Lääkkeiden myynti lääketukuista apteekeille lisääntyi viime vuonna 4 prosenttia. Lue lisää »

Kuntapäättäjät: Lääkitysturvallisuuden varmistaminen kotihoidossa ja palveluasumisyksik... Lue lisää »

Epidemian huippua odotetaan maaliskuulle. Rokotteen teho on kohtuullisen hyvä. Lue lisää »

Suomalaisista 93 prosenttia on yleisesti tyytyväinen apteekkeihin. Lue lisää »

Uudistuksen pitäisi tulla voimaan jo huhtikuun alussa, mutta vielä kukaan ei tiedä, mit... Lue lisää »

Oriolan toiminnasta löytyi tarkastuksessa useita puutteita – halusi salata Fimean raportin

Lääkekuljetukset   22.01.2020 13:00  HANNA HYVÄRINEN

,

Oriolan uuden toiminnanohajusjärjestelmän käyttöönoton jälkeen syksyllä 2017 apteekkeihin saattoi saapua laatikoita, joissa oli vain yksi tuote.

Päivitetty 22.1.2020 klo 14:25 | Kriittisiä puutteita oli muun muassa kylmäketjussa sekä lääkkeiden toimituksissa ja toimituskatkoista tiedottamisessa.

Fimea löysi useita puutteita lääketukkukauppa Oriolan toiminnasta, kun se teki yhtiöön tarkastuksia syksyllä 2017. Tarkastukset tehtiin sen jälkeen, kun Oriola oli ottanut käyttöön uuden toiminnanohjausjärjestelmän ja käyttöönoton ongelmista oli seurannut merkittäviä jakeluhäiriöitä.

Fimean juuri julkaistun tarkastuspöytäkirjan mukaan kriittisiä puutteita oli paitsi lääkkeiden toimituksissa asiakkaille, myös lääkekuljetusten kylmäketjusta huolehtimisessa, huumausaineiksi luokiteltavien valmisteiden käsittelyssä sekä asiakkaiden informoimisessa toimituskatkoksista.

Osa apteekeista ei saanut lääketoimituksia ollenkaan syyskuussa 2017. Lisäksi useat apteekit olivat vastaanottaneet lämmenneitä lääkevalmisteita, joukossa myös lämpötilan suhteen kriittisiä tuotteita.

Oriola ei myöskään ollut kertonut asiakkailleen toimituskatkoksista tai niiden kestosta.

Huumausaineiksi luokiteltavia valmisteita oli kirjanpidon mukaan lähetetty apteekkeihin, mutta toimitukset eivät olleet saapuneet perille.

Yhteenvedossaan Fimea arvioi, ettei Oriola täyttänyt lain lääketukkurille asettamia vaatimuksia, mukaan lukien EU:n ja GDP:n vaatimukset.

Yritti estää raportin luovutuksen

Kun lääkkeiden toimitusongelmat nousivat julkisuuteen, Apteekkari, samoin kuin STT ja Helsingin Sanomat, pyysi tarkastuspöytäkirjaa Fimealta. Oriola haki kuitenkin Pohjois-Savon käräjäoikeudesta päätöksen, joka kielsi Fimeaa luovuttamasta raporttia medialle sakon uhalla ja valitti Fimean päätöksestä hallinto-oikeuteen.

Kun hallinto-oikeus määräsi raportin julkiseksi, Oriola haki valituslupaa korkeimmalta hallinto-oikeudelta (KHO). KHO kuitenkin päätti, ettei se ota asiaa käsiteltäväkseen. Fimea toimitti raportin Apteekkari-lehdelle tänään keskiviikkona.

Oriola kommentoi tapauksen uusinta käännettä keskiviikkona toimituksille lähettämässään tiedotteessa toteamalla, että sen lääkkeiden toimitusvarmuus on ollut erinomaisella tasolla yli vuoden ja täyttää kaikki viranomaisvaatimukset. Tiedotteen mukaan viranomainen on tarkastanut Oriolan toiminnan normaalin prosessin mukaisesti viimeksi vuoden 2018 lopussa, jolloin viranomainen myönsi yhtiölle viiden vuoden mittaisen toimiluvan.

– Mielestämme Fimean tarkastuspöytäkirjan ei kuulunut olla julkinen, koska kyseessä oli keskeneräistä tarkastusta koskenut viranomaispöytäkirja, joka käsittelee tarkastettuja toimintoja hyvin yksityiskohtaisesti, sanoo Oriolan viestintäjohtaja Tuula Lehto.

Apteekkari kertoi Oriolan uuden toiminnanohjausjärjestelmän aiheuttamista ongelmista syksyllä 2017. Juttu palkittiin Vuoden 2017 ammatti- ja järjestölehtijuttuna Aikakausmedian Edit-kilpailussa alkuvuodesta 2018.

Päivitetty 22.1.2020 klo 14:25 Lisätty Oriolan kommentit.

Arkisto


Markus Henriksson jatkaa Valviran johdossa
07.11.2019 14:42 OLLI-PEKKA TIAINEN

07.11.2019 14:42 OLLI-PEKKA TIAINEN


Apteekit yllättivät Nenäpäivä-tempauksella
06.11.2019 15:20 ERJA ELO

06.11.2019 15:20 ERJA ELO


Outi Antilasta Kelan pääjohtaja
05.11.2019 19:08 OLLI-PEKKA TIAINEN

05.11.2019 19:08 OLLI-PEKKA TIAINEN


Biosimilaarien apteekkivaihto laajenee Euroopassa
01.11.2019 15:20 OLLI-PEKKA TIAINEN

01.11.2019 15:20 OLLI-PEKKA TIAINEN


Ensimmäinen lääkitysturvallisuuden apulaisprofessori esittää alalle omaa tutkimus- ja kehittämisyksikköä
31.10.2019 16:10 EMMI PUUMALAINEN

31.10.2019 16:10 EMMI PUUMALAINEN


Hypoglykemian hoito helpottuu
28.10.2019 12:00 EMMI PUUMALAINEN

28.10.2019 12:00 EMMI PUUMALAINEN


STM yrittää vauhdittaa Kanta-palveluiden taaperrusta
25.10.2019 15:09 OLLI-PEKKA TIAINEN

25.10.2019 15:09 OLLI-PEKKA TIAINEN


Apteekkarista kuoriutui maratoonari
24.10.2019 14:32 INKERI MERILUOTO

24.10.2019 14:32 INKERI MERILUOTO


Syöpälääke paisuttaa Orionin tulosta
23.10.2019 14:05 OLLI-PEKKA TIAINEN

23.10.2019 14:05 OLLI-PEKKA TIAINEN


Lääkemuutokset piristivät vanhusta
23.10.2019 09:03 LAURA KOIVULA

23.10.2019 09:03 LAURA KOIVULA