Lääkeyritysten tulee kehittää valmistusprosessejaan nitrosamiinien välttämiseksi. Lue lisää »

Apteekkien varastointivelvoitetta lääkkeissä täsmennetään. Lue lisää »

Luottamus taksinkuljettajaan on heikentynyt jyrkästi Lue lisää »

Etätarkastus ei vaikuta apteekkitarkastuksen hintaan. Lue lisää »

Euroopan unionin komissio myönsi perjantaina ehdollisen myyntiluvan remdesiviirille ens... Lue lisää »

Pieni määrä Avonex-injektioliuosta vedetään pois markkinoilta

Lääketurvallisuus   18.10.2019 14:45  EMMI PUUMALAINEN INGIMAGE

,

MS-taudissa elimistö muodostaa vasta-aineita aivojen valkean aineen hermohaarakkeita ja niitä ympäröivää myeliinivaippaa vastaan.

Avonex on biologinen lääke, jota käytetään MS-taudin hoitoon.

Biogen Finland Oy vetää pois kaksi erää Avonex -nimistä injektioliuosta Suomessa. Asiasta uutisoi ensimmäisenä Fimea. Valmiste on biologinen lääke, joka sisältää 30 mikrogrammaa interferoni beeta-1a:ta esitäytetyssä ruiskussa. Lääkettä käytetään MS-taudin hoitoon. Valmistusvaiheessa steriiliys on vaarantunut osassa injektioita.

Poisveto koskee apteekeista 1.4.2019 jälkeen toimitettuja Avonex-eriä 1423297 ja 1423361.

Apteekit ottavat yhteyttä asiakkaisiin, joille kyseisiä eriä on toimitettu. Apteekeilla on tieto asiakkaista, sillä biologisten lääkkeiden eränumerotiedot kirjataan apteekeissa asiakaskohtaisesti.

Poisvedettäviä Avonex-pakkauksia on toimitettu yhteensä arviolta 100-150 asiakkaalle. Poisveto ei vaikuta lääkkeen saatavuuteen, sillä valmisteesta on saatavilla jo uudempaa erää.

Arkisto


EMA vaatii rajoituksia lääkkeiden nitrosamiinipitoisuuksiin
10.07.2020 14:34 TARU VANHALA

10.07.2020 14:34 TARU VANHALA


Lääkkeiden saatavuutta turvataan lainmuutoksilla
09.07.2020 15:47 ERKKI KOSTIAINEN

09.07.2020 15:47 ERKKI KOSTIAINEN


Suomalainen luottaa eniten palomieheen ja apteekin työntekijään
09.07.2020 10:40 ERKKI KOSTIAINEN

09.07.2020 10:40 ERKKI KOSTIAINEN


Fimea aloittaa apteekkien etätarkastukset
08.07.2020 16:07 ERKKI KOSTIAINEN

08.07.2020 16:07 ERKKI KOSTIAINEN


Remdesiviirille myyntilupa EU:ssa
06.07.2020 12:46 TARU VANHALA

06.07.2020 12:46 TARU VANHALA


Vuokratyöntekijät joustavat koronaepidemiassa
06.07.2020 08:25 HANNA HYVÄRINEN

06.07.2020 08:25 HANNA HYVÄRINEN


Joditablettien kysyntä kasvoi apteekeissa
03.07.2020 12:46 ERJA ELO

03.07.2020 12:46 ERJA ELO


Joutsen apteekista tuli viinibaari Apotek
03.07.2020 09:35 ERJA ELO

03.07.2020 09:35 ERJA ELO


Verkkoapteekkien suosio huikeassa kasvussa
01.07.2020 09:35 ERJA ELO

01.07.2020 09:35 ERJA ELO


Fimean verkosto laajenee – uusi toimipiste Ouluun
29.06.2020 09:53 ERJA ELO

29.06.2020 09:53 ERJA ELO