Joistakin lääke-eristä on aiemmin tänä vuonna löydetty pieniä määriä nitrosamiinia. Met... Lue lisää »

Jopa 40 000 suomalaista saa vuosittain luunmurtuman osteoporoosin vuoksi. Liian moni jä... Lue lisää »

Apteekkari-lehti kysyi keskeisiltä sidosryhmiltä, mitä mieltä niiden keskuudessa ollaan... Lue lisää »

Biosimilaarien nykyistä ahkerampi määrääminen toisi merkittäviä säästöjä lääkekustannuk... Lue lisää »

Lääkeasioiden tiekartan rahoitus käytetään massiivisiin selvityksiin, joilla halutaan s... Lue lisää »

EMA puoltaa deksametasonin käyttöä vaikeissa covid-19-tapauksissa

Koronavirus   21.09.2020 11:13  ERJA ELO

,

Deksametasonivalmisteiden myyntiluvanhaltijat voivat hakea uutta käyttöindikaatiota.

Euroopan lääkevirasto puoltaa deksametasonin käyttöä lisähappea saaville tai hengityslaitehoidossa oleville koronapotilaille.

Euroopan lääkevirasto EMA:n Lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut RECOVERY-tutkimuksen tulokset kortikosteroidilääke deksametasonin käytöstä sairaalahoidossa olevilla covid-19-potilailla.

Arvion perusteella deksametasoni-lääkitys on hyödyllinen covid-19-infektiota sairastaville aikuisille tai yli 12-vuotiaille ja vähintään 40 kg painaville potilaille, joiden hoidossa tarvitaan lisähappea. Deksametasonihoito voidaan toteuttaa suun kautta tai suonensisäisesti. Annostelu on 6 mg kerran päivässä kymmenen päivän ajan.

RECOVERY-tutkimuksessa deksametasonihoitoa saavien hengityslaitehoidossa olevien covid-19-potilaiden kuolleisuus 28 päivää lääkityksen aloittamisesta oli 29 %, kun vastaavien potilaiden kuolleisuus ilman deksametasonihoitoa oli 41 %. Myös pelkkää lisähappea tarvitsevien covid-19-potilaiden kuolleisuus väheni deksametasonilääkityksellä.

Deksametasoniryhmässä lisähappea saaneiden potilaiden kuolleisuus oli 23 %, kun taas ilman deksametasonia kuolleisuus oli 26 %. Deksametasoni ei vähentänyt kuolleisuutta sairaalahoidossa olleilla covid-19-potilailla, jotka eivät tarvinneet lisähappea (tai hengityslaitehoitoa).

Lisäksi Maailman terveysjärjestö WHO teki meta-analyysin seitsemästä tutkimuksesta, joissa covid-19-potilaat olivat saaneet kortikosteroideja. Tämän meta-analyysin tulokset tukevat RECOVERY-tutkimuksen löydöksiä ja kortikosteroidien hyötyä covid-19-potilaiden hoidossa.

Kortikosteroidilääke deksametasonia käytetään tulehdusta ja kehon immuunireaktioita hillitsemään muun muassa autoimmuunisairauksissa, allergioissa ja syövän hoidossa. Suomessa deksametasonivalmisteiden saatavuutta on turvattu määräaikaisilla toimitusrajoituksilla.

Deksametasonivalmisteiden myyntiluvanhaltijat voivat hakea uutta käyttöindikaatiota hakemuksella kansalliselle lääkevirastolle tai uusille valmisteille myös keskitetyn menettelyn kautta EMA:sta.

Arkisto


Tutkija haluaa tuoda toivoa syöpää sairastaville – työ voi auttaa myös koronan ehkäisyssä
17.07.2020 09:40 HANNA HYVÄRINEN

17.07.2020 09:40 HANNA HYVÄRINEN


Ensin tuli epidemia, sitten iso vesivahinko
16.07.2020 08:52 HANNA HYVÄRINEN

16.07.2020 08:52 HANNA HYVÄRINEN


Ihmisten kohtaamisessa on läsnä koko eletty elämä – myös palvelutilanteissa
15.07.2020 08:18 HANNA HYVÄRINEN

15.07.2020 08:18 HANNA HYVÄRINEN


Tehokas jäteveden puhdistus vähentää lääkkeiden ympäristökuormitusta
13.07.2020 08:00 TARU VANHALA

13.07.2020 08:00 TARU VANHALA


EMA vaatii rajoituksia lääkkeiden nitrosamiinipitoisuuksiin
10.07.2020 14:34 TARU VANHALA

10.07.2020 14:34 TARU VANHALA


Lääkkeiden saatavuutta turvataan lainmuutoksilla
09.07.2020 15:47 ERKKI KOSTIAINEN

09.07.2020 15:47 ERKKI KOSTIAINEN


Suomalainen luottaa eniten palomieheen ja apteekin työntekijään
09.07.2020 10:40 ERKKI KOSTIAINEN

09.07.2020 10:40 ERKKI KOSTIAINEN


Fimea aloittaa apteekkien etätarkastukset
08.07.2020 16:07 ERKKI KOSTIAINEN

08.07.2020 16:07 ERKKI KOSTIAINEN


Remdesiviirille myyntilupa EU:ssa
06.07.2020 12:46 TARU VANHALA

06.07.2020 12:46 TARU VANHALA


Vuokratyöntekijät joustavat koronaepidemiassa
06.07.2020 08:25 HANNA HYVÄRINEN

06.07.2020 08:25 HANNA HYVÄRINEN