PÄIVITETTY 15:00 Kaupan aukiolojen vapautuminen heijastui myös apteekkeihin. Apteekki p... Lue lisää »

Influenssarokotuksia on otettu ennätystahtiin, yli miljoona suomalaista on saanut saanu... Lue lisää »

Suomen Lääkäriliiton valtuuskunta valitsi lauantaina hallituksen uudeksi puheenjohtajak... Lue lisää »

Uusi alusta mahdollistaa toisen puolesta ostamisen. Lääkkeiden verkkokauppa saa vauhtia... Lue lisää »

Harmaantuva Suomi tarvitsee verkkokauppaa myös lähiöissä. Kotiinkuljetusten kysyntä tul... Lue lisää »

Potilaan omat solut nujertavat syövän

Lääkehoito   19.10.2018 13:26  VIRPI EKHOLM LEHTIKUVA

,

Kun yhdysvaltalainen Emily Whitehead oli 7-vuotias, hänen leukemiansa oli uusiutunut kahdesti, eivätkä mitkään sytostaatit enää tehonneet.

Professori vertaa oman veren puolustussoluja hyödyntävää hoitoa yhtä käänteentekeväksi kuin aikanaan luuydinsiirtoja. CAR-T-terapia on nyt aloitettu myös Suomessa.

Leukemian ja imukudossyövän eli lymfooman hoitoon on tulossa aivan uudenlainen vaihtoehto, CAR-T-soluterapia.

CAR-T-hoidossa käytetään potilaan omia veren puolustussoluja, T-lymfosyytteja, jotka muokataan geneettisesti niin, että ne käyvät tehokkaasti syöpäsolujen kimppuun.

CAR on lyhenne sanoista kimeerinen antigeenireseptori, joka lisätään T-solujen pinnalle. Tämän reseptorin ansiosta muokatut solut tunnistavat ja nitistävät potilaan omat syöpäsolut.

Solu- ja verensiirtohoitojen professori, ylilääkäri Kim Vettenranta HYKSistä pitää uutta hoitoa merkittävänä askeleena soluterapioiden kehityksessä.

– Muutosta voi verrata siihen, kun luuytimen siirrot tulivat mahdollisiksi 1970-luvun alussa ja muuttivat merkittävästi leukemian hoitoa, hän vertaa.

Tarjolla aluksi vain harvoille

CAR-T-soluhoidot koskevat aluksi erittäin pientä ryhmää leukemia- ja lymfoomapotilaita, joille muut syöpähoidot eivät  ei ole saatu riittävää hoitovastetta muilla syöpähoidoilla. Heille se voi kuitenkin olla käänteentekevä hoito.

Soluhoidot on juuri aloitettu HYKS Syöpäkeskuksessa aikuisille lymfoomapotilaille lääketehdas Celgenen tutkimuksessa. Lisäksi kaksi suomalaista lapsipotilasta on jo saanut hoitoa ulkomailla Novartiksen toteuttamassa tutkimuksessa.

Aluksi hoitoa tullaan antamaan vain yksittäisille, vaikeimmin sairaille leukemia- ja lymfoomapotilaille.

– On kuitenkin mahdollista, että CAR-T-hoito korvaa tulevaisuudessa joillakin potilailla muita raskaita hoitoja, kuten luuydinsiirtoja, Vettenranta pohtii.

Ensimmäinen CAR-T-hoitoa saanut lapsi, yhdysvaltalainen Emily Whitehead, on nyt 13-vuotias. Hän sai hoitoa 7-vuotiaana, sairastettuaan solunsalpaajahoidolle resistenttiä, kahdesti uusiutunutta leukemiaa.

– Nyt kuuden vuoden kuluttua tauti on edelleen poissa. Siis tilanteessa, jossa muita hoitovaihtoehtoja ei enää ollut.

Kova hinta, vaaralliset haittavaikutukset

Suurimmat hidasteet uusien hoitojen yleistymiselle ovat niiden korkea hinta sekä merkittävät haittavaikutukset.

Hoidon tarkkaa hintaa Suomessa ei ole vielä määritelty, mutta Vettenranta arvioi sen olevan huomattavan kallista.

CAR-T-hoitoihin liittyy myös melko tavallisia, potentiaalisesti hengenvaarallisia haittavaikutuksia, kuten korkeaa kuumetta aiheuttava sytokiinioireyhtymä. Siksi on tärkeää, että hoidot tulevat keskitetyiksi mahdollisimman osaaviin käsiin.

Kaikesta huolimatta Vettenranta on toiveikas.

– Ehkäpä kymmenen vuoden kuluttua meillä on käytettävissä CAR-T-hoitoja muihinkin syöpiin kuin leukemioihin ja lymfoomiin, ja niiden turvallisesta käytöstä on opittu lisää, jolloin kynnys niiden käyttöön madaltuu. Ja varmaa on, että hoidon hinta tulee laskemaan, hän ennustaa.

Raaka-aine tuotetaan sairaalassa

Sairaaloille ja valvontaviranomaisille uudet soluterapiat tuovat aivan uusia haasteita. Kyseessä ovat ensimmäiset myyntiluvalliset lääkevalmisteet, joiden raaka-aine tuotetaan sairaalassa.

– Lähetämme sairaalasta solut ulkomaille lääketehtaaseen muokkausta varten, josta ne tulevat muokattuina sairaalaan takaisin. Näinhän ei toimita minkään muun lääkevalmisteen kohdalla, Vettenranta huomauttaa.

Tulevaisuudessa CAR-T-hoidot valmistetaan ehkä terveiden luovuttajien soluista. Nämä tutkimukset ovat jo maailmalla pitkällä, mutta eivät vielä myyntilupavaiheessa.

Euroopan komissio myönsi elokuun lopussa myyntiluvat ensimmäisille CAR-T-soluvalmisteille, Novartiksen Kymriahille ja Gileadin Yescartalle.

Molemmat lääkevalmisteet on tarkoitettu suurisoluisen B-solulymfooman hoitoon aikuisilla. Kymriahin toinen käyttöaihe on lasten ja nuorten akuutin lymfaattisen leukemian hoito. Hoidot on suunnattu potilaille, joiden sairaus on erityisen vaikeahoitoinen tai uusinut aiemmista hoidoista huolimatta.

Fimea arvio vaikutuksia

HYKS on mukana kahdessa CAR-T-soluhoidon myyntilupatutkimuksessa. Celgenen LisoCel-valmisteen lisäksi tutkimuksen kohteena on Kymriah, jonka käyttöaihetta pyritään laajentamaan lasten imukudossyövän hoitoon.

Fimea arvioi parhaillaan CAR-T-hoitojen hoidollisia ja taloudellisia vaikutuksia. Tutkijalääkäri Ulla Härkösen mukaan arviot valmistuvat aikaisintaan lokakuun aikana.

Arkisto


Apteekki on auki entistä pidempään
18.12.2018 12:40 ERKKI KOSTIAINEN

   18.12.2018 12:40 ERKKI KOSTIAINEN


Apteekitkin rokottavat riskiryhmiä
17.12.2018 16:15 ERJA ELO, OLLI-PEKKA TIAINEN

   17.12.2018 16:15 ERJA ELO, OLLI-PEKKA TIAINEN


Samuli Saarni Lääkäriliiton hallituksen puheenjohtajaksi
16.12.2018 20:12 ERKKI KOSTIAINEN

   16.12.2018 20:12 ERKKI KOSTIAINEN


Verkkoapteekkien määrä kaksinkertaistuu
14.12.2018 09:00 OLLI-PEKKA TIAINEN

   14.12.2018 09:00 OLLI-PEKKA TIAINEN


Lääkkeet kotiin asti
14.12.2018 08:36 OLLI-PEKKA TIAINEN

   14.12.2018 08:36 OLLI-PEKKA TIAINEN


Lisää lukemista - apteekkialasta taas uusi selvitys
13.12.2018 06:30 OLLI-PEKKA TIAINEN

     13.12.2018 06:30 OLLI-PEKKA TIAINEN


Health Awards 2019 -finalistit valittu
10.12.2018 12:40 ERJA ELO

   10.12.2018 12:40 ERJA ELO


Valeapteekki soittelee jälleen
05.12.2018 14:08 INKERI MERILUOTO

   05.12.2018 14:08 INKERI MERILUOTO


Kunniamerkit Merja Kahelalle ja Olli Sillantakalle
05.12.2018 09:15 OLLI-PEKKA TIAINEN

   05.12.2018 09:15 OLLI-PEKKA TIAINEN


Fimea: Apteekit neuvovat itsehoitolääkkeiden käytössä varsin hyvin
03.12.2018 14:01 ERJA ELO

   03.12.2018 14:01 ERJA ELO