Päivitetty 22.1.2020 klo 14:25 | Kriittisiä puutteita oli muun muassa kylmäketjussa sek... Lue lisää »

Eniten vaikutusvaltaa on varakkaiden maiden päättäjillä. Lue lisää »

Päivitetty 21.1.2020 17:50 | Reseptilääkkeiden kuluttajahintojen lasku jatkui viime vuo... Lue lisää »

Viranomaisen mukaan lääkkeiden viennin rajoittaminen voi johtaa ojasta allikkoon. Lue lisää »

Lääkäreiltä menee jopa yksi työpäivä viikoittain tehtäviin, jotka kuuluisivat muille. Lue lisää »

Lääkeväärennöksiä ehkäisevä koodi käyttöön kolmessa vuodessa

Lääkeväärennökset   09.02.2016 12:15  INKERI HALONEN ERKKI KOSTIAINEN

, Kuva: Erkki Kostiainen

Lääkeväärennöksiä ehkäisevä koodi on otettava käyttöön 9. päivän helmikuuta 2019 mennessä.

Pitkään tehty työ kohti lääkepakkaukset yksilöivää koodia eteni taas askeleen, kun komission delegoitu asetus lääkeväärennösdirektiivistä julkaistiin Euroopan unionin virallisessa lehdessä tänään.

Julkaiseminen käynnisti samalla virallisesti kolmen vuoden siirtymäajan.

Lääkeväärennöksiä ehkäisevä lääkevarmennusjärjestelmä on otettava käyttöön 9. helmikuuta 2019 mennessä.

Yksilöllinen turvakoodi tulee pakolliseksi lähes kaikkiin Euroopassa myytäviin reseptilääkkeisiin.

Poikkeuksen tekevät vain niin sanotuille valkoiselle ja mustalle listalle hyväksytyt valmisteen.

Valkoiselle listalle on kerätty reseptilääkkeitä, joissa koodia ei saa olla, ja mustalle ne itsehoitolääkkeet, joissa koodin tulee olla.

Listoissa voi olla kansallisia eroja.

Valmisteen tiedot löytyvät tietokannasta koodin avulla

Yksilöivän koodin avulla tieto lääkepakkauksesta löytyy yhteiseurooppalaisesta tietokannasta, jota lääkealan toimijat ylläpitävät.

Koodin aitouden tarkastamisella pyritään varmistamaan, että lääke on peräisin lailliselta valmistajalta.

Koodin kautta välittyy myös tieto siitä, onko lääke vanhentunut, onko se vedetty takaisin, poistettu markkinoilta tai ilmoitettu varastetuksi.

Apteekit tarkistavat tiedot järjestelmästä ennen lääkevalmisteen luovuttamista kuluttajalle. Järjestelmä hälyttää, jos valmisteen luovuttamiseen liittyy esteistä.

Lääketukut tekevät tarkistuksia riskiperusteisesti.

Myös peukaloinnin esto tulossa käyttöön

Lääkepakkauksiin lisätään myös jokin peukaloinnin paljastava mekanismi. Sen eheyden tarkistaminen osoittaa, onko pakkaus avattu tai onko sitä muutettu sen jälkeen, kun se lähti valmistajalta.

Järjestelmän käyttöönotto vaatii isoja investointeja etenkin lääketeollisuudelta.

Myös lääketukkujen ja apteekkien on päivitettävä tietojärjestelmänsä niin, että koodin tarkistaminen ja valmisteen poistaminen tietokannasta luovutuksen yhteydessä on mahdollista.

– Lääkevarmennusjärjestelmän käyttöönotto on tärkeä askel väärennösten ehkäisemiseksi laillisessa jakeluketjussa koko Euroopassa. Järjestelmän rakentaminen vaatii lääketeollisuudelta merkittäviä panostuksia, mutta koko lääkejakeluketju Suomessa tekee yhteistyötä sen eteen, että meillä on toimiva järjestelmä vuoden 2019 alkuun mennessä, erityisasiantuntija Maija Golhke-Kokkonen Lääketeollisuus ry:stä toteaa.

Arkisto


Lääkeroboteille mietitään uusia tehtäviä
15.11.2019 14:42 TARU TAIPALE

15.11.2019 14:42 TARU TAIPALE


Virolainen sähköinen resepti kelpaa Suomessa maaliskuussa
15.11.2019 12:15 ERJA ELO

15.11.2019 12:15 ERJA ELO


Jorviin avautuu apteekki maaliskuussa
14.11.2019 13:06 OLLI-PEKKA TIAINEN

14.11.2019 13:06 OLLI-PEKKA TIAINEN


Diklofenaakkia siirtyy reseptimyyntiin Ruotsissa
08.11.2019 09:00 EMMI PUUMALAINEN

08.11.2019 09:00 EMMI PUUMALAINEN


Markus Henriksson jatkaa Valviran johdossa
07.11.2019 14:42 OLLI-PEKKA TIAINEN

07.11.2019 14:42 OLLI-PEKKA TIAINEN


Apteekit yllättivät Nenäpäivä-tempauksella
06.11.2019 15:20 ERJA ELO

06.11.2019 15:20 ERJA ELO


Outi Antilasta Kelan pääjohtaja
05.11.2019 19:08 OLLI-PEKKA TIAINEN

05.11.2019 19:08 OLLI-PEKKA TIAINEN


Biosimilaarien apteekkivaihto laajenee Euroopassa
01.11.2019 15:20 OLLI-PEKKA TIAINEN

01.11.2019 15:20 OLLI-PEKKA TIAINEN


Ensimmäinen lääkitysturvallisuuden apulaisprofessori esittää alalle omaa tutkimus- ja kehittämisyksikköä
31.10.2019 16:10 EMMI PUUMALAINEN

31.10.2019 16:10 EMMI PUUMALAINEN


Hypoglykemian hoito helpottuu
28.10.2019 12:00 EMMI PUUMALAINEN

28.10.2019 12:00 EMMI PUUMALAINEN