Keväällä mukaan tulee myös Kroatia, ja 2021 loppuun mennessä kaikkien 22 EU-maan lääkem... Lue lisää »

Espooseen tulee maan kolmas, potilaita palveleva apteekki sairaalaan. Kaupungin muut uu... Lue lisää »

Kivun hoitoon tarkoitetut diklofenaakkitabletit ja -kapselit poistuvat Ruotsin apteekki... Lue lisää »

Hallitus nimitti odotetusti ylijohtajan toiselle kaudelle, joka jatkuu vuoden 2024 lopp... Lue lisää »

Vihreä risti ja punainen nenä jalkautuivat kadulle keräyslippaineen. Nenäpäiväviikko hu... Lue lisää »

Ranitidiini-valmisteiden syöpäriskiä arvioidaan

Lääketurvallisuus   16.09.2019 15:40  EMMI PUUMALAINEN INGIMAGE

,


Närästyslääke ranitidiinissa on havaittu samoja epäpuhtauksia, kuin sartaani-verenpainelääkkeissä. Lääkettä voi käyttää kuitenkin normaalisti.

Euroopan lääkevirasto EMA sekä Yhdysvaltain lääkevirasto FDA aloittivat ranitidiinia sisältävien valmisteiden arvioinnin, sillä joidenkin valmisteiden on havaittu sisältävän N-nitrosodimetyylamiini (NDMA)-nimistä epäpuhtautta. Arviointi kohdistuu useisiin ranitidiinia sisältäviin valmisteisiin, kuten esimerkiksi Zantac ja Ranixal. Arvioinnin tekee EMA:n Lääkevalmistekomitea ja lopullisen päätöksen asiasta antaa Euroopan komissio.

Ranitidiini on närästyslääkkeenä käytettävä histamiini-2-reseptorin salpaaja. Sitä käytetään laajalti hoitamaan ja estämään mahan liikahappoisuudesta aiheutuvia vaivoja, kuten närästystä ja mahahaavaa. Lääkettä on saatavilla itsehoitovalmiste tabletteina ja reseptillä tabletteina, oraaliliuoksena ja pistosmuodossa.

Ei aiheuta välitöntä vaaraa

NDMA on luokiteltu eläinkokeiden perusteella mahdollisesti ihmiselle syöpää aiheuttavaksi aineeksi eli karsinogeeniksi. Sitä on myös joissakin ruoka-aineissa ja vedessä, eikä sen oleteta olevan ihmiselle haitallista hyvin pieninä pitoisuuksina.

Vuonna 2018 NDMA:ta ja muita nitrosamiiniyhdisteitä löydettiin useista sartaani-ryhmän verenpainelääkkeistä eli angiotensiini II reseptorin salpaajista. Tämän takia Euroopan unionissa tehtiin arviointi, jonka seurauksena näille lääkkeille määrättiin tiukat uudet valmistusvaatimukset.

Tanskassa toteutettu tutkimus totesi, ettei NDMA lisää syöpäriskiä lyhyellä aikavälillä. EMA:n tekemä selvitys havaitsi, että epäpuhtautta sisältävän valsartaanin käyttäminen korkeimmalla mahdollisella annoksella (320mg päivässä) seitsemän vuoden ajan aiheuttaa yhden ylimääräisen syöpätapauksen 5 000 ihmisen joukosta.

Ranitidiinivalmisteita ei vedetä nyt pois markkinoilta, vaan niiden turvallisuutta arvioidaan nyt tarkemmin. Lääkettä käyttävät voivat keskustella apteekissa tai lääkärinsä kanssa, jos haluavat vaihtaa toiseen valmisteeseen.

EMA:ssa laaditaan parhaillaan ohjeistusta nitrosamiinien välttämiseksi muissa lääkeryhmissä. EMA jatkaa yhteistyötä kansallisten viranomaisten, Euroopan neuvoston lääkkeiden laatuasioista vastaavan yksikön EDQM:n ja kansainvälisten kumppaneiden kanssa suojatakseen potilaita ja varmistaakseen nitrosamiinien tehokkaan torjunnan lääkkeissä. Fimea osallistuu asian selvittelyyn yhdessä muiden Euroopan lääkeviranomaisten kanssa.

Arkisto


Hyvästi räkätauti? Lääke flunssaan saattaakin löytyä
17.10.2019 09:02 VIRPI EKHOLM

17.10.2019 09:02 VIRPI EKHOLM


Apteekkarit: Eevi kävi taksvärkkipäivänä tutustumassa Apteekkariliittoon ja pääsi hassuttelemaan nenäpäivän hengessä. Katso tästä Eevin tarina!
16.10.2019 14:51

16.10.2019 14:51


Apteekkarit: Myrkytyspuheluista lähes 38 prosenttia koskee lääkkeitä. Selvästi eniten niitä aiheuttaa parasetamoli. Turvallisena pidetyn parasetamolin liikakäyttö on yleinen ongelma kaikkialla. Selkeimmin tämä on huomattu viime aikoina Ruotsissa.
16.10.2019 12:08

16.10.2019 12:08


Makeutettu parasetamoli aiheuttaa lasten lääkemyrkytyksiä
16.10.2019 10:01 ERJA ELO

16.10.2019 10:01 ERJA ELO


Apteekkarit: Pieni punainen nenä on iso apu - ostamalla Nenän autat maailman kaikkein heikoimmissa asemissa olevia lapsia. Nenäpäivän Nenän voit hankkia myös apteekista, kurkkaa lisätiedot Neniä myyvistä apteekeista! 👇🔴
16.10.2019 09:20

16.10.2019 09:20


Apteekkarit: Tutkimuksen perusteella kysyntää uusille apteekien terveyspisteille olisi varmasti. Yhteistyö julkisen terveydenhuollon kanssa vähentää kiirettä ja tarjoaa vaihtoehtoja pienten toimenpiteiden ja mittausten tekemiseen.
15.10.2019 10:57

15.10.2019 10:57


Terveyspiste syventää apteekin ja terveydenhuollon yhteistyötä
15.10.2019 09:15 ERJA ELO

15.10.2019 09:15 ERJA ELO


Apteekkarit: Luuntiheytttä kasvattavat tiatsidit voivat vähentää murtumia. Tästä tiedosta saattaa olla hyötyä muillekin kuin muistisairaille. #luustoviikko
14.10.2019 15:10

14.10.2019 15:10


Nesteenpoistolääke ehkäisee muistisairaan murtumia
14.10.2019 14:30 VIRPI EKHOLM

14.10.2019 14:30 VIRPI EKHOLM


Apteekkarit: Lisää apua migreeniin. CGRP-reseptorin antagonisteista ei odoteta samanlaista mullistusta kuin saman periaatteen estolääkkeistä, mutta uudet kohtauslääkkeet voivat sopia joillekin paremmin kuin nykyiset.
11.10.2019 16:54

11.10.2019 16:54