Terveydenhuollon ammattilaiset tuntevat antibioottiresistenssin hyvin, mutta eivät omia... Lue lisää »

Robotti vähentää kotikäyntejä, mutta hoitaja voi viettää vanhuksen luona jopa pari tunt... Lue lisää »

Keväällä mukaan tulee myös Kroatia, ja 2021 loppuun mennessä kaikkien 22 EU-maan lääkem... Lue lisää »

Espooseen tulee maan kolmas, potilaita palveleva apteekki sairaalaan. Kaupungin muut uu... Lue lisää »

Kivun hoitoon tarkoitetut diklofenaakkitabletit ja -kapselit poistuvat Ruotsin apteekki... Lue lisää »

Ranitidiini-valmisteiden syöpäriskiä arvioidaan

Lääketurvallisuus   16.09.2019 15:40  EMMI PUUMALAINEN INGIMAGE

,


Närästyslääke ranitidiinissa on havaittu samoja epäpuhtauksia, kuin sartaani-verenpainelääkkeissä. Lääkettä voi käyttää kuitenkin normaalisti.

Euroopan lääkevirasto EMA sekä Yhdysvaltain lääkevirasto FDA aloittivat ranitidiinia sisältävien valmisteiden arvioinnin, sillä joidenkin valmisteiden on havaittu sisältävän N-nitrosodimetyylamiini (NDMA)-nimistä epäpuhtautta. Arviointi kohdistuu useisiin ranitidiinia sisältäviin valmisteisiin, kuten esimerkiksi Zantac ja Ranixal. Arvioinnin tekee EMA:n Lääkevalmistekomitea ja lopullisen päätöksen asiasta antaa Euroopan komissio.

Ranitidiini on närästyslääkkeenä käytettävä histamiini-2-reseptorin salpaaja. Sitä käytetään laajalti hoitamaan ja estämään mahan liikahappoisuudesta aiheutuvia vaivoja, kuten närästystä ja mahahaavaa. Lääkettä on saatavilla itsehoitovalmiste tabletteina ja reseptillä tabletteina, oraaliliuoksena ja pistosmuodossa.

Ei aiheuta välitöntä vaaraa

NDMA on luokiteltu eläinkokeiden perusteella mahdollisesti ihmiselle syöpää aiheuttavaksi aineeksi eli karsinogeeniksi. Sitä on myös joissakin ruoka-aineissa ja vedessä, eikä sen oleteta olevan ihmiselle haitallista hyvin pieninä pitoisuuksina.

Vuonna 2018 NDMA:ta ja muita nitrosamiiniyhdisteitä löydettiin useista sartaani-ryhmän verenpainelääkkeistä eli angiotensiini II reseptorin salpaajista. Tämän takia Euroopan unionissa tehtiin arviointi, jonka seurauksena näille lääkkeille määrättiin tiukat uudet valmistusvaatimukset.

Tanskassa toteutettu tutkimus totesi, ettei NDMA lisää syöpäriskiä lyhyellä aikavälillä. EMA:n tekemä selvitys havaitsi, että epäpuhtautta sisältävän valsartaanin käyttäminen korkeimmalla mahdollisella annoksella (320mg päivässä) seitsemän vuoden ajan aiheuttaa yhden ylimääräisen syöpätapauksen 5 000 ihmisen joukosta.

Ranitidiinivalmisteita ei vedetä nyt pois markkinoilta, vaan niiden turvallisuutta arvioidaan nyt tarkemmin. Lääkettä käyttävät voivat keskustella apteekissa tai lääkärinsä kanssa, jos haluavat vaihtaa toiseen valmisteeseen.

EMA:ssa laaditaan parhaillaan ohjeistusta nitrosamiinien välttämiseksi muissa lääkeryhmissä. EMA jatkaa yhteistyötä kansallisten viranomaisten, Euroopan neuvoston lääkkeiden laatuasioista vastaavan yksikön EDQM:n ja kansainvälisten kumppaneiden kanssa suojatakseen potilaita ja varmistaakseen nitrosamiinien tehokkaan torjunnan lääkkeissä. Fimea osallistuu asian selvittelyyn yhdessä muiden Euroopan lääkeviranomaisten kanssa.

Arkisto


Nesteenpoistolääke ehkäisee muistisairaan murtumia
14.10.2019 14:30 VIRPI EKHOLM

14.10.2019 14:30 VIRPI EKHOLM


Apteekkarit: Lisää apua migreeniin. CGRP-reseptorin antagonisteista ei odoteta samanlaista mullistusta kuin saman periaatteen estolääkkeistä, mutta uudet kohtauslääkkeet voivat sopia joillekin paremmin kuin nykyiset.
11.10.2019 16:54

11.10.2019 16:54


Migreeniin on tulossa uusia lääkkeitä
11.10.2019 15:16 VIRPI EKHOLM

11.10.2019 15:16 VIRPI EKHOLM


Apteekkarit: Päänsärkynä alkanut aivoverenvuoto vei melkein Outi Ekholmin hengen ja teki Jukka Ekholmista omaishoitajan. Sitten hoitava lääkäri teki lääkekokeilun, josta seurasi katastrofi.
11.10.2019 11:16

11.10.2019 11:16


Rakas taakka – omaishoidon arki on taistelua tunteiden ja byrokratian kanssa
11.10.2019 11:02 ERJA ELO

11.10.2019 11:02 ERJA ELO


Apteekkarit: Parasetamoli ja tulehduskipulääkkeet eivät kuulu valintahyllyihin, vaan vaativat farmaseutin lääkeneuvontaa, katsoo Ranskan lääkeviranomainen. Pitäisikö tätä pohtia Suomessakin?
09.10.2019 13:37

09.10.2019 13:37


Ranska vetää kipulääkkeitä tiskin taakse
09.10.2019 13:20 OLLI-PEKKA TIAINEN

09.10.2019 13:20 OLLI-PEKKA TIAINEN


Apteekkarit: Nyt vietetään vanhustenviikkoa, ja teemana on vanhuuteen varautuminen. Asiantuntijoiden mielestä, yksikään yhteiskunta ei ole varautunut väestörakenteen muutokseen hyvin.
07.10.2019 11:28

07.10.2019 11:28


Harmaa on uusi musta – maailmassa on kohta kaksi miljardia vanhusta
07.10.2019 11:15 TARU VANHALA

07.10.2019 11:15 TARU VANHALA


Apteekkarit: Tietojärjestelmien uudistaminen vie aikaa, mutta terveydenhuollon kuormaa voitaisiin keventää nopeasti apteekeissa. Norjasta löytyy hyvä malli lääkepulan lieventämiseen.
04.10.2019 15:44

04.10.2019 15:44