Lääkeyritysten tulee kehittää valmistusprosessejaan nitrosamiinien välttämiseksi. Lue lisää »

Avonex on biologinen lääke, jota käytetään MS-taudin hoitoon. Lue lisää »

Allergikkojen anafylaktisiin sokkeihin tarkoitussa Emerade-kynässä on havaittu yksittäi... Lue lisää »

Välitöntä vaaraa ei ole, joten lääkettä ei ole tarpeen vaihtaa. Markkinoilla on saatavi... Lue lisää »

Närästyslääke ranitidiinissa on havaittu epäpuhtauksia, mutta lääkettä voi käyttää kuit... Lue lisää »

Verenpainelääkkeitä pois markkinoilta laatuongelmien vuoksi

   04.07.2018 18:26  ERKKI KOSTIAINEN

PÄIVITETTY 5.7. 14:10 Verenpainelääke valsartaania sisältäviä lääkkeitä on asetettu jakelukieltoon ja niitä käyttäviä potilaita kehotetaan ottamaan yhteyttä apteekkiin lääkkeen vaihtamiseksi maksutta korvaavaan valmisteeseen.

Syynä on se, että kiinalaisen lääkeainevalmistajan (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.) valmistamasta valsartaanista on löydetty epäpuhtauksia. Epäpuhtauden muodostuminen liittyy lääkeaineen valmistuksessa käytettävään synteesimenetelmään.

Suomessa jakelukiellossa ovat seuraavat valmisteet:

• Valsarstad (Stada Nordic)
• Valsartan Actavis (Actavis Group PTC ehf)
• Valsartan Orion (Orion Pharma)
• Valsartan ratiopharm (ratiopharm GmbH)
• Valsartan Sandoz (Sandoz A/S)
• Valsartan/hydroklorotiazid Actavis (Actavis Group PTC ehf)
• Valsartan/hydrochlorothiazide Orion (Orion Pharma)
• Valsartan/hydrochlorothiazide Ratiopharm (ratiopharm GmbH)
• Valsartan/hydrochlorothiazide Sandoz (Sandoz A/S)
• Valsarstad Comp (Stada Nordic)

Valmisteista löytynyt epäpuhtaus on N-nitrosodimetyyliamiini (NDMA), jonka on eläinkokeissa havaittu nostavan syöpäriskiä. Ei ole varmuutta, miten paljon tämä epäpuhtaus mahdollisesti lisää syöpäriskiä ihmisellä.

– Akuuttia potilasriskiä ei tämän hetkisen tiedon mukaan ole, mutta potilaita, jotka käyttävät yllä mainittuja valmisteita, suositellaan varotoimenpiteenä ottamaan yhteyttä apteekkiin lääkkeen vaihtamiseksi. On kuitenkin tärkeää, että lääkehoitoa ei lopeteta, vaan otetaan tarvittaessa yhteyttä hoitavaan lääkäriin, Fimea ohjeistaa.

Jakelukiellossa olevien valmisteiden markkinaosuus on Suomessa noin 30 prosenttia kaikista valsartaania sisältävistä lääkkeistä. Saatavilla on korvaavina lääkkeinä Diovan, Diovan comp, Valsartan KRKA ja Valsartan/Hydrochlorthiazide KRKA.

Euroopan komissio, Euroopan lääkevirasto EMA ja kansalliset lääkeviranomaiset tutkivat parhaillaan NDMA-määriä lääkkeissä ja mahdollisia vaikutuksia potilaisiin. Euroopan lääkeviranomaiset tarkastavat kaikki muutkin vastaavalla synteesimenetelmällä tehtävät lääkeaineet. Fimea jatkaa asian selvittelyä yhdessä muiden Euroopan lääkeviranomaisten kanssa.

Ohjeet jakelukiellossa olevaa valsartaanilääkettä käyttäville potilaille:

• Älä keskeytä lääkkeen käyttöä ennen kuin olet saanut korvaavan lääkkeen.
• Ota yhteyttä apteekkiin vaihtaaksesi lääkkeesi vaihtokelpoiseen tuotteeseen veloituksetta.
• Mikäli sinulla on kysymyksiä lääkityksestäsi, ole yhteydessä lääkäriisi.

Valsartaania käytetään kohonneen verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan hoidossa.

Menettelyohjeet apteekeille löytyvät Salkku-palvelusta.


Pieni määrä Avonex-injektioliuosta vedetään pois markkinoilta
18.10.2019 14:45 EMMI PUUMALAINEN

18.10.2019 14:45 EMMI PUUMALAINEN


Emerade-adrenaliinikynien jakelu keskeytettiin
27.09.2019 14:10 EMMI PUUMALAINEN, OLLI-PEKKA TIAINEN

27.09.2019 14:10 EMMI PUUMALAINEN, OLLI-PEKKA TIAINEN


Ranitidiinia sisältäviä lääkkeitä vedetään pois apteekeista
18.09.2019 12:30 EMMI PUUMALAINEN

18.09.2019 12:30 EMMI PUUMALAINEN


Ranitidiini-valmisteiden syöpäriskiä arvioidaan
16.09.2019 15:40 EMMI PUUMALAINEN

16.09.2019 15:40 EMMI PUUMALAINEN


Orionin verenpainelääkkeitä vedetään pois apteekeista
31.01.2019 16:10 ERKKI KOSTIAINEN

31.01.2019 16:10 ERKKI KOSTIAINEN


Espoo harkitsee koneellista annosjakelua pakolliseksi hoivapalveluihin
31.01.2019 12:55 INKERI MERILUOTO

31.01.2019 12:55 INKERI MERILUOTO


Apteekit valmiina varmennejärjestelmään - skanneri paljastaa lääkeväärennökset
13.09.2018 16:05 ERJA ELO

13.09.2018 16:05 ERJA ELO


Tutkimus: Poisvedetyt verenpainelääkkeet eivät lisää syöpäriskiä
13.09.2018 08:47 ELINA AALTONEN

13.09.2018 08:47 ELINA AALTONEN


EMA jatkaa valsartaanilääkkeiden tutkimusta - alustava arvio syöpäriskistä valmistui
17.07.2018 17:20 ERJA ELO

17.07.2018 17:20 ERJA ELO


Panadol Extend 665 mg poistuu Suomen markkinoilta
05.03.2018 09:00 ELINA AALTONEN

05.03.2018 09:00 ELINA AALTONEN


Onko ripulia ehkäisevän probiootin käyttö turvallista?
08.01.2018 10:00 VIRPI EKHOLM

08.01.2018 10:00 VIRPI EKHOLM


EMA yhä kieltämässä pitkävaikutteiset parasetamolivalmisteet
07.12.2017 10:00 ELINA AALTONEN

07.12.2017 10:00 ELINA AALTONEN


EMA arvioi uudelleen pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteiden myyntikieltosuosituksen
02.10.2017 11:00 ELINA AALTONEN

02.10.2017 11:00 ELINA AALTONEN


EMA suosittelee pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteiden myyntikieltoa EU:ssa
04.09.2017 15:55 ELINA AALTONEN

04.09.2017 15:55 ELINA AALTONEN


EMA suosittelee useiden lääkevalmisteiden myyntikieltoa EU:ssa
28.03.2017 12:30 ELINA AALTONEN

28.03.2017 12:30 ELINA AALTONEN


GlucaGen-valmisteita vedetään pois myynnistä
06.09.2016 15:02 TIINA KUOSA

06.09.2016 15:02 TIINA KUOSA


Ranskalaisen kapselivalmistajan ongelmista ei lisätoimia Suomessa
09.12.2015 12:36 TIINA KUOSA

09.12.2015 12:36 TIINA KUOSA


Burana-Capsien palautukset sujuneet rauhallisesti
25.11.2015 12:11 INKERI HALONEN

25.11.2015 12:11 INKERI HALONEN


Burana-Caps-valmiste vedetään pois myynnistä
24.11.2015 11:45 TIINA KUOSA

24.11.2015 11:45 TIINA KUOSA


Erä vahvoja kipulaastareita pois myynnistä tuotevirheen vuoksi
02.09.2015 11:00 INKERI HALONEN

02.09.2015 11:00 INKERI HALONEN


Euroopan komissio päätti lääkkeiden poistamisesta markkinoilta
28.07.2015 13:08 ERJA ELO

28.07.2015 13:08 ERJA ELO


EMA arvioi Rochen lääketurvallisuuspuutosten seurauksia
25.06.2012 12:03

25.06.2012 12:03