Tulli on takavarikoinut väärennettyjä lääketabletteja, jotka sisältävät hengenvaarallis... Lue lisää »

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus kampanjoi tällä viikolla lääkkeiden turvall... Lue lisää »

Fimean selvityksen mukaan Velcade-syöpälääkkeen sisältö vastaa alkuperäistä valmistetta... Lue lisää »

Sen sijaan pakkauksen nimilipussa on poikkeamia teknisissä yksityiskohdissa. Lue lisää »

Fimea edellyttää lääketukkua korjaamaan tarkastuksessa havaitut puutteet välittömästi. Lue lisää »

Syöpälääkkeen käyttö keskeytetty väärennösepäilyn vuoksi

   17.01.2018 14:15  ERJA ELO

Tämä on toinen kerta, kun lääkeväärennökseksi epäilty tuote on päässyt lailliseen lääkejakeluketjuun Suomessa. Epäilty lääkevalmiste on sairaalakäytössä.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea selvittää parhaillaan Velcade-valmistetta (3,5 mg, injektiokuiva-aine, liuosta varten) koskevaa lääkeväärennösepäilyä.

Lääkettä käytetään sairaaloissa syövän hoitoon. Tuotteen maahantuoja on rinnakkaisjakelija Orifarm Oy. Lääkevalmiste on sairaalakäytössä, eikä sitä toimiteta potilaille avohuollon apteekeista.

Valmisteeseen liittyviä lääkeväärennöstapauksia on selvitetty Euroopassa syksyn aikana. Nyt myös Suomeen joulukuussa 2017 tuotua valmiste-erää epäillään virheellisiksi ainakin lääkkeen pakkausmerkintöjen osalta.

Erä on asetettu myyntikieltoon ja sen käyttö sairaaloissa on keskeytetty. Ennen käytön keskeyttämistä Fimean saaman tiedon mukaan lääkettä on ehditty käyttää yhdeksän pakkausta.

Edellinen tapaus neljä vuotta sitten

Myyntiluvan haltija ja Fimea tutkivat parhaillaan, onko kyseessä lääkeväärennös.

Syksyn aikana Euroopassa valmistetta koskevissa lääkeväärennöstapauksissa valmiste on ollut alkuperäisen mukainen pakkausmateriaaleja lukuun ottamatta.

Lääkkeestä ei ole tehty Fimeaan haittavaikutusilmoituksia joulu-tammikuun aikana. Tässä tilanteessa, kuten yleensäkin, lääkehoidosta odottamattomia haittavaikutuksia saaneiden potilaiden tulee olla yhteydessä hoitavaan lääkäriin.

Tämä on toinen kerta, kun lääkeväärennökseksi epäilty tuote on päässyt lailliseen lääkejakeluketjuun Suomessa. Edellinen tapaus oli neljä vuotta sitten ja silloinkin oli kyse sairaalakäytössä olevasta tuotteesta.

Lääkeväärennös on tarkoituksellisesti ja vilpillisesti väärinmerkitty lääkevalmiste. Virheet voivat liittyä lääkevalmisteen koostumukseen, alkuperään tai tunnistettavuuteen pakkausmerkinnöissä tai muussa lääkevalmistetta koskevassa informaatiossa.


Fimea: Laittoman verkkoapteekin myymä lääkeväärennös voi tappaa
15.10.2018 10:12 ERJA ELO

15.10.2018 10:12 ERJA ELO


Käyttökiellossa olevat Velcade-pakkaukset vahvistuivat väärennöksiksi
25.01.2018 13:52 ERJA ELO

25.01.2018 13:52 ERJA ELO


Väärennöksiksi epäiltyjen Velcade-pakkausten sisältö vastaa alkuperäistä
23.01.2018 08:59 INKERI HALONEN

23.01.2018 08:59 INKERI HALONEN


Fimea: Oriolalla puutteita karanteenikäytännöissä
17.01.2018 14:52 ERJA ELO

17.01.2018 14:52 ERJA ELO


Lääkärilehti: Lääkkeitä vedetään pois myynnistä
28.07.2016 13:02 ERJA ELO

28.07.2016 13:02 ERJA ELO


Lääkeväärennöksiä ehkäisevä koodi työllistää kuopiolaisia
11.05.2016 10:00 INKERI HALONEN

11.05.2016 10:00 INKERI HALONEN


Lääkeväärennöksiä ehkäisevä koodi käyttöön kolmessa vuodessa
09.02.2016 12:15 INKERI HALONEN

09.02.2016 12:15 INKERI HALONEN


Rikollisuus leviää lääkealalle
30.10.2014 13:25 ERJA ELO

30.10.2014 13:25 ERJA ELO