Joistakin lääke-eristä on aiemmin tänä vuonna löydetty pieniä määriä nitrosamiinia. Met... Lue lisää »

Jopa 40 000 suomalaista saa vuosittain luunmurtuman osteoporoosin vuoksi. Liian moni jä... Lue lisää »

Apteekkari-lehti kysyi keskeisiltä sidosryhmiltä, mitä mieltä niiden keskuudessa ollaan... Lue lisää »

Biosimilaarien nykyistä ahkerampi määrääminen toisi merkittäviä säästöjä lääkekustannuk... Lue lisää »

Lääkeasioiden tiekartan rahoitus käytetään massiivisiin selvityksiin, joilla halutaan s... Lue lisää »

Oriolan toiminnasta löytyi tarkastuksessa useita puutteita – halusi salata Fimean raportin

Lääkekuljetukset   22.01.2020 13:00  HANNA HYVÄRINEN

,

Oriolan uuden toiminnanohajusjärjestelmän käyttöönoton jälkeen syksyllä 2017 apteekkeihin saattoi saapua laatikoita, joissa oli vain yksi tuote.

Päivitetty 22.1.2020 klo 14:25 | Kriittisiä puutteita oli muun muassa kylmäketjussa sekä lääkkeiden toimituksissa ja toimituskatkoista tiedottamisessa.

Fimea löysi useita puutteita lääketukkukauppa Oriolan toiminnasta, kun se teki yhtiöön tarkastuksia syksyllä 2017. Tarkastukset tehtiin sen jälkeen, kun Oriola oli ottanut käyttöön uuden toiminnanohjausjärjestelmän ja käyttöönoton ongelmista oli seurannut merkittäviä jakeluhäiriöitä.

Fimean juuri julkaistun tarkastuspöytäkirjan mukaan kriittisiä puutteita oli paitsi lääkkeiden toimituksissa asiakkaille, myös lääkekuljetusten kylmäketjusta huolehtimisessa, huumausaineiksi luokiteltavien valmisteiden käsittelyssä sekä asiakkaiden informoimisessa toimituskatkoksista.

Osa apteekeista ei saanut lääketoimituksia ollenkaan syyskuussa 2017. Lisäksi useat apteekit olivat vastaanottaneet lämmenneitä lääkevalmisteita, joukossa myös lämpötilan suhteen kriittisiä tuotteita.

Oriola ei myöskään ollut kertonut asiakkailleen toimituskatkoksista tai niiden kestosta.

Huumausaineiksi luokiteltavia valmisteita oli kirjanpidon mukaan lähetetty apteekkeihin, mutta toimitukset eivät olleet saapuneet perille.

Yhteenvedossaan Fimea arvioi, ettei Oriola täyttänyt lain lääketukkurille asettamia vaatimuksia, mukaan lukien EU:n ja GDP:n vaatimukset.

Yritti estää raportin luovutuksen

Kun lääkkeiden toimitusongelmat nousivat julkisuuteen, Apteekkari, samoin kuin STT ja Helsingin Sanomat, pyysi tarkastuspöytäkirjaa Fimealta. Oriola haki kuitenkin Pohjois-Savon käräjäoikeudesta päätöksen, joka kielsi Fimeaa luovuttamasta raporttia medialle sakon uhalla ja valitti Fimean päätöksestä hallinto-oikeuteen.

Kun hallinto-oikeus määräsi raportin julkiseksi, Oriola haki valituslupaa korkeimmalta hallinto-oikeudelta (KHO). KHO kuitenkin päätti, ettei se ota asiaa käsiteltäväkseen. Fimea toimitti raportin Apteekkari-lehdelle tänään keskiviikkona.

Oriola kommentoi tapauksen uusinta käännettä keskiviikkona toimituksille lähettämässään tiedotteessa toteamalla, että sen lääkkeiden toimitusvarmuus on ollut erinomaisella tasolla yli vuoden ja täyttää kaikki viranomaisvaatimukset. Tiedotteen mukaan viranomainen on tarkastanut Oriolan toiminnan normaalin prosessin mukaisesti viimeksi vuoden 2018 lopussa, jolloin viranomainen myönsi yhtiölle viiden vuoden mittaisen toimiluvan.

– Mielestämme Fimean tarkastuspöytäkirjan ei kuulunut olla julkinen, koska kyseessä oli keskeneräistä tarkastusta koskenut viranomaispöytäkirja, joka käsittelee tarkastettuja toimintoja hyvin yksityiskohtaisesti, sanoo Oriolan viestintäjohtaja Tuula Lehto.

Apteekkari kertoi Oriolan uuden toiminnanohjausjärjestelmän aiheuttamista ongelmista syksyllä 2017. Juttu palkittiin Vuoden 2017 ammatti- ja järjestölehtijuttuna Aikakausmedian Edit-kilpailussa alkuvuodesta 2018.

Päivitetty 22.1.2020 klo 14:25 Lisätty Oriolan kommentit.

Arkisto


EMA vaatii nitrosamiinitestausta metformiinivalmisteille
19.10.2020 09:24 TARU VANHALA

19.10.2020 09:24 TARU VANHALA


Polku ohjaa sekä sairastunutta että ammattilaisia
17.10.2020 23:34 TARU VANHALA

17.10.2020 23:34 TARU VANHALA


Apteekkariliiton ehdotus apteekkitalouden uudistamiseksi sai myönteisen vastaanoton
16.10.2020 10:38 HANNA HYVÄRINEN, ERKKI KOSTIAINEN

16.10.2020 10:38 HANNA HYVÄRINEN, ERKKI KOSTIAINEN


Biologisten lääkkeiden hinnoissa on yhä ilmaa
15.10.2020 09:58 ERJA ELO

15.10.2020 09:58 ERJA ELO


Tavoitteena hallittu muutos
14.10.2020 09:03 HANNA HYVÄRINEN

14.10.2020 09:03 HANNA HYVÄRINEN


Terveydeksi!-lehti jatkaa kärkipaikalla
13.10.2020 08:00 TARU VANHALA

13.10.2020 08:00 TARU VANHALA


Apteekkariliitto suosittelee maskin käyttöä apteekissa
12.10.2020 08:36 ERKKI KOSTIAINEN

12.10.2020 08:36 ERKKI KOSTIAINEN


Koronapandemia toi riskit esiin – maailman lääketuotanto riippuvainen Kiinasta
09.10.2020 09:15 ERJA ELO

09.10.2020 09:15 ERJA ELO


FIP: Apteekkien oltava mukana rokottamassa koronavirusta vastaan
08.10.2020 12:54 ERJA ELO

08.10.2020 12:54 ERJA ELO


Suomen apteekit valmiita koronarokotuksiin
08.10.2020 11:44 HANNA HYVÄRINEN

08.10.2020 11:44 HANNA HYVÄRINEN