Eturauhassyöpään tarkoitetun darolutamidin etappimaksu nosti tammi-syyskuun liikevoiton... Lue lisää »

Seuraavaksi markkinoille on tulossa semaglutidi, Suomessa tutkitaan myös anemialääkkeen... Lue lisää »

Bayer kaupallistaa maailmanlaajuisesti, Orion vastaa tuotteen valmistuksesta. Lue lisää »

Baloksaviirimarboksiili lyhentää influenssan oireita ja pienentää viruskuormaa enemmän ... Lue lisää »

Naloksoni voisi hillitä aivoissa tapahtuvaa tulehdusta ja sitä kautta edistää toipumist... Lue lisää »

Orion ja Bayer läpimurtoon uuden syöpälääkkeen kehittämisessä

Lääkekehitys   25.10.2018 12:57  ERJA ELO INGIMAGE

INGIMAGE, INGIMAGE

Bayerilla on oikeus kaupallistaa tuote maailmanlaajuisesti ja yhtiö aikoo keskustella myyntilupahakemuksen jättämisestä. Orion vastaa tuotteen valmistuksesta maailmanlaajuisille markkinoille.

Orion ja Bayer ovat saaneet päätökseen kliinisen vaiheen tutkimuksen, jossa tutkittiin suun kautta otettavaa androgeenireseptorin estäjä darolutamidia eturauhassyöpää sairastavilla potilailla.

Tutkimukseen osallistui yli 1 500 potilasta, joita oli aiemmin hoidettu tavanomaisella hormonihoidolla ja joilla oli riski syövän leviämiseen. Osa potilaista satunnaistettiin saamaan 600 mg darolutamidia kahdesti päivässä ja osa sai lumelääkettä.

Etäpesäkkeettömän kasraatioresistentin eturauhassyövän hoitoon kehitetty darolutamidi pidensi merkittävästi aikaa ennen etäpesäkkeiden ilmaantumista lumelääkkeeseen verrattuna.

Bayer aikoo keskustella myyntilupahakemuksen jättämisestä terveysviranomaisten kanssa. USA:n lääkeviranomainen FDA on jo myöntänyt darolutamidille nopeutetun käsittelyn statuksen kyseisen syöpätyypin hoidossa.

Orionilla on ja Bayerilla on käynnissä myös toinen kliinisen vaiheen tutkimus, jossa tutkitaan darolutamidin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on levinnyt hormonisensitiivinen eturauhassyöpä. Tutkimuksen arvioidaan valmistuvan vuonna 2022.

Orion ja Bayer kertoivat tutkimusyhteistyöstään vuonna 2014. Darolutamidin kehityskuluista on vastannut pääosin Bayer, jolla on myös oikeus kaupallistaa tuote maailmanlaajuisesti. Orion vastaa tuotteen valmistuksesta maailmanlaajuisille markkinoille ja sillä on oikeus yhteiseen myynninedistämiseen Euroopassa.

Eturauhassyöpä on maailmanlaajuisesti miesten toiseksi yleisin syöpä. Noin 70 prosentilla potilaista on taudin etäpesäkkeetön muoto.

Arkisto


Syöpälääke paisuttaa Orionin tulosta
23.10.2019 14:05 OLLI-PEKKA TIAINEN

23.10.2019 14:05 OLLI-PEKKA TIAINEN


Uusia lääkkeitä lihavuuden hoitoon
04.01.2019 08:02 VIRPI EKHOLM

04.01.2019 08:02 VIRPI EKHOLM


Uudesta influenssalääkkeestä lupaavia tuloksia
10.09.2018 08:52 UUTISPALVELU DUODECIM

10.09.2018 08:52 UUTISPALVELU DUODECIM


Yliannostuslääke naloksoni voi edistää toipumista aivoinfarktista
26.06.2018 14:30 VIRPI EKHOLM

26.06.2018 14:30 VIRPI EKHOLM


Voisiko välttäminen joskus loppua? Keliakiaan kehitetään useita uusia lääkeitä, tutkimusta myös Suomessa
25.06.2018 10:00 VIRPI EKHOLM

25.06.2018 10:00 VIRPI EKHOLM


Lihavuuden hoitoon tuli uusi lääke
16.01.2018 08:50 VIRPI EKHOLM

16.01.2018 08:50 VIRPI EKHOLM


Suolistobakteerit voivat suojata verenpaineen kohoamiselta
16.11.2017 10:25 UUTISPALVELU DUODECIM

16.11.2017 10:25 UUTISPALVELU DUODECIM


Probiooteista voi syntyä uusia laihdutus- ja masennuslääkkeitä
26.10.2017 10:50 VIRPI EKHOLM

26.10.2017 10:50 VIRPI EKHOLM


Biologisten kolesterolilääkkeiden tehosta kaivataan lisää näyttöä
03.07.2017 10:07 VIRPI EKHOLM

03.07.2017 10:07 VIRPI EKHOLM