EMA uudistaa eturistiriitasääntöjään

Lääkearviointeihin halutaan käyttöön parhaat asiantuntijat, joilla ei ole ei puolueettomuuden vaarantavia yhteyksiä lääketeollisuuteen.

Euroopan lääkeviraston (EMA) suunnitelmissa on, että jatkossa komiteoiden asiantuntijat ja jäsenet joutuvat allekirjoittamaan ilmoituksen sidonnaisuuksistaan, jossa käy ilmi mahdolliset puolueettomuuden vaarantavat taloudelliset tai muut kytkökset. Mahdolliset eturistiriidat määritellään uudella kolmiportaisella asteikolla: suora tai epäsuora eturistiriita, ei eturistiriitaa.

Annettujen tietojen perusteella virasto päättää asiantuntijan mahdollisuudesta osallistua työskentelyyn.

Avoimuuden lisäämiseksi EMA aikoo julkaista kaikkien tietokannassaan olevien asiantuntijoiden sidonnaisuudet nettisivuillaan. Nyt tiedot ovat saatavilla pyynnöstä.

Uusien sääntöjen odotetaan tulevan käyttöön ensi kevään aikana. (TK)