Seuraavaksi markkinoille on tulossa semaglutidi, Suomessa tutkitaan myös anemialääkkeen... Lue lisää »

Bayer kaupallistaa maailmanlaajuisesti, Orion vastaa tuotteen valmistuksesta. Lue lisää »

Baloksaviirimarboksiili lyhentää influenssan oireita ja pienentää viruskuormaa enemmän ... Lue lisää »

Naloksoni voisi hillitä aivoissa tapahtuvaa tulehdusta ja sitä kautta edistää toipumist... Lue lisää »

Piilogluteeniin testattava lääke tukisi gluteenitonta ruokavaliota. Tavoitteena on myös... Lue lisää »

Ensimmäinen 3D-tulostettu reseptilääke hyväksyttiin

     04.08.2015 13:00  INKERI HALONEN

Epilepsiakohtausten hoitoon tarkoitettu tabletti tullee Yhdysvaltain markkinoille ensi vuoden alkupuolella. Suomalaisprofessori yllättyi nopeasta aikataulusta.

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA on myöntänyt ensimmäistä kertaa myyntiluvan 3D-tulostetulle reseptilääkkeelle.

Kyseessä on Aprecia Pharmaceuticals -yhtiön valmistama, tietyntyyppisten epilepsiakohtausten hoitoon tarkoitettu tablettimuotoinen lääke, joka liukenee nopeasti.

Yhtiö aikoo lanseerata Spritam-nimisen valmisteen Yhdysvaltain markkinoille ensi vuoden alkupuolella.

Saadaanko Suomeen omaa tulostustoimintaa?

Lääkkeiden tulostamista aktiivisesti Suomessa tutkiva professori Niklas Sandler Åbo Akademista kertoo olevansa iloisesti yllättynyt, että ensimmäinen valmiste hyväksyttiin jo nyt.

– Olin odottanut, että kyllä tässä vielä vähän aikaa menee. Mutta hienoa, että 3D-tulostukseen pohjautuva valmistusprosessi on osoitettu luotettavaksi.

Sandler yllättyi hiukan myös siitä, että kyseessä oli nimenomaan nopeasti liukeneva valmiste, jossa annoskoot ovat suuret; 750 ja 1000 mg.

– Ehkäpä tavanomaisemmin lääkkeiden 3D-tulostuskokeiluissa on käytetty polymeerimateriaaleja, jotka vapauttavat lääkettä hitaammin. Nyt jauheesta on valmistettu erittäin huokoinen struktuuri, jonka hajoamisaika on nopea.

Menetelmä sinällään ei ole uusi – yhtiön hyödyntämä tekniikka on kuvattu tieteellisissä artikkeleissa jo noin kymmenen vuotta sitten.

FDA on aiemmin myöntänyt myyntilupia 3D-tulostetuille lääkinnällisille laitteille, kuten proteeseille. Sandler iloitsee, että nyt myös ovi lääketulostuksiin on avattu.

– Toivottavasti kiinnostus tulostusteknologioita kohtaan herää nyt laajemmin lääkevalmistuksen osalta.

Sandlerin tutkimusryhmällä on itsellään yksi kaupallistamishanke käynnissä, mutta Sandler ei halua vielä kertoa siitä enempää.

Nämä antibiootteja sisältävät kiekot tulostettiin 3D-menetelmällä professori Niklas Sandlerin Åbo Akademissa vetämässä tutkimusprojektissa.

Printtaus voi mullistaa apteekkitoiminnan

Sandler uskoo, että jonain päivänä tulostustekniikoita hyödynnetään apteekeissa. Tämä muuntaisi apteekkien palveluita ja toisi uusia mahdollisuuksia potilaiden hoitoon.

Sandler painottaa, että muutos vaatii ennakkoluulotonta tulevaisuuteen katsomista, yhteistyötä viranomaisten ja muiden alan toimijoiden kesken ja vanhojen toimintatapojen muokkaamista. Näin syntyy uudenlaista osaamista, uusia ratkaisuja, uutta liiketoimintaa ja hyvinvointia potilaille.

– Teknologisia ratkaisuja ja mahdollisuuksia on useita. Ennusteiden mukaan 5–10 vuoden aikavälillä siirrytään tiettyjen lääkkeiden osalta joka tapauksessa yhä pienempiin eräkokoihin valmistuksessa.

Joustavuutta valmistuksessa tarvitaan, koska lääkinnästä tulee osin yhä henkilökohtaisempaa. Lääkkeiden tulostus olisi erittäin luontevaa sairaala- ja apteekkivalmistuksena joidenkin valmisteiden osalta, Sandler uskoo.

– Ajatuksena on järkeistää lääkevalmistuskäytäntöä tietyllä tavalla. Potilas on kuitenkin kaiken lähtökohtana. Lääkeannoksia ja lääkkeen vapautumista voidaan säädellä tarkasti, mutta lisäksi voidaan yhdistää eri lääkkeitä ja esimerkiksi makuaineita. Lääkevalmisteita voitaisiin tehdä pelkästään tarpeen mukaan.

Sandlerin mukaan erityisesti lapset ja vanhukset voisivat hyötyä tulostuslääkkeistä.


Orion ja Bayer läpimurtoon uuden syöpälääkkeen kehittämisessä
25.10.2018 12:57 ERJA ELO

25.10.2018 12:57 ERJA ELO


Uudesta influenssalääkkeestä lupaavia tuloksia
10.09.2018 08:52 UUTISPALVELU DUODECIM

10.09.2018 08:52 UUTISPALVELU DUODECIM


Yliannostuslääke naloksoni voi edistää toipumista aivoinfarktista
26.06.2018 14:30 VIRPI EKHOLM

26.06.2018 14:30 VIRPI EKHOLM


Voisiko välttäminen joskus loppua? Keliakiaan kehitetään useita uusia lääkeitä, tutkimusta myös Suomessa
25.06.2018 10:00 VIRPI EKHOLM

25.06.2018 10:00 VIRPI EKHOLM


Lihavuuden hoitoon tuli uusi lääke
16.01.2018 08:50 VIRPI EKHOLM

16.01.2018 08:50 VIRPI EKHOLM


Suolistobakteerit voivat suojata verenpaineen kohoamiselta
16.11.2017 10:25 UUTISPALVELU DUODECIM

16.11.2017 10:25 UUTISPALVELU DUODECIM


Probiooteista voi syntyä uusia laihdutus- ja masennuslääkkeitä
26.10.2017 10:50 VIRPI EKHOLM

26.10.2017 10:50 VIRPI EKHOLM


Biologisten kolesterolilääkkeiden tehosta kaivataan lisää näyttöä
03.07.2017 10:07 VIRPI EKHOLM

03.07.2017 10:07 VIRPI EKHOLM


Kuumiin aaltoihin kehitteillä uusi, lupaava lääke
22.06.2017 09:22 VIRPI EKHOLM

22.06.2017 09:22 VIRPI EKHOLM


EMA haluaa vauhdittaa biosimilaarien kehittämistä
28.03.2017 10:00

28.03.2017 10:00


Suomalaisprofessori toiveikas uusista kolesterolilääkkeistä
19.01.2017 12:00 VIRPI EKHOLM

19.01.2017 12:00 VIRPI EKHOLM


EMA näyttää tietä – Lääketutkimukset avataan vihdoin julkisiksi
03.01.2017 09:16 VIRPI EKHOLM

03.01.2017 09:16 VIRPI EKHOLM


Osteoporoosin hoitoon on tulossa uusia lupaavia lääkkeitä
14.11.2016 09:36 VIRPI EKHOLM

14.11.2016 09:36 VIRPI EKHOLM


Uusi antibiootti tuo toivoa - voi nitistää moniresitenttejä bakteereita
29.06.2016 10:32 VIRPI EKHOLM

29.06.2016 10:32 VIRPI EKHOLM


Rituksimabi esti tehokkaasti MS-taudin pahenemisvaiheita
22.06.2016 11:57 VIRPI EKHOLM

22.06.2016 11:57 VIRPI EKHOLM


Ylilääkäri: Harvinaislääkkeiden hinta ylittää kipukynnyksen
26.04.2016 09:10 VIRPI EKHOLM

26.04.2016 09:10 VIRPI EKHOLM


Harvinaislääkkeiden määrä kasvaa
29.02.2016 13:27 VIRPI EKHOLM

29.02.2016 13:27 VIRPI EKHOLM


Uudella menetelmällä vauhtia lääkekehitykseen
08.09.2015 08:23 TIINA KUOSA

08.09.2015 08:23 TIINA KUOSA


Harvinaisille lääkkeille ennätysmäärä myyntilupia
13.02.2015 08:44

13.02.2015 08:44


Suomalaisten perimä kiinnostaa lääkekehittäjiä
01.08.2014 12:37

01.08.2014 12:37


Risikko: Lääkekehityksen organisoinnissa petrattavaa
13.05.2014 11:02

13.05.2014 11:02


Uusia menetelmiä lääkkeiden yhteisvaikutusten ennustamiseen
25.05.2012 09:24

25.05.2012 09:24