Raptiva vedetään kokonaan markkinoilta
- 09.06.2009 at 01:11
Euroopan lääkevirasto EMEA on päättänyt, että kaikki jäljellä olevat erät Raptivaa (efalitsumabi) poistetaan myynnistä. Efalitsumabia on käytetty keskivaikean tai vaikean plakkipsoriaasin hoitoon.
Euroopan lääkevirasto EMEA on päättänyt, että kaikki jäljellä olevat erät Raptivaa (efalitsumabi) poistetaan myynnistä.
Efalitsumabia on käytetty keskivaikean tai vaikean plakkipsoriaasin hoitoon aikuispotilailla, jotka eivät ole saaneet vastetta muihin niin kutsuttuihin systeemisiin hoitoihin tai ne ovat potilaalle vasta-aiheisia.
Lääkelaitos tiedotti 19.2.2009 Raptivan myyntiluvan peruuttamisesta. Perusteena oli lääkkeen vaatimaton hyöty suhteessa vakavien haittojen riskiin.
Lähipäivien aikana kaikki jäljellä olevat erät poistetaan myynnistä tukkukaupoista, apteekeista ja sairaaloista. Lääkkeen vetäminen pois markkinoilta on pysyvä toimenpide, jonka jälkeen lääkettä ei ole saatavilla EU:ssa. (VE)