Fimea: Saatavuushäiriöiden määrä pysyi viime vuonna edellisvuosien tasolla
Apteekkityö, Yhteiskunta - 05.01.2026 at 09:02
Saatavuushäiriöihin syyksi ilmoitettiin useimmiten tuotannolliset ongelmat, kuten kapasiteetin puute ja häiriöt tuotantoprosesseissa. Suurin osa häiriöistä pystytään hoitamaan apteekissa vaihtamalla valmiste toiseen.
Lue tiivistelmä
- Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea vastaanotti lääkeyrityksiltä vuoden 2025 aikana 2 783 ilmoitusta saatavuushäiriöistä.
- Määrä on lähes sama kuin vuonna 2024, jolloin ilmoituksia tehtiin 2 676.
- Suurin osa häiriöistä pystytään hoitamaan apteekissa vaihtamalla valmiste toiseen
- Eniten saatavuushäiriöilmoituksia vastaanotettiin vuonna 2025 hermostoon vaikuttavista lääkkeistä. Häiriöitä oli erityisesti psykoosi-, masennus- ja ADHD-lääkkeissä sekä kipulääkkeissä.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea vastaanotti lääkeyrityksiltä vuoden 2025 aikana 2 783 ilmoitusta saatavuushäiriöistä. Määrä on lähes sama kuin vuonna 2024, jolloin ilmoituksia tehtiin 2 676.
Fimean mukaan saatavuushäiriöiden taustalla olevat syyt eivät ole juuri muuttuneet viime vuosina Myyntiluvan haltijat ilmoittivat saatavuushäiriöihin syyksi useimmiten tuotannolliset ongelmat, kuten kapasiteetin puutteen ja häiriöt tuotantoprosesseissa.
Vaikka ilmoitusten lukumäärä on suuri, vain pieni osa saatavuushäiriöistä vaikuttaa merkittävästi potilaiden hoitoihin.
– Suurin osa häiriöistä pystytään hoitamaan apteekissa vaihtamalla valmiste toiseen, kertoo ylitarkastaja Riikka Holthöfer Fimeasta.
Saatavuushäiriöt laajenevat helposti muihin valmisteisiin
Eniten saatavuushäiriöilmoituksia vastaanotettiin vuonna 2025 hermostoon vaikuttavista lääkkeistä. Häiriöitä oli erityisesti psykoosi-, masennus- ja ADHD-lääkkeissä sekä kipulääkkeissä.
Holthöferin mukaan saatavuusongelmat laajenevat yhä useammin koskemaan useampia samaa lääkeainetta sisältäviä valmisteita. Esimerkiksi skitsofrenialääke olantsapiinin ja haavaisen paksusuolitulehduksen ja Crohnin taudin hoidossa käytettävän mesalatsiinin saatavuushäiriöt laajenivat viime vuonna nopeasti.
– Tällaiset tilanteet vaarantavat hoitojen jatkuvuutta ja lisäävät merkittävästi terveydenhuollon ammattilaisten työkuormaa.
Vuosina 2023–2024 merkittävistä saatavuushäiriöistä kärsineiden ADHD-lääkkeiden saatavuus sen sijaan parani viime vuonna.
Kansainvälinen yhteistyö lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi jatkuu
EU-tasolla lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi on käynnissä useita hankkeita. Myös pohjoismaista yhteistyötä tiivistettiin viime vuonna. Viime vuonna otettiin esimerkiksi käyttöön Euroopan lääkeviraston (EMA) seuranta-alusta saatavuushäiriöille.
– Alusta parantaa ennakointia ja kriisinhallintaa, ja sen käyttö laajenee tukemaan myös viranomaisten ilmoituksia kriittisistä saatavuushäiriöistä.
Fimea osallistui myös aktiivisesti EU:n kriittisten lääkkeiden asetuksen valmisteluun. Asetuksen tavoitteena on vahvistaa kriittisten lääkkeiden toimitusketjuja ja tuotantoa Euroopassa.
– Saatavuushäiriöiden ehkäisy edellyttää tiivistä yhteistyötä koko lääkealalla, summaa Holthöfer.