Tuoreen tutkimuksen mukaan tehokkaampaa olisi myöntää lyhyempiä mutta vahvempia patentt... Lue lisää »

Eturauhassyöpään tarkoitetun darolutamidin etappimaksu nosti tammi-syyskuun liikevoiton... Lue lisää »

Seuraavaksi markkinoille on tulossa semaglutidi, Suomessa tutkitaan myös anemialääkkeen... Lue lisää »

Bayer kaupallistaa maailmanlaajuisesti, Orion vastaa tuotteen valmistuksesta. Lue lisää »

Baloksaviirimarboksiili lyhentää influenssan oireita ja pienentää viruskuormaa enemmän ... Lue lisää »

Orion ja Bayer läpimurtoon uuden syöpälääkkeen kehittämisessä

Lääkekehitys   25.10.2018 12:57  ERJA ELO INGIMAGE

INGIMAGE, INGIMAGE

Bayerilla on oikeus kaupallistaa tuote maailmanlaajuisesti ja yhtiö aikoo keskustella myyntilupahakemuksen jättämisestä. Orion vastaa tuotteen valmistuksesta maailmanlaajuisille markkinoille.

Orion ja Bayer ovat saaneet päätökseen kliinisen vaiheen tutkimuksen, jossa tutkittiin suun kautta otettavaa androgeenireseptorin estäjä darolutamidia eturauhassyöpää sairastavilla potilailla.

Tutkimukseen osallistui yli 1 500 potilasta, joita oli aiemmin hoidettu tavanomaisella hormonihoidolla ja joilla oli riski syövän leviämiseen. Osa potilaista satunnaistettiin saamaan 600 mg darolutamidia kahdesti päivässä ja osa sai lumelääkettä.

Etäpesäkkeettömän kasraatioresistentin eturauhassyövän hoitoon kehitetty darolutamidi pidensi merkittävästi aikaa ennen etäpesäkkeiden ilmaantumista lumelääkkeeseen verrattuna.

Bayer aikoo keskustella myyntilupahakemuksen jättämisestä terveysviranomaisten kanssa. USA:n lääkeviranomainen FDA on jo myöntänyt darolutamidille nopeutetun käsittelyn statuksen kyseisen syöpätyypin hoidossa.

Orionilla on ja Bayerilla on käynnissä myös toinen kliinisen vaiheen tutkimus, jossa tutkitaan darolutamidin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on levinnyt hormonisensitiivinen eturauhassyöpä. Tutkimuksen arvioidaan valmistuvan vuonna 2022.

Orion ja Bayer kertoivat tutkimusyhteistyöstään vuonna 2014. Darolutamidin kehityskuluista on vastannut pääosin Bayer, jolla on myös oikeus kaupallistaa tuote maailmanlaajuisesti. Orion vastaa tuotteen valmistuksesta maailmanlaajuisille markkinoille ja sillä on oikeus yhteiseen myynninedistämiseen Euroopassa.

Eturauhassyöpä on maailmanlaajuisesti miesten toiseksi yleisin syöpä. Noin 70 prosentilla potilaista on taudin etäpesäkkeetön muoto.

Arkisto


Biologisten kolesterolilääkkeiden tehosta kaivataan lisää näyttöä
03.07.2017 10:07 VIRPI EKHOLM

03.07.2017 10:07 VIRPI EKHOLM


Kuumiin aaltoihin kehitteillä uusi, lupaava lääke
22.06.2017 09:22 VIRPI EKHOLM

22.06.2017 09:22 VIRPI EKHOLM


EMA haluaa vauhdittaa biosimilaarien kehittämistä
28.03.2017 10:00

28.03.2017 10:00


Suomalaisprofessori toiveikas uusista kolesterolilääkkeistä
19.01.2017 12:00 VIRPI EKHOLM

19.01.2017 12:00 VIRPI EKHOLM


EMA näyttää tietä – Lääketutkimukset avataan vihdoin julkisiksi
03.01.2017 09:16 VIRPI EKHOLM

03.01.2017 09:16 VIRPI EKHOLM


Osteoporoosin hoitoon on tulossa uusia lupaavia lääkkeitä
14.11.2016 09:36 VIRPI EKHOLM

14.11.2016 09:36 VIRPI EKHOLM


Uusi antibiootti tuo toivoa - voi nitistää moniresitenttejä bakteereita
29.06.2016 10:32 VIRPI EKHOLM

29.06.2016 10:32 VIRPI EKHOLM


Rituksimabi esti tehokkaasti MS-taudin pahenemisvaiheita
22.06.2016 11:57 VIRPI EKHOLM

22.06.2016 11:57 VIRPI EKHOLM


Ylilääkäri: Harvinaislääkkeiden hinta ylittää kipukynnyksen
26.04.2016 09:10 VIRPI EKHOLM

26.04.2016 09:10 VIRPI EKHOLM


Harvinaislääkkeiden määrä kasvaa
29.02.2016 13:27 VIRPI EKHOLM

29.02.2016 13:27 VIRPI EKHOLM