HUSin Juha Tuomisen mukaan sairaanhoitopiirien yhteistyö on heikentynyt. Vuoden 2005 va... Lue lisää »

Taksisääntelystä luopuminen maksaa kuluttajalle. Reseptilääkkeet ovat halventuneet 17 p... Lue lisää »

Apteekit sijoittuivat toiseksi toimialojen yhteiskuntavastuuta selvittäneessä tutkimuks... Lue lisää »

Norjassa puolet vähemmän farmasisteja apteekkia kohden, Ruotsissa lääkeneuvontaa antava... Lue lisää »

Keskustelupalstojen terveysneuvoilla leikittelevä kysy apteekista -kampanja perehdyttää... Lue lisää »

Orionin verenpainelääkkeitä vedetään pois apteekeista

Lääketurvallisuus   31.01.2019 16:10  ERKKI KOSTIAINEN TIINA KINOS

,

Lääketehdas Orionin verenpainelääkkeitä, joiden vaikuttavana aineena on losartaani, vedetään varotoimenpiteenä pois apteekeista lääkeaineessa havaitun epäpuhtauden takia.

Poisvedettävät lääkkeet ovat Losartan Orion ja Losartan/hydrochlorothiazide Orion. Poisveto koskee näiden kaikkia vahvuuksia. Valmisteita käyttää Suomessa noin 150 000 potilasta. Losartaania käytetään kohonneen verenpaineen lisäksi myös sydämen vajaatoiminnan hoidossa.

Tämän hetkisen tiedon mukaan epäpuhtaudesta ei aiheudu akuuttia riskiä potilaille. Tästä syystä on tärkeää, että he eivät keskeytä lääkehoitoa.

– Lääkettä ei ole tarpeen vaihtaa, mutta halutessaan potilaat voivat ottaa yhteyttä apteekkiin tai hoitavaan lääkäriin. Orion on ohjeistanut apteekkeja lääkkeen mahdolliseen vaihtoon liittyvistä käytännön toimenpiteistä, Fimea kertoo tiedotteessaan.

Havaittu epäpuhtaus koskee intialaisen Hetero Labs -lääkeainetehtaan valmistamaa losartaania. Euroopan neuvoston alainen lääkearviointikomitea, EDQM, on peruuttanut kyseisen valmistajan laatusertifikaatin, joka on edellytyksenä voimassaolevalle myyntiluvalle. Orionin mukaan sen valmisteissa ei ole todettu sallittuja raja-arvoja ylittäviä epäpuhtauspitoisuuksia.

Kyseessä oleva epäpuhtaus NMBA on samaan nitrosoamiinien ryhmään kuuluva aine kuin aiemmin sartaaneista löytynyt epäpuhtaus. Epäpuhtaus muodostuu todennäköisesti lääkeainesynteesissä, eikä sitä ole aiemmin havaittu.

Epäpuhtaudet viranomaisten syynissä jo viime syksynä

Euroopan komissio, Euroopan lääkevirasto EMA ja kansalliset lääkeviranomaiset ovat syksyn aikana selvittäneet saman kemiallisen lääkeryhmän epäpuhtaushavaintoja, niiden syntymekanismia ja yleisyyttä sekä määrittäneet turvarajoja havaituille epäpuhtauksille.

Valmisteista löytyneiden epäpuhtauksien on pitkäkestoisissa eläinkokeissa havaittu nostavan syöpäriskiä, mutta ei ole varmuutta siitä, miten paljon havaitut epäpuhtaudet mahdollisesti lisäävät syöpäriskiä ihmisellä. Viranomaisselvitykset asiasta jatkuvat. Riskinarviosta ja päätelmistä tiedotetaan, kun uutta tietoa saadaan.

Viime kesänä alkaneen verenpainelääkkeitä koskevan selvittelyprosessin ajan eri maiden lääkeviranomaiset ovat muistuttaneet, ettei potilaiden tulisi oma-aloitteisesti lopettaa lääkkeidensä käyttämistä, sillä lääkkeiden hyödyn potilaalle arvioidaan edelleen olevan suurempi kuin havaituista epäpuhtauksista mahdollisesti aiheutuvan haitan.

Orion ja Apteekkariliitto ovat ohjeistaneet apteekkeja poisvetoon liittyvistä käytännön toimenpiteistä.

Arkisto


Yrittäjävähennys ei ollut apteekkarivähennys
12.11.2018 15:50 OLLI-PEKKA TIAINEN

12.11.2018 15:50 OLLI-PEKKA TIAINEN


Liedon apteekki avasi terveyspisteen
12.11.2018 09:48 ERJA ELO

12.11.2018 09:48 ERJA ELO


Antibiooteille vastustuskykyiset bakteerit yhä vakavampi ongelma
12.11.2018 09:12 ERJA ELO

12.11.2018 09:12 ERJA ELO


Orion jatkaa rinnakkaisjakelua
09.11.2018 11:50 OLLI-PEKKA TIAINEN

09.11.2018 11:50 OLLI-PEKKA TIAINEN


Health Awards -kilpailuun ehtii vielä ilmoittautua
08.11.2018 09:35 ERJA ELO

08.11.2018 09:35 ERJA ELO


Söderkullan apteekki avasi terveyspisteen
06.11.2018 09:03 ERJA ELO

06.11.2018 09:03 ERJA ELO


Verenpaineen hoito kannattaisi aloittaa kahdella lääkkeellä
06.11.2018 08:49 UUTISPALVELU DUODECIM

06.11.2018 08:49 UUTISPALVELU DUODECIM


Ruotsin apteekit varoittavat diklofenaakin ympäristökuormasta
06.11.2018 08:38 OLLI-PEKKA TIAINEN

06.11.2018 08:38 OLLI-PEKKA TIAINEN


Hallitus: hintakilpailu kaikkiin itsehoitolääkkeisiin
02.11.2018 13:11 OLLI-PEKKA TIAINEN

02.11.2018 13:11 OLLI-PEKKA TIAINEN


Jakelukriisi syö yhä Oriolan tulosta
01.11.2018 13:45 OLLI-PEKKA TIAINEN

01.11.2018 13:45 OLLI-PEKKA TIAINEN