Apteekkien lisäksi kiitosta saavat päivittäistavara-ala, terveydenhuolto, koulut, halli... Lue lisää »

Verkkoapteekin suosio räjähti moninkertaiseksi ja teki turkulaisesta apteekkari Anne Ka... Lue lisää »

Kysymys: Miten hallitus aikoo varmistaa apteekkihenkilöstön saamisen koronatestauksen p... Lue lisää »

Suomessa seurataan aktiivisesti uutta tutkimustietoa. Lue lisää »

Koronaviruksen hoitoon etsitään ratkaisua jo olemassa olevista lääkkeistä. Lue lisää »

Fimea seuraa aktiivisesti koronavirusinfektion lääkehoitojen kehitystä

24.03.2020 13:55  ERJA ELO INGIMAGE

INGIMAGE, INGIMAGE

Maailmalla on meneillään useita koronavirukseen liittyviä kliinisiä lääketutkimuksia, jotka etenevät lähitulevaisuudessa viranomaisten arvioitaviksi.

Lääkeviranomaiset ovat sitoutuneet arvioimaan koronavirusinfektioon liittyviä rokote- ja lääketutkimuksia nopeasti.

Euroopassa ja muualla maailmassa on meneillään useita kliinisiä lääketutkimuksia koronavirusinfektion hoitamiseksi ja ehkäisemiseksi. 

Fimea seuraa tilannetta aktiivisesti ja se on asettanut koronavirusinfektion liittyvät lääkehoito- ja rokotetutkimukset etusijalle myyntilupahakemusten arvioinneissa.

Myös Euroopan lääkevirasto EMA on valmistautunut nopeaan arviointiprosessiin. Fimean mukaan odotettavissa, että näitä prosesseja on käynnistymässä lähiaikoina.

Julkisuudessa on ollut esillä paljon erilaista tietoa koronavirusinfektioon mahdollisesti tehoavista lääkkeistä ja lääkeyhdistelmistä.

Fimea muistuttaa, että tiedot ovat usein puutteellisia ja mahdolliset väitteet tehosta ja turvallisuudesta eivät välttämättä perustu laadukkaisiin kliinisiin lääketutkimuksiin.

Myyntiluvatonta voi käyttää erityisluvalla

Lääkevalmisteen myyntilupa edellyttää, että valmisteen tehosta ja turvallisuudesta on riittävät tiedot. Tämä korostuu niissä valmisteissa, joita pyritään antamaan ennaltaehkäisevästi tai sairauden alkuvaiheessa isolle potilasjoukolle.

Myyntiluvattomilla valmisteilla ei ole lääkeviranomaisen vahvistamaa, näyttöön perustuvaa tehoa ja turvallisuutta, ja niiden käyttö on lainsäädännössä tarkoin säännelty.

Suomessa myyntiluvattomien lääkevalmisteiden käyttäminen on mahdollista kliinisissä lääketutkimuksissa tai Fimean myöntämällä erityisluvalla. Erityislupa voidaan myöntää, jos käytettävissä ei ole muuta hoitoa tai muulla hoidolla ei ole saavutettavissa toivottua tulosta.

Luvan hakee yleensä apteekki tai sairaala-apteekki. Lupa voi koskea yksittäistä potilasta tai tiettyä terveydenhuollon yksikköä, kuten sairaalaa. Hoitava lääkäri vastaa aina määräämästään hoidosta, ja myyntiluvattomia lääkevalmisteita määrättäessä tämä vastuu korostuu.

Arkisto


Terveydeksi! -lehti tavoittaa vuosittain miljoona suomalaista
17.03.2020 00:01 TARU VANHALA

17.03.2020 00:01 TARU VANHALA


Apteekkariliitto: Ei sairaana apteekkiin
16.03.2020 12:40 ERKKI KOSTIAINEN

16.03.2020 12:40 ERKKI KOSTIAINEN


Fimea: Lääkkeitä ei pidä hamstrata
16.03.2020 08:40 HANNA HYVÄRINEN

16.03.2020 08:40 HANNA HYVÄRINEN


Lääketukut lupaavat varmistaa lääketoimitukset apteekkeihin
15.03.2020 10:13 ERKKI KOSTIAINEN

15.03.2020 10:13 ERKKI KOSTIAINEN


Kipu- ja kuumelääkkeitä tulossa apteekkeihin lisää alkuviikosta
14.03.2020 11:56 ERKKI KOSTIAINEN

14.03.2020 11:56 ERKKI KOSTIAINEN


Lääkkeet kotiinkuljetuksella – 120 verkkoapteekkia valmiina palvelemaan
13.03.2020 14:38 ERJA ELO

13.03.2020 14:38 ERJA ELO


Lääkkeiden hamstraamiseen ei ole syytä – varastot riittävät seuraavaan toimitukseen
13.03.2020 14:35

13.03.2020 14:35


Norjassa apteekin työntekijällä koronatartunta
13.03.2020 08:44 HANNA HYVÄRINEN

13.03.2020 08:44 HANNA HYVÄRINEN


Apteekit varautuvat koronavirusepidemian laajenemiseen
13.03.2020 08:26 ERKKI KOSTIAINEN

13.03.2020 08:26 ERKKI KOSTIAINEN


LOTTA-lista kartoittaa iäkkäiden lääkehoidon riskejä
12.03.2020 09:04 TARU VANHALA, HANNA HYVÄRINEN

12.03.2020 09:04 TARU VANHALA, HANNA HYVÄRINEN