Eduskunta varasi lisäbudjettiin 300 000 euroa lääkehuollon tiekarttaa varten. Lue lisää »

Tutkituista matkailijoista kolme neljästä kantoi ripulia aiheuttavaaa bakteeria. Oireet... Lue lisää »

Keski-ikäisen lihasmassasta voi päätellä, kuinka todennäköisesti hän sairastuu sydän- j... Lue lisää »

Suomeen on perustettu parissa vuodessa 25 uutta apteekkia. Mäntsälässä kilpailee nyt ka... Lue lisää »

Suositeltua suuremmat D-vitamiiniannokset eivät lujita luita, vaan saattavat jopa heike... Lue lisää »

Pfizer haki Viagraa itsehoitolääkkeeksi

20.11.2008 13:53

Pfizer veti pois kaikkia EU-maita koskevan myyntilupahakemuksensa, jolla se haki Viagran 50 mg:n vahvuutta itsehoitolääkkeeksi.

Pfizerin mielestä vahvuus sopisi ilman reseptiä apteekista saatavaksi itsehoitovalmisteeksi EU:n alueella, sillä se täyttää komission kriteerit, joilla lääkevalmiste on mahdollista muuttaa itsehoitolääkkeeksi.

Pfizer toteaa kirjeessään Euroopan lääkevirastolle (EMEA) päättäneensä vetää hakemuksensa pois, jotta se voi perusteellisesti arvioida Euroopan lääkeviraston ihmislääkevalmistekomitealta (CHMP) saamiaan näkemyksiä. Ne koskivat Viagra 50 mg -vahvuuden toimittamista ilman lääkemääräystä EU-maissa. CHMP:n arvioi, että Viagra on hyvin siedetty, kun sitä käytetään voimassa olevien tuotetietojen mukaisesti.

Pfizer arvioi nyt lisätietoja, joita se voi tarvita, jos asiaa käsitellään Euroopan lääkeviraston keskitetyssä hakemusmenettelyssä myöhemmin.

Pfizer katsoo, että Viagran 50 mg:n vahvuuden saaminen ilman lääkemääräystä EU-maiden apteekeista toisi merkittävää hyötyä erektiohäiriöstä kärsiville miehille. Yhtiö perustelee näkemystään sillä, että suuri osa erektiohäiriöstä kärsivistä miehistä ei hakeudu lääkärin hoitoon lainkaan. Monet miehet vaarantavat terveytensä hankkimalla erektiohäiriölääkkeitä laittomista lähteistä, joissa myydään yleisesti väärennettyä Viagraa.

Viagra on ollut markkinoilla kymmenen vuotta, ja sitä on käyttänyt yli 35 miljoonaa miestä maailmassa. (EK)

Arkisto