Euroopan unionin komissio myönsi perjantaina ehdollisen myyntiluvan remdesiviirille ens... Lue lisää »

Farmania on auttanut apteekkeja työvoimapulassa, mutta toisaalta ottanut myös lomautett... Lue lisää »

Taustalla ovat sosiaalisessa mediassa liikkuvat huhut Venäjällä tapahtuneesta ydinonnet... Lue lisää »

Entinen apteekkari Bengt Mattila iloitsee siitä, että historiallisesti arvokas apteekki... Lue lisää »

Yksi näkyvimmistä koronapandemian seurauksista on se, että verkkoapteekkien ja kotiinku... Lue lisää »

Lääkeyritykset eivät ilmoita saatavuushäiriöistä ajoissa

Saatavuusongelmat   10.06.2020 16:10  ERJA ELO

INGIMAGE, INGIMAGE

Tieto saatavuusongelmista tarvitaan kahta kuukautta ennen häiriön alkamista, jotta lääkehoitoketju ehtii reagoida tilanteeseen. Nyt ilmoitukset tulevat auttamatta myöhässä.

Fimea on joutunut muistuttamaan myyntiluvanhaltijoita siitä, että niillä on lakisääteinen velvollisuus ilmoittaa lääkkeiden saatavuushäiriöistä hyvissä ajoin.

Lainsäädäntö edellyttää, että lääkeyritysten on ilmoitettava saatavuushäiriöstä vähintään kahta kuukautta ennen häiriön alkamista.

Käytännössä lääkeyritykset eivät pääse lähellekään tavoiteaikaa.

Fimean mukaan saatavuushäiriöistä ilmoitettiin viime vuonna keskimäärin vain alle kolme päivää ennen häiriön alkamista. Lisäksi joka kolmas ilmoitus on tehty vasta saatavuushäiriön alkamisen jälkeen.

Jaostopäällikkö Johanna Linnolahti kertoo Fimean selvittäneen tilanteita, joissa lääkeyritys ei ole tehnyt ilmoitusta, vaikka saatavuushäiriö on ollut päällä jo pitkään.

– Aika monissa tapauksissa kyse on ollut lääkeyritysten tietämättömyydestä, hän sanoo.

Fimea seuraa ilmoituksia tehostetusti

Myyntiluvan haltijan on pidettävä lääkevalmistetta tukkukauppojen ja apteekkien tarvetta vastaava määrä myynnissä. Koronapandemian vuoksi Fimea seuraa tehostetusti saatavuushäiriöilmoituksia, lääketukkujen varastotilannetta ja velvoitevarastojen määrää.

– Ajantasaisen tilannekuvan saamiseksi on tärkeää, että saatavuushäiriöilmoitukset tehdään ajoissa ja oikein tiedoin. Tällöin lääkealan toimijat ja terveydenhuollon ammattilaiset voivat ottaa saatavuustilanteen muutokset huomioon toiminnassaan, Linnolahti sanoo.

Kun tieto saatavuushäiriöstä tulee ajoissa, kilpailevien lääkkeiden valmistajat ehtivät varautua omien tuotteidensa kasvavaan kysyntään.

Jos valmiste on potilaiden hoidon kannalta kriittinen, lääkealan ja terveydenhuollon ammattilaiset alkavat etsiä korvaavia valmisteita. Fimea voi myös tällöin myöntää tarvittaessa hakijoille poikkeus- tai erityisluvan, jolla korvaavaa lääkettä saadaan Suomeen ja potilaan hoito voi jatkua keskeytyksettä.

Ajantasainen tieto saatavuushäiriöstä on erityisen tärkeää terveydenhuollolle, jotta lääkärit ehtivät vaihtaa lääkkeen korvaavaan valmisteeseen, eikä selvittelyä tarvitse aloittaa vasta apteekkikäynnillä.

– Ennakointi on tärkeää nyt, kun mennään kesää kohti ja terveydenhuollossa on vähemmän kapasiteettia lääkityksen vaihtamiseksi, Linnolahti sanoo.

Pandemian alkuvaiheen hamstraus haittasi

Saatavuushäiriöilmoitusten määrä on noussut pandemian aikana selvästi. Ilmoituksista lähes puolet koskee sydän- ja verisuonisairauksien lääkkeitä tai hermostoon vaikuttavia lääkkeitä.

Pandemian aikana lääkkeiden saatavuutta on jouduttu turvamaan poikkeusmenettelyin. Maaliskuun lääkehamstraus kasvatti esimerkiksi kipu- ja kuumelääkkeiden kysyntää useita satoja prosentteja.

Poikkeuksellisen suuri kysyntä aiheutti häiriöitä tukkukauppojen lääketoimituksiin, eivätkä lääkeyritykset pystyneet varautumaan kysyntään, joten sosiaali- ja terveysministeriö joutui rajoittamaan lääkkeiden toimittamista.

Kysyntäpiikin jälkeen saatavuus on kuitenkin pysynyt hyvänä.

– Tällä hetkellä lääkkeiden saatavuus on hyvällä tasolla. Toivotaan että kysyntä pysyy edelleen maltillisena, koska lääkkeiden hamstraaminen ei ole kenenkään etu, Johanna Linnolahti sanoo.

Viranomaiset pysyvät, valppaina, sillä pandemia saattaa aiheuttaa lääkkeiden saatavuushäiriöitä kuukausien viiveellä. Suomen ja koko maailman lääkemarkkinat ovat riippuvaisia Kiinan ja Intian tuotannosta. Niissä tehtaita on ollut suljettuina tai ne toimivat vajaalla kapasiteetilla. Tuotanto alkoi palautua toukokuun lopulla.

Saatavuushäiriöt yleistyneet selvästi

Saatavuushäiriöt eivät johdu pelkästään pandemiasta, vaan lääkkeiden laajat saatavuushäiriöt ovat yleistyneet viime vuosina huomattavasti.

– Fimea sai viime vuonna lähes 1 700 ilmoitusta lääkkeiden saatavuushäiriöistä, Linnolahti sanoo.

Määrä on suurempi kuin koskaan aiemmin. Pulaa oli esimerkiksi e-pillereistä sekä verenpaineen, masennuksen ja migreenin hoitoon tarkoitetuista lääkkeistä.

Yllättävät katkokset lääkkeiden saatavuudessa ovat aiheuttaneet paljon ylimääräistä vaivaa apteekeille, asiakkaille ja lääkäreille. Jos lääke on ollut apteekista loppu, farmaseutin on pitänyt tavoittaa hoitava lääkäri lääkkeen vaihtamiseksi tai asiakas on tehnyt soittokierroksen lähiapteekkeihin.

Arkisto


Remdesiviirille myyntilupa EU:ssa
06.07.2020 12:46 TARU VANHALA

06.07.2020 12:46 TARU VANHALA


Vuokratyöntekijät joustavat koronaepidemiassa
06.07.2020 08:25 HANNA HYVÄRINEN

06.07.2020 08:25 HANNA HYVÄRINEN


Joditablettien kysyntä kasvoi apteekeissa
03.07.2020 12:46 ERJA ELO

03.07.2020 12:46 ERJA ELO


Joutsen apteekista tuli viinibaari Apotek
03.07.2020 09:35 ERJA ELO

03.07.2020 09:35 ERJA ELO


Verkkoapteekkien suosio huikeassa kasvussa
01.07.2020 09:35 ERJA ELO

01.07.2020 09:35 ERJA ELO


Fimean verkosto laajenee – uusi toimipiste Ouluun
29.06.2020 09:53 ERJA ELO

29.06.2020 09:53 ERJA ELO


FIP-kongressi siirtyy ensi vuoteen
29.06.2020 09:51 HANNA HYVÄRINEN

29.06.2020 09:51 HANNA HYVÄRINEN


Konsortio selvittää, mitä asiakkaat odottavat apteekkipalveluilta
25.06.2020 11:23 HANNA HYVÄRINEN

25.06.2020 11:23 HANNA HYVÄRINEN


Apteekit tekivät hyvää työtä kaaoksen keskellä
25.06.2020 09:28 ERJA ELO

25.06.2020 09:28 ERJA ELO


Apteekkariliitto ehdottaa lääkkeiden hintoja alentavaa uudistusta
24.06.2020 10:30 ERKKI KOSTIAINEN

24.06.2020 10:30 ERKKI KOSTIAINEN