Lääkeyritysten tulee kehittää valmistusprosessejaan nitrosamiinien välttämiseksi. Lue lisää »

Apteekkien varastointivelvoitetta lääkkeissä täsmennetään. Lue lisää »

Luottamus taksinkuljettajaan on heikentynyt jyrkästi Lue lisää »

Etätarkastus ei vaikuta apteekkitarkastuksen hintaan. Lue lisää »

Euroopan unionin komissio myönsi perjantaina ehdollisen myyntiluvan remdesiviirille ens... Lue lisää »

Risperidonin käyttöaiheet yhtenäistettiin EU:ssa

24.03.2009 11:25

Euroopan unionissa on meneillään koko EU:n kattava lääkevalmisteiden kansallisten tuotetietojen yhtenäistäminen.

EMEAn lääkevalmistekomitea (CHMP) toteuttaa menettelyyn liittyvän arvioinnin ja hyväksyy yhdenmukaistetut valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet. Tavoitteena on, että kaikkien merkittävien lääkevalmisteiden tuotetiedot ja käyttöaiheet ovat tulevaisuudessa EU:n jäsenmaissa yhtenäiset.

Risperidonin tuotetietojen yhtenäistäminen valmistui alkukeväästä ja muutokset ovat jo voimassa.

Risperidonia ei enää suositella lasten ja nuorten autistisen häiriön hoitoon. Risperidonilla on tähän mennessä voitu hoitaa autistiseen häiriöön liittyvää ärtyisyyttä, sosiaalista eristäytymistä ja yliaktiivisuutta. Eri maiden lääkeviranomaisten näkemykset risperidonin hyväksyttävyydestä autistisen häiriön oireiden ennemmin kuin varsinaisen perussairauden hoitoon erosivat toisistaan ja autistinen häiriö poistettiin käyttöaiheista.

Risperidonin käyttöä lasten ja nuorten pitkäkestoisissa aggressioissa rajattiin 6 viikkoon. Samoin Alzheimerin taudista johtuvaan dementiaan liittyvissä aggressioissa risperidonin käyttöaika on jatkossa korkeintaan 6 viikkoa.

Risperidoni on edelleen hyväksytty myös skitsofrenian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön kohtalaisen tai vaikean maanisen vaiheen hoitoon. (CS)

Arkisto


EMA vaatii rajoituksia lääkkeiden nitrosamiinipitoisuuksiin
10.07.2020 14:34 TARU VANHALA

10.07.2020 14:34 TARU VANHALA


Lääkkeiden saatavuutta turvataan lainmuutoksilla
09.07.2020 15:47 ERKKI KOSTIAINEN

09.07.2020 15:47 ERKKI KOSTIAINEN


Suomalainen luottaa eniten palomieheen ja apteekin työntekijään
09.07.2020 10:40 ERKKI KOSTIAINEN

09.07.2020 10:40 ERKKI KOSTIAINEN


Fimea aloittaa apteekkien etätarkastukset
08.07.2020 16:07 ERKKI KOSTIAINEN

08.07.2020 16:07 ERKKI KOSTIAINEN


Remdesiviirille myyntilupa EU:ssa
06.07.2020 12:46 TARU VANHALA

06.07.2020 12:46 TARU VANHALA


Vuokratyöntekijät joustavat koronaepidemiassa
06.07.2020 08:25 HANNA HYVÄRINEN

06.07.2020 08:25 HANNA HYVÄRINEN


Joditablettien kysyntä kasvoi apteekeissa
03.07.2020 12:46 ERJA ELO

03.07.2020 12:46 ERJA ELO


Joutsen apteekista tuli viinibaari Apotek
03.07.2020 09:35 ERJA ELO

03.07.2020 09:35 ERJA ELO


Verkkoapteekkien suosio huikeassa kasvussa
01.07.2020 09:35 ERJA ELO

01.07.2020 09:35 ERJA ELO


Fimean verkosto laajenee – uusi toimipiste Ouluun
29.06.2020 09:53 ERJA ELO

29.06.2020 09:53 ERJA ELO