Nalmefeeni saamassa myyntiluvan
- 17.12.2012 at 12:10
EMA suosittelee myyntiluvan myöntämistä nalmefeenia sisältävälle Selincro-valmisteelle alkoholiriippuvuuden hoitoon.
Euroopan lääkevirasto (EMA) suosittelee myyntiluvan myöntämistä nalmefeenia sisältävälle Selincro-valmisteelle alkoholiriippuvuuden hoitoon.
Suomalainen Biotie Therapies on tuomassa Selincroa markkinoille yhdessä lisenssikumppaninsa lääkkeenvalmistaja Lundbeckin kanssa.
Euroopan komissio antaa lopullisen päätöksen myyntiluvan myöntämisestä 2–3 kuukauden kuluessa EMA:n ihmislääkevalmisteista vastaava komitean (CHMP) suosituksesta.
Päätös koskee kaikkia 27 Euroopan unionin maata sekä Islantia ja Norjaa. Lundbeck toivoo saavansa Selincron Euroopan markkinoille ensi vuoden puoleen väliin mennessä.
Nalmefeeni on opioidiantagonisti, joka vähentää alkoholin aiheuttamaa mielihyvää ja pienentää juomisen himoa vähitellen. Nalmefeenin tavoitteena ei ole alkoholin käytön lopettaminen, vaan sen rajoittaminen.
– Monille potilaille juomisen kokonaan lopettaminen ei ole sopiva ratkaisu. Selincro tulee olemaan ensimmäinen valmiste, jolla voidaan vähentää alkoholin haitallista käyttöä lopettamatta juomista, sanoo Biotien toimitusjohtaja Timo Veromaa. (MS)