Apteekkien varastointivelvoitetta lääkkeissä täsmennetään. Lue lisää »

Luottamus taksinkuljettajaan on heikentynyt jyrkästi Lue lisää »

Etätarkastus ei vaikuta apteekkitarkastuksen hintaan. Lue lisää »

Euroopan unionin komissio myönsi perjantaina ehdollisen myyntiluvan remdesiviirille ens... Lue lisää »

Farmania on auttanut apteekkeja työvoimapulassa, mutta toisaalta ottanut myös lomautett... Lue lisää »

Orion ja Bayer läpimurtoon uuden syöpälääkkeen kehittämisessä

Lääkekehitys   25.10.2018 12:57  ERJA ELO INGIMAGE

INGIMAGE, INGIMAGE

Bayerilla on oikeus kaupallistaa tuote maailmanlaajuisesti ja yhtiö aikoo keskustella myyntilupahakemuksen jättämisestä. Orion vastaa tuotteen valmistuksesta maailmanlaajuisille markkinoille.

Orion ja Bayer ovat saaneet päätökseen kliinisen vaiheen tutkimuksen, jossa tutkittiin suun kautta otettavaa androgeenireseptorin estäjä darolutamidia eturauhassyöpää sairastavilla potilailla.

Tutkimukseen osallistui yli 1 500 potilasta, joita oli aiemmin hoidettu tavanomaisella hormonihoidolla ja joilla oli riski syövän leviämiseen. Osa potilaista satunnaistettiin saamaan 600 mg darolutamidia kahdesti päivässä ja osa sai lumelääkettä.

Etäpesäkkeettömän kasraatioresistentin eturauhassyövän hoitoon kehitetty darolutamidi pidensi merkittävästi aikaa ennen etäpesäkkeiden ilmaantumista lumelääkkeeseen verrattuna.

Bayer aikoo keskustella myyntilupahakemuksen jättämisestä terveysviranomaisten kanssa. USA:n lääkeviranomainen FDA on jo myöntänyt darolutamidille nopeutetun käsittelyn statuksen kyseisen syöpätyypin hoidossa.

Orionilla on ja Bayerilla on käynnissä myös toinen kliinisen vaiheen tutkimus, jossa tutkitaan darolutamidin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on levinnyt hormonisensitiivinen eturauhassyöpä. Tutkimuksen arvioidaan valmistuvan vuonna 2022.

Orion ja Bayer kertoivat tutkimusyhteistyöstään vuonna 2014. Darolutamidin kehityskuluista on vastannut pääosin Bayer, jolla on myös oikeus kaupallistaa tuote maailmanlaajuisesti. Orion vastaa tuotteen valmistuksesta maailmanlaajuisille markkinoille ja sillä on oikeus yhteiseen myynninedistämiseen Euroopassa.

Eturauhassyöpä on maailmanlaajuisesti miesten toiseksi yleisin syöpä. Noin 70 prosentilla potilaista on taudin etäpesäkkeetön muoto.

Arkisto


Apteekkari Antti Mäkisalo: Osoitetaan oma arvomme!
22.05.2020 09:56 VIRPI EKHOLM

22.05.2020 09:56 VIRPI EKHOLM


Tutkimus: Pitkä patenttisuoja lisää lääkepatenttien kiertämistä
20.05.2020 08:36

20.05.2020 08:36


Jääkö Suomi saatavuushäiriössä jonon hännille?
19.05.2020 09:27 HANNA HYVÄRINEN

19.05.2020 09:27 HANNA HYVÄRINEN


Nämä seikat hidastavat toimivan koronarokotteen kehittämistä
18.05.2020 15:32 HANNA HYVÄRINEN

18.05.2020 15:32 HANNA HYVÄRINEN


Kangasmaskilla suojaat muita, et itseäsi
15.05.2020 11:21 TARU VANHALA

15.05.2020 11:21 TARU VANHALA


"Nyt mä vasta ymmärrän" – apteekkien lääkeneuvontaa tarvitaan
14.05.2020 13:14 HANNA HYVÄRINEN

14.05.2020 13:14 HANNA HYVÄRINEN


EMA päivitti suosituksiaan remdesiviirin käytöstä
13.05.2020 10:56 TARU VANHALA

13.05.2020 10:56 TARU VANHALA


Tutkimus: Uudet hyytymisenestolääkkeet toimivat, mutta kaikki eivät noudata lääkityksiään
12.05.2020 08:47 UUTISPALVELU DUODECIM

12.05.2020 08:47 UUTISPALVELU DUODECIM


Lääkkeiden ympäristöluokitus tulossa Suomeen
11.05.2020 09:55 ERJA ELO

11.05.2020 09:55 ERJA ELO


Astmalääke voi lämmittää ilmakehää yhtä paljon kuin lihansyönti
08.05.2020 09:23 ERJA ELO

08.05.2020 09:23 ERJA ELO