Tulli on takavarikoinut väärennettyjä lääketabletteja, jotka sisältävät hengenvaarallis... Lue lisää »

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus kampanjoi tällä viikolla lääkkeiden turvall... Lue lisää »

Fimean selvityksen mukaan Velcade-syöpälääkkeen sisältö vastaa alkuperäistä valmistetta... Lue lisää »

Sen sijaan pakkauksen nimilipussa on poikkeamia teknisissä yksityiskohdissa. Lue lisää »

Fimea edellyttää lääketukkua korjaamaan tarkastuksessa havaitut puutteet välittömästi. Lue lisää »

Lääkeväärennöksiä ehkäisevä koodi käyttöön kolmessa vuodessa

   09.02.2016 12:15  INKERI HALONEN ERKKI KOSTIAINEN

Lääkeväärennöksiä ehkäisevä koodi on otettava käyttöön 9. päivän helmikuuta 2019 mennessä.

Pitkään tehty työ kohti lääkepakkaukset yksilöivää koodia eteni taas askeleen, kun komission delegoitu asetus lääkeväärennösdirektiivistä julkaistiin Euroopan unionin virallisessa lehdessä tänään.

Julkaiseminen käynnisti samalla virallisesti kolmen vuoden siirtymäajan.

Lääkeväärennöksiä ehkäisevä lääkevarmennusjärjestelmä on otettava käyttöön 9. helmikuuta 2019 mennessä.

Yksilöllinen turvakoodi tulee pakolliseksi lähes kaikkiin Euroopassa myytäviin reseptilääkkeisiin.

Poikkeuksen tekevät vain niin sanotuille valkoiselle ja mustalle listalle hyväksytyt valmisteen.

Valkoiselle listalle on kerätty reseptilääkkeitä, joissa koodia ei saa olla, ja mustalle ne itsehoitolääkkeet, joissa koodin tulee olla.

Listoissa voi olla kansallisia eroja.

Valmisteen tiedot löytyvät tietokannasta koodin avulla

Yksilöivän koodin avulla tieto lääkepakkauksesta löytyy yhteiseurooppalaisesta tietokannasta, jota lääkealan toimijat ylläpitävät.

Koodin aitouden tarkastamisella pyritään varmistamaan, että lääke on peräisin lailliselta valmistajalta.

Koodin kautta välittyy myös tieto siitä, onko lääke vanhentunut, onko se vedetty takaisin, poistettu markkinoilta tai ilmoitettu varastetuksi.

Apteekit tarkistavat tiedot järjestelmästä ennen lääkevalmisteen luovuttamista kuluttajalle. Järjestelmä hälyttää, jos valmisteen luovuttamiseen liittyy esteistä.

Lääketukut tekevät tarkistuksia riskiperusteisesti.

Myös peukaloinnin esto tulossa käyttöön

Lääkepakkauksiin lisätään myös jokin peukaloinnin paljastava mekanismi. Sen eheyden tarkistaminen osoittaa, onko pakkaus avattu tai onko sitä muutettu sen jälkeen, kun se lähti valmistajalta.

Järjestelmän käyttöönotto vaatii isoja investointeja etenkin lääketeollisuudelta.

Myös lääketukkujen ja apteekkien on päivitettävä tietojärjestelmänsä niin, että koodin tarkistaminen ja valmisteen poistaminen tietokannasta luovutuksen yhteydessä on mahdollista.

– Lääkevarmennusjärjestelmän käyttöönotto on tärkeä askel väärennösten ehkäisemiseksi laillisessa jakeluketjussa koko Euroopassa. Järjestelmän rakentaminen vaatii lääketeollisuudelta merkittäviä panostuksia, mutta koko lääkejakeluketju Suomessa tekee yhteistyötä sen eteen, että meillä on toimiva järjestelmä vuoden 2019 alkuun mennessä, erityisasiantuntija Maija Golhke-Kokkonen Lääketeollisuus ry:stä toteaa.


Fimea: Laittoman verkkoapteekin myymä lääkeväärennös voi tappaa
15.10.2018 10:12 ERJA ELO

15.10.2018 10:12 ERJA ELO


Käyttökiellossa olevat Velcade-pakkaukset vahvistuivat väärennöksiksi
25.01.2018 13:52 ERJA ELO

25.01.2018 13:52 ERJA ELO


Väärennöksiksi epäiltyjen Velcade-pakkausten sisältö vastaa alkuperäistä
23.01.2018 08:59 INKERI HALONEN

23.01.2018 08:59 INKERI HALONEN


Fimea: Oriolalla puutteita karanteenikäytännöissä
17.01.2018 14:52 ERJA ELO

17.01.2018 14:52 ERJA ELO


Syöpälääkkeen käyttö keskeytetty väärennösepäilyn vuoksi
17.01.2018 14:15 ERJA ELO

17.01.2018 14:15 ERJA ELO


Lääkärilehti: Lääkkeitä vedetään pois myynnistä
28.07.2016 13:02 ERJA ELO

28.07.2016 13:02 ERJA ELO


Lääkeväärennöksiä ehkäisevä koodi työllistää kuopiolaisia
11.05.2016 10:00 INKERI HALONEN

11.05.2016 10:00 INKERI HALONEN


Rikollisuus leviää lääkealalle
30.10.2014 13:25 ERJA ELO

30.10.2014 13:25 ERJA ELO