Verkkoapteekin suosio räjähti moninkertaiseksi ja teki turkulaisesta apteekkari Anne Ka... Lue lisää »

Kysymys: Miten hallitus aikoo varmistaa apteekkihenkilöstön saamisen koronatestauksen p... Lue lisää »

Suomessa seurataan aktiivisesti uutta tutkimustietoa. Lue lisää »

Koronaviruksen hoitoon etsitään ratkaisua jo olemassa olevista lääkkeistä. Lue lisää »

Apteekin 3D-tulostimella syntyi ensin kasvomaskit omalle henkilökunnalle, sitten kotiho... Lue lisää »

Fimea seuraa aktiivisesti koronavirusinfektion lääkehoitojen kehitystä

24.03.2020 13:55  ERJA ELO INGIMAGE

INGIMAGE, INGIMAGE

Maailmalla on meneillään useita koronavirukseen liittyviä kliinisiä lääketutkimuksia, jotka etenevät lähitulevaisuudessa viranomaisten arvioitaviksi.

Lääkeviranomaiset ovat sitoutuneet arvioimaan koronavirusinfektioon liittyviä rokote- ja lääketutkimuksia nopeasti.

Euroopassa ja muualla maailmassa on meneillään useita kliinisiä lääketutkimuksia koronavirusinfektion hoitamiseksi ja ehkäisemiseksi. 

Fimea seuraa tilannetta aktiivisesti ja se on asettanut koronavirusinfektion liittyvät lääkehoito- ja rokotetutkimukset etusijalle myyntilupahakemusten arvioinneissa.

Myös Euroopan lääkevirasto EMA on valmistautunut nopeaan arviointiprosessiin. Fimean mukaan odotettavissa, että näitä prosesseja on käynnistymässä lähiaikoina.

Julkisuudessa on ollut esillä paljon erilaista tietoa koronavirusinfektioon mahdollisesti tehoavista lääkkeistä ja lääkeyhdistelmistä.

Fimea muistuttaa, että tiedot ovat usein puutteellisia ja mahdolliset väitteet tehosta ja turvallisuudesta eivät välttämättä perustu laadukkaisiin kliinisiin lääketutkimuksiin.

Myyntiluvatonta voi käyttää erityisluvalla

Lääkevalmisteen myyntilupa edellyttää, että valmisteen tehosta ja turvallisuudesta on riittävät tiedot. Tämä korostuu niissä valmisteissa, joita pyritään antamaan ennaltaehkäisevästi tai sairauden alkuvaiheessa isolle potilasjoukolle.

Myyntiluvattomilla valmisteilla ei ole lääkeviranomaisen vahvistamaa, näyttöön perustuvaa tehoa ja turvallisuutta, ja niiden käyttö on lainsäädännössä tarkoin säännelty.

Suomessa myyntiluvattomien lääkevalmisteiden käyttäminen on mahdollista kliinisissä lääketutkimuksissa tai Fimean myöntämällä erityisluvalla. Erityislupa voidaan myöntää, jos käytettävissä ei ole muuta hoitoa tai muulla hoidolla ei ole saavutettavissa toivottua tulosta.

Luvan hakee yleensä apteekki tai sairaala-apteekki. Lupa voi koskea yksittäistä potilasta tai tiettyä terveydenhuollon yksikköä, kuten sairaalaa. Hoitava lääkäri vastaa aina määräämästään hoidosta, ja myyntiluvattomia lääkevalmisteita määrättäessä tämä vastuu korostuu.

Arkisto


Chatti neuvoo koronakysymyksissä
25.03.2020 08:02 TARU VANHALA, HANNA HYVÄRINEN

25.03.2020 08:02 TARU VANHALA, HANNA HYVÄRINEN


Apteekit organisoivat toimintaansa uudelleen, jotta ikäihmiset voivat pysyä kotona
24.03.2020 13:01 ERKKI KOSTIAINEN

24.03.2020 13:01 ERKKI KOSTIAINEN


Porvoossa paiskitaan 12 tunnin työvuoroja
23.03.2020 14:17 HANNA HYVÄRINEN

23.03.2020 14:17 HANNA HYVÄRINEN


STM rajoitti lääkkeiden myyntiä
19.03.2020 19:30 ERKKI KOSTIAINEN

19.03.2020 19:30 ERKKI KOSTIAINEN


Apteekkien lääkevarastot täydentyvät lähipäivinä
18.03.2020 14:36 ERKKI KOSTIAINEN

18.03.2020 14:36 ERKKI KOSTIAINEN


Fimea: Tulehduskipulääkkeitä voi käyttää koronavirusinfektiossa
18.03.2020 10:20 ERJA ELO

18.03.2020 10:20 ERJA ELO


Fimea kehottaa apteekkeja harkitsemaan päivittäisiä tilausmääriään lääketukkukaupoista
17.03.2020 16:34

17.03.2020 16:34


Koronavirustietoa ja oirearvion saa nyt digitaalisesti
17.03.2020 07:39

17.03.2020 07:39


Terveydeksi! -lehti tavoittaa vuosittain miljoona suomalaista
17.03.2020 00:01 TARU VANHALA

17.03.2020 00:01 TARU VANHALA