Suomen tiukka hintapolitiikka voi hidastaa uusien avohoidon biosimilaarien tuloa markki... Lue lisää »

Repatha tuli korvauksen piiriin marraskuun alusta, Praluent tulee rajoitetusti peruskor... Lue lisää »

Oriolan lääkejakeluongelmat yllättivät lääkealan toimijat syyskuun alussa. Viikkoja jat... Lue lisää »

Oriola sai toimitettua tilauksia uudella järjestelmällään ennätysmäärän, mutta silti no... Lue lisää »

Geriatri Paula Vuollo: En voi suunnitella potilaan hoitoa ilman luotettavaa tietoa lääk... Lue lisää »

EMA yhä kieltämässä pitkävaikutteiset parasetamolivalmisteet

Lääketurvallisuus   07.12.2017 10:00  ELINA AALTONEN INGIMAGE

INGIMAGE, INGIMAGE

Euroopan lääkeviraston (EMA:n) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on yhä sitä mieltä, että pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteiden riskit ovat suuremmat kuin hyödyt.

Euroopan lääkeviraston (EMA:n) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) suositteli syyskuun alussa, että pitkävaikutteisten, säädellysti parasetamolia vapauttavien, lääkevalmisteiden myynti kiellettäisiin Euroopan Unionin alueella.

Suositus perustui parasetamolin yliannostuksen hoitoon liittyviin vaikeuksiin.

Kaksi arviossa mukana olleista lääkeyrityksistä pyysi asiasta PRAC:ilta uudelleenarviointia.

PRAC konsultoi kivunhoitoon ja yliannostusten hoitoon erikoistuneita asiantuntijoita ja on edelleen sitä mieltä, että pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteiden yliannostustilanteisiin liittyvät riskit ovat suuremmat kuin niistä saatavat hyödyt.

PRAC siis vahvisti suosituksen pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteden myyntikieltosuosituksesta EU:ssa.

Myyntikieltosuositusta käsittelee seuraavaksi myyntilupien tunnustamismenettelyn ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) sekä tarvittaessa Euroopan komissio, jotka antavat asiasta lopullisen päätöksen.

Suomessa myyntikieltosuositus koskee yhtä valmistetta: GSK:n valmistamaa Panadol Extend 665 mg depottablettia, joka on reseptilääke.

Myyntikieltosuositus ei aiheuta toimenpiteitä apteekeille tai kuluttajille.

Arkisto


Biosimilaarien säästöt jäävät osin hyödyntämättä
15.12.2017 13:15 VIRPI EKHOLM

   15.12.2017 13:15 VIRPI EKHOLM


Uudet biologiset kolesterolilääkkeet rajoitetusti korvattaviksi
14.12.2017 13:13 VIRPI EKHOLM

     14.12.2017 13:13 VIRPI EKHOLM


Mitä Oriolan jakelukriisi opetti?
13.12.2017 09:03 ERJA ELO

   13.12.2017 09:03 ERJA ELO


Itsenäisyyspäivä koetteli Oriolan kapasiteettia
11.12.2017 14:50 INKERI HALONEN

   11.12.2017 14:50 INKERI HALONEN


Virheelliset lääkitystiedot voivat johtaa riski- ja haittatapahtumiin
08.12.2017 12:04 INKERI HALONEN

   08.12.2017 12:04 INKERI HALONEN


Selvitys Torniosta: Lääkitystiedon eri lähteissä merkittäviä eroja
08.12.2017 11:32 INKERI HALONEN

   08.12.2017 11:32 INKERI HALONEN


Health Awards 2018 -finalistit on valittu – voittajat palkitaan tammikuussa
07.12.2017 09:12 INKERI HALONEN

   07.12.2017 09:12 INKERI HALONEN


Apteekkari Kirsi Pietilälle Suomen Valkoisen Ruusun ritarimerkki
04.12.2017 13:40 ERJA ELO

   04.12.2017 13:40 ERJA ELO


Riitta Andersinista apteekkineuvos
04.12.2017 10:04 ERJA ELO

   04.12.2017 10:04 ERJA ELO