Avonex on biologinen lääke, jota käytetään MS-taudin hoitoon. Lue lisää »

Lääkitysriskejä aletaan seuloa yksinkertaisella kyselyllä, jonka saa verkosta tai alan ... Lue lisää »

Suomalaistutkijat osuivat rino- ja enterovirusten heikkoon kohtaan. Flunssalääke olisi ... Lue lisää »

Hyvänmakuiset lääkkeet helpottavat lasten lääkitsemistä, mutta niiden vuoksi soitetaan ... Lue lisää »

Terveyspisteet ovat suunnitelleet yhteisiä hoitopolkuja julkisen terveydenhuollon kanss... Lue lisää »

Ranitidiini-valmisteiden syöpäriskiä arvioidaan

Lääketurvallisuus   16.09.2019 15:40  EMMI PUUMALAINEN INGIMAGE

,


Närästyslääke ranitidiinissa on havaittu samoja epäpuhtauksia, kuin sartaani-verenpainelääkkeissä. Lääkettä voi käyttää kuitenkin normaalisti.

Euroopan lääkevirasto EMA sekä Yhdysvaltain lääkevirasto FDA aloittivat ranitidiinia sisältävien valmisteiden arvioinnin, sillä joidenkin valmisteiden on havaittu sisältävän N-nitrosodimetyylamiini (NDMA)-nimistä epäpuhtautta. Arviointi kohdistuu useisiin ranitidiinia sisältäviin valmisteisiin, kuten esimerkiksi Zantac ja Ranixal. Arvioinnin tekee EMA:n Lääkevalmistekomitea ja lopullisen päätöksen asiasta antaa Euroopan komissio.

Ranitidiini on närästyslääkkeenä käytettävä histamiini-2-reseptorin salpaaja. Sitä käytetään laajalti hoitamaan ja estämään mahan liikahappoisuudesta aiheutuvia vaivoja, kuten närästystä ja mahahaavaa. Lääkettä on saatavilla itsehoitovalmiste tabletteina ja reseptillä tabletteina, oraaliliuoksena ja pistosmuodossa.

Ei aiheuta välitöntä vaaraa

NDMA on luokiteltu eläinkokeiden perusteella mahdollisesti ihmiselle syöpää aiheuttavaksi aineeksi eli karsinogeeniksi. Sitä on myös joissakin ruoka-aineissa ja vedessä, eikä sen oleteta olevan ihmiselle haitallista hyvin pieninä pitoisuuksina.

Vuonna 2018 NDMA:ta ja muita nitrosamiiniyhdisteitä löydettiin useista sartaani-ryhmän verenpainelääkkeistä eli angiotensiini II reseptorin salpaajista. Tämän takia Euroopan unionissa tehtiin arviointi, jonka seurauksena näille lääkkeille määrättiin tiukat uudet valmistusvaatimukset.

Tanskassa toteutettu tutkimus totesi, ettei NDMA lisää syöpäriskiä lyhyellä aikavälillä. EMA:n tekemä selvitys havaitsi, että epäpuhtautta sisältävän valsartaanin käyttäminen korkeimmalla mahdollisella annoksella (320mg päivässä) seitsemän vuoden ajan aiheuttaa yhden ylimääräisen syöpätapauksen 5 000 ihmisen joukosta.

Ranitidiinivalmisteita ei vedetä nyt pois markkinoilta, vaan niiden turvallisuutta arvioidaan nyt tarkemmin. Lääkettä käyttävät voivat keskustella apteekissa tai lääkärinsä kanssa, jos haluavat vaihtaa toiseen valmisteeseen.

EMA:ssa laaditaan parhaillaan ohjeistusta nitrosamiinien välttämiseksi muissa lääkeryhmissä. EMA jatkaa yhteistyötä kansallisten viranomaisten, Euroopan neuvoston lääkkeiden laatuasioista vastaavan yksikön EDQM:n ja kansainvälisten kumppaneiden kanssa suojatakseen potilaita ja varmistaakseen nitrosamiinien tehokkaan torjunnan lääkkeissä. Fimea osallistuu asian selvittelyyn yhdessä muiden Euroopan lääkeviranomaisten kanssa.

Arkisto


Apteekkarit: Biogen Finland Oy vetää pois kaksi erää Avonex -nimistä injektioliuosta. Apteekit ottavat yhteyttä asiakkaisiin, joille poisvedettäviä eriä on toimitettu. Poisveto ei vaikuta lääkkeen saatavuuteen, sillä valmisteesta on saatavilla jo uudempaa erää.
18.10.2019 14:52

18.10.2019 14:52


Pieni määrä Avonex-injektioliuosta vedetään pois markkinoilta
18.10.2019 14:45 EMMI PUUMALAINEN

18.10.2019 14:45 EMMI PUUMALAINEN


Apteekkarit: Ikääntyneiden lääkehoidon ongelmien havaitseminen tulee entistä helpommaksi. Yksinkertaisella kyselyllä tarkistetaan, sujuuko lääkehoito vai aiheuttaako se vaikeuksia tai jopa riskejä.
17.10.2019 13:29

17.10.2019 13:29


Vanhusten lääkitysongelmien selvittäminen tehostuu
17.10.2019 12:18 OLLI-PEKKA TIAINEN

17.10.2019 12:18 OLLI-PEKKA TIAINEN


Apteekkarit: Hyviä uutisia syysflunssaa sairastaville! Virusten molekyylirakenteen selvittäminen antaa uutta toivoa flunssalääkkeen kehittämiseen.
17.10.2019 09:19

17.10.2019 09:19


Hyvästi räkätauti? Lääke flunssaan saattaakin löytyä
17.10.2019 09:02 VIRPI EKHOLM

17.10.2019 09:02 VIRPI EKHOLM


Apteekkarit: Eevi kävi taksvärkkipäivänä tutustumassa Apteekkariliittoon ja pääsi hassuttelemaan nenäpäivän hengessä. Katso tästä Eevin tarina!
16.10.2019 14:51

16.10.2019 14:51


Apteekkarit: Myrkytyspuheluista lähes 38 prosenttia koskee lääkkeitä. Selvästi eniten niitä aiheuttaa parasetamoli. Turvallisena pidetyn parasetamolin liikakäyttö on yleinen ongelma kaikkialla. Selkeimmin tämä on huomattu viime aikoina Ruotsissa.
16.10.2019 12:08

16.10.2019 12:08


Makeutettu parasetamoli aiheuttaa lasten lääkemyrkytyksiä
16.10.2019 10:01 ERJA ELO

16.10.2019 10:01 ERJA ELO


Apteekkarit: Pieni punainen nenä on iso apu - ostamalla Nenän autat maailman kaikkein heikoimmissa asemissa olevia lapsia. Nenäpäivän Nenän voit hankkia myös apteekista, kurkkaa lisätiedot Neniä myyvistä apteekeista! 👇🔴
16.10.2019 09:20

16.10.2019 09:20