Sinkinkuljetusta heikentävä geenimutaatio tehostaa insuliinineritystä ja vaikuttaa lupa... Lue lisää »

Eduskunta varasi lisäbudjettiin 300 000 euroa lääkehuollon tiekarttaa varten. Lue lisää »

Tutkituista matkailijoista kolme neljästä kantoi ripulia aiheuttavaaa bakteeria. Oireet... Lue lisää »

Keski-ikäisen lihasmassasta voi päätellä, kuinka todennäköisesti hän sairastuu sydän- j... Lue lisää »

Suomeen on perustettu parissa vuodessa 25 uutta apteekkia. Mäntsälässä kilpailee nyt ka... Lue lisää »

Ranitidiini-valmisteiden syöpäriskiä arvioidaan

Lääketurvallisuus   16.09.2019 15:40  EMMI PUUMALAINEN INGIMAGE

,


Närästyslääke ranitidiinissa on havaittu samoja epäpuhtauksia, kuin sartaani-verenpainelääkkeissä. Lääkettä voi käyttää kuitenkin normaalisti.

Euroopan lääkevirasto EMA sekä Yhdysvaltain lääkevirasto FDA aloittivat ranitidiinia sisältävien valmisteiden arvioinnin, sillä joidenkin valmisteiden on havaittu sisältävän N-nitrosodimetyylamiini (NDMA)-nimistä epäpuhtautta. Arviointi kohdistuu useisiin ranitidiinia sisältäviin valmisteisiin, kuten esimerkiksi Zantac ja Ranixal. Arvioinnin tekee EMA:n Lääkevalmistekomitea ja lopullisen päätöksen asiasta antaa Euroopan komissio.

Ranitidiini on närästyslääkkeenä käytettävä histamiini-2-reseptorin salpaaja. Sitä käytetään laajalti hoitamaan ja estämään mahan liikahappoisuudesta aiheutuvia vaivoja, kuten närästystä ja mahahaavaa. Lääkettä on saatavilla itsehoitovalmiste tabletteina ja reseptillä tabletteina, oraaliliuoksena ja pistosmuodossa.

Ei aiheuta välitöntä vaaraa

NDMA on luokiteltu eläinkokeiden perusteella mahdollisesti ihmiselle syöpää aiheuttavaksi aineeksi eli karsinogeeniksi. Sitä on myös joissakin ruoka-aineissa ja vedessä, eikä sen oleteta olevan ihmiselle haitallista hyvin pieninä pitoisuuksina.

Vuonna 2018 NDMA:ta ja muita nitrosamiiniyhdisteitä löydettiin useista sartaani-ryhmän verenpainelääkkeistä eli angiotensiini II reseptorin salpaajista. Tämän takia Euroopan unionissa tehtiin arviointi, jonka seurauksena näille lääkkeille määrättiin tiukat uudet valmistusvaatimukset.

Tanskassa toteutettu tutkimus totesi, ettei NDMA lisää syöpäriskiä lyhyellä aikavälillä. EMA:n tekemä selvitys havaitsi, että epäpuhtautta sisältävän valsartaanin käyttäminen korkeimmalla mahdollisella annoksella (320mg päivässä) seitsemän vuoden ajan aiheuttaa yhden ylimääräisen syöpätapauksen 5 000 ihmisen joukosta.

Ranitidiinivalmisteita ei vedetä nyt pois markkinoilta, vaan niiden turvallisuutta arvioidaan nyt tarkemmin. Lääkettä käyttävät voivat keskustella apteekissa tai lääkärinsä kanssa, jos haluavat vaihtaa toiseen valmisteeseen.

EMA:ssa laaditaan parhaillaan ohjeistusta nitrosamiinien välttämiseksi muissa lääkeryhmissä. EMA jatkaa yhteistyötä kansallisten viranomaisten, Euroopan neuvoston lääkkeiden laatuasioista vastaavan yksikön EDQM:n ja kansainvälisten kumppaneiden kanssa suojatakseen potilaita ja varmistaakseen nitrosamiinien tehokkaan torjunnan lääkkeissä. Fimea osallistuu asian selvittelyyn yhdessä muiden Euroopan lääkeviranomaisten kanssa.

Arkisto


Apteekkarit: Emerade-adrenaliinikynät vedetään pois apteekeista tuotevirheselvityksen vuoksi. Jotkut kynät saattavat vaatia tavallista useamman tai voimakkaamman painalluksen.
27.09.2019 15:31

27.09.2019 15:31


Emerade-adrenaliinikynien jakelu keskeytettiin
27.09.2019 14:10 EMMI PUUMALAINEN, OLLI-PEKKA TIAINEN

27.09.2019 14:10 EMMI PUUMALAINEN, OLLI-PEKKA TIAINEN


Apteekkarit: Hoitajista lähes puolet ei noudata ohjeita antaessaan iäkkäille lääkkeitä. Lääkehoidot onnistuisivat paremmin, jos kotihoidossa ja palveluasumisessa hyödynnettäisiin apteekkien osaamista.
27.09.2019 08:43

27.09.2019 08:43


Väitös: Ikääntyneiden lääkehoidon turvallisuudessa puutteita
27.09.2019 08:25 ERJA ELO

27.09.2019 08:25 ERJA ELO


Apteekkarit: Kyllä. Kuten päivän lehtikin kertoo, lääkehoidon osaamista tarvitaan yhä enemmän palveluasumisessa, kotihoidossa sekä omaishoidossa.
26.09.2019 14:45

26.09.2019 14:45


Apteekkarit: Suomessa tehtiin historiaa ja kuljetettiin ensimmäistä kertaa lääkkeitä droonilla! Onnistuneen koelennon tarkoitus oli selvittää, voisiko droonikuljetukset olla arkipäivää tulevaisuudessa. Miten lento toteutettiin? Katso video ja palaa demolennon tunnelmiin 👇🏻
26.09.2019 12:34

26.09.2019 12:34


Apteekkarit: Suo siellä, vetelä täällä. Omaishoidosta on toivottu helpotusta hoivapalveluiden kustannuksiin, mutta vanhusten sysääminen lasten vastuulle voikin lyhentää työuria ja lisätä epätasa-arvoa. Omaishoitokin tarvitsee tukea.
26.09.2019 11:15

26.09.2019 11:15


Hoivakriisi lyhentää naisten työuria
25.09.2019 21:58 OLLI-PEKKA TIAINEN

25.09.2019 21:58 OLLI-PEKKA TIAINEN


Apteekkarit: Paljon onnea! Sari Westermarck saa kehittää apteekkien ammatillista toimintaa maailmanlaajuisesti seuraavien neljän vuoden ajan FIP:n avoapteekkitoimikunnassa.
25.09.2019 09:24

25.09.2019 09:24


Apteekkari Sari Westermarck jatkaa kansainvälisessä luottamustehtävässä
25.09.2019 09:18 ELINA AALTONEN

25.09.2019 09:18 ELINA AALTONEN