Lääkkeiden sopimusvalmistus: Apteekkariliitto käy keskusteluja ratkaisujen löytämiseksi – Akuuttia lääkepulaa ei ole
Apteekkityö, Yhteiskunta - 04.09.2026 at 07:50
Sopimusvalmistuksen piirissä olevia lääkkeitä ei tarvitse hankkia varmuuden vuoksi, sillä valmistus jatkuu toiseksi normaalisti. Lainsäädännöllisiä ratkaisuja etsitään yhteistyössä alan toimijoiden ja viranomaisten kanssa.
Lue tiivistelmä
- Sopimusvalmistuslupa tarkoittaa, että jokin apteekki voi valmistaa lääkkeitä ja toimittaa niitä muille apteekeille. Lupa on apteekkarikohtainen, joten lupa ei uusiudu, jos apteekkari vaihtuu.
- Nykyinen lainsäädäntö ja sen tulkinta eivät enää mahdollista laajojen sopimusvalmistuslupien myöntämistä entiseen tapaan.
- Sopimusvalmistuslupa raukeaa vasta, kun uusi apteekkari ottaa apteekin haltuunsa. Fimean mukaan tähän menee lyhimmilläänkin noin vuosi. Akuuttia lääkepulaa ei siis ole.
- Suomen Apteekkariliitto etsii tilanteeseen ratkaisuja yhdessä viranomaisten ja muiden keskeisten sidosryhmien kanssa. Fimean mukaan kansallista lääkelakia täytyy päivittää.
Lääkkeiden sopimusvalmistuksen tulevaisuus on herättänyt huolta niin kansalaisissa kuin apteekeissakin sen jälkeen, kun mediassa uutisoitiin Alavuden Töysän apteekin sopimusvalmistusluvan päättymisestä.
Lupa on katkolla, kun apteekkari vaihtuu, sillä lupa on apteekkarikohtainen, ja nykyinen lainsäädäntö ja sen tulkinta eivät enää mahdollista laajojen sopimusvalmistuslupien myöntämistä entiseen tapaan.
Sopimusvalmistuslupa tarkoittaa, että jokin apteekki voi valmistaa lääkkeitä ja toimittaa niitä muille apteekeille. Sopimusvalmistusluvalla apteekissa voidaan valmistaa esimerkiksi sellaisia lääkkeitä, joita ei ole tehdasvalmisteisina saatavissa määrätyssä vahvuudessa.
Tyypillinen esimerkki on masennuslääke, jota käytetään tehdasvalmisteisena masennuksen hoitoon, mutta jota voidaan pienempinä annoksia käyttää myös unettomuuden hoidossa. Tällöin sopimusvalmistusluvan omaava apteekki voi valmistaa lääketabletteja, joissa vaikuttavaa ainetta on vähemmän kuin tehdasvalmisteisissa tableteissa.
Apteekkiluvista vastaava Fimea on korostanut, että akuuttia riskiä lääkkeiden saatavuudelle ei ole, sillä sopimusvalmistuslupa eli apteekin lupa valmistaa lääkkeitä toiselle apteekille raukeaa vasta, kun uusi apteekkari ottaa apteekin haltuunsa. Fimean mukaan tähän menee lyhimmilläänkin noin vuosi.
Akuuttia pulaa sopimusvalmistuslääkkeistä ei siis ole luvassa, vaan sopimusvalmistus Töysän apteekissa jatkuu toistaiseksi normaalisti. Lääkkeitä ei siis tarvitse hankkia varmuuden vuoksi.
Ratkaisuja etsitään
Fimean mukaan tilanne kuitenkin osoittaa, että apteekkien lääkevalmistusta koskevaa sääntelyä täytyy uudistaa niin, että kansallinen ja EU-lainsäädäntö sovitetaan yhteen.
Nykyinen EU-lainsäädäntö ja sen tulkinta apteekkien sopimusvalmistusluvista ovat tiukempia kuin aiemmin, eivätkä ne mahdollista laajojen sopimusvalmistuslupien myöntämistä.
Tavoitteenamme on löytää ratkaisu, joka turvaa potilaiden tarvitsemien lääkkeiden saatavuuden ja on toimiva myös apteekkien näkökulmasta.
Fimean mukaan kansallista lääkelakia täytyy päivittää, ja samalla on varmistettava, että lääkemääräyksen perusteella yksittäisille potilaille tarvittavien valmisteiden saatavuus turvataan tavalla, joka vastaa sekä potilaiden tarpeisiin että EU-oikeuden vaatimuksiin.
Myös Suomen Apteekkariliitto etsii tilanteeseen ratkaisuja yhdessä viranomaisten ja muiden keskeisten sidosryhmien kanssa.
– Tavoitteenamme on löytää ratkaisu, joka turvaa potilaiden tarvitsemien lääkkeiden saatavuuden ja on toimiva myös apteekkien näkökulmasta, sanoo Apteekkariliiton farmaseuttinen johtaja Inka Puumalainen.