Lääkitysturvallisuus on parantunut ja Siun sote laskee, että kilpailutuksesta luopumine... Lue lisää »

Farmasian työehtosopimus päättyy syksyllä. Apteekkien työnantajaliitto ja Farmasialiitt... Lue lisää »

Tampereella tutkitaan tupakkkasvissa viljeltävää rokotetta, jota odotetaan markkinoille... Lue lisää »

Vain puolet lääkäreistä päätyy biosimilaariin. Joka kolmas olisi valmis apteekkivahtoon... Lue lisää »

Täysjyvätuotteita ja B6-vitamiinia sisältäviä ruokia suosivat pärjäsivät testeissä muit... Lue lisää »

EMA suosittelee pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteiden myyntikieltoa EU:ssa

Lääketurvallisuus   04.09.2017 15:55  ELINA AALTONEN INGIMAGE

INGIMAGE, INGIMAGE

Päivitetty 4.9. klo 16.51 Euroopan lääkeviraston (EMA:n) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) suosittelee, että pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteiden myynti kiellettäisiin Euroopan Unionin alueella.

Suositus perustuu parasetamolin yliannostuksen hoitoon liittyviin vaikeuksiin.

Parasetamolin yliannostusta hoidetaan eri tavoin riippuen siitä, johtuuko myrkytys lyhytvaikutteisesta parasetamolista tai pitkävaikutteisesta parasetamolista.

Yliannostus parasetamolista voi vahingoittaa maksaa ja johtaa kuolemaan.

Koska hoitotilanteessa on usein mahdotonta tietää, millainen valmiste on myrkytyksen takana, EMA katsoo, että on potilasturvallisuuden kannalta parempi kieltää pitkävaikutteiset parasetamolivalmisteet kokonaan.

Suomessa myyntikieltosuositus koskee yhtä valmistetta: GSK:n valmistamaa Panadol Extend 665 mg depottablettia, joka on reseptilääke.

GSK Consumer Healthcaren Suomen toimitusjohtaja Juha Roivaisen mukaan Suomessa pitkävaikutteisen parasetamolivalmisteiden ongelmat eivät ole nousseet esiin.

─ Tässä vaiheessa Panadol Extendiä ei vedetä markkinoilta, koska oikein käytettynä tuote on potilaille turvallinen, Roivainen toteaa.

─ Käymme rauhassa aineiston läpi ja mietimme yhteistyössä viranomaisen kanssa, onko aihetta pyytää EMA:lta uudelleen arviointia.

Myyntikieltosuositusta käsittelee seuraavaksi myyntilupien tunnustamismenettelyn ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) sekä tarvittaessa Euroopan komissio.

Mikäli nämä tahot vahvistavat suosituksen, Panadol Extend -valmisteelle tulee Suomessa myyntikielto.

EMA:n myyntikieltosuositus ei aiheuta toimenpiteitä apteekeille tai kuluttajille.

PÄIVITETTY 4.9.2017 KLO 16.48 Lisätty tieto siitä, että seuraavaksi myyntikieltosuositusta käsittelee myyntilupien tunnustamismenettelyn ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh).

Arkisto


Annosjakelun palveluseteli säästää Pohjois-Karjalassa
24.05.2019 14:51 INKERI MERILUOTO

24.05.2019 14:51 INKERI MERILUOTO


Neuvottelut optiovuodesta päättyivät tuloksettomina
23.05.2019 10:01 ERJA ELO

23.05.2019 10:01 ERJA ELO


Tupakka nopeuttaa influessarokotteen valmistumista
17.05.2019 11:28 ERJA ELO

17.05.2019 11:28 ERJA ELO


Lääkärit kannattavat, mutta eivät määrää biosimilaareja
16.05.2019 10:30 OLLI-PEKKA TIAINEN

16.05.2019 10:30 OLLI-PEKKA TIAINEN


Kolmikymppisen ruokavalio voi näkyä muistissa viisikymppisenä
15.05.2019 10:30 UUTISPALVELU DUODECIM

15.05.2019 10:30 UUTISPALVELU DUODECIM


Espoon uudet apteekkiluvat hakuun tällä viikolla
13.05.2019 15:52 ERJA ELO

13.05.2019 15:52 ERJA ELO


Kuka määräisi biosimilaarit käyttöön?
10.05.2019 16:40 OLLI-PEKKA TIAINEN

10.05.2019 16:40 OLLI-PEKKA TIAINEN


Apteekkien kuljetuskumppani tähyää Keski-Eurooppaan
10.05.2019 12:22 ERJA ELO

10.05.2019 12:22 ERJA ELO


Tulli varoittaa hengenvaarallisista opioidia sisältävistä lääkeväärennöksistä
07.05.2019 11:43 ERJA ELO

07.05.2019 11:43 ERJA ELO


Painonnousu 20–40-vuotiaana ennakoi verenpaineen kohoamista
03.05.2019 08:12 UUTISPALVELU DUODECIM

03.05.2019 08:12 UUTISPALVELU DUODECIM