Reportaasi: Ruotsin apteekkijärjestelmä ei täytä uudistukselle aikanaan asetettuja tavo... Lue lisää »

Lääkeasioiden tiekarttaa pohjustettiin ministerin ja sidosryhmien tapaamisella tiistain... Lue lisää »

Apteekkariliitto myönsi kaikkiaan 31 000 euroa apurahaa käytännön farmasian tutkimuksee... Lue lisää »

Eilen alkaneella Farmasiaviikolla kerrotaan, mitä asiantuntijatyötä apteekin reseptitis... Lue lisää »

Myyntiluvanhaltijat voivat nyt hakea deksametasonivalmisteilleen indikaatiota koronatau... Lue lisää »

Oriolan toiminnasta löytyi tarkastuksessa useita puutteita – halusi salata Fimean raportin

Lääkekuljetukset   22.01.2020 13:00  HANNA HYVÄRINEN

,

Oriolan uuden toiminnanohajusjärjestelmän käyttöönoton jälkeen syksyllä 2017 apteekkeihin saattoi saapua laatikoita, joissa oli vain yksi tuote.

Päivitetty 22.1.2020 klo 14:25 | Kriittisiä puutteita oli muun muassa kylmäketjussa sekä lääkkeiden toimituksissa ja toimituskatkoista tiedottamisessa.

Fimea löysi useita puutteita lääketukkukauppa Oriolan toiminnasta, kun se teki yhtiöön tarkastuksia syksyllä 2017. Tarkastukset tehtiin sen jälkeen, kun Oriola oli ottanut käyttöön uuden toiminnanohjausjärjestelmän ja käyttöönoton ongelmista oli seurannut merkittäviä jakeluhäiriöitä.

Fimean juuri julkaistun tarkastuspöytäkirjan mukaan kriittisiä puutteita oli paitsi lääkkeiden toimituksissa asiakkaille, myös lääkekuljetusten kylmäketjusta huolehtimisessa, huumausaineiksi luokiteltavien valmisteiden käsittelyssä sekä asiakkaiden informoimisessa toimituskatkoksista.

Osa apteekeista ei saanut lääketoimituksia ollenkaan syyskuussa 2017. Lisäksi useat apteekit olivat vastaanottaneet lämmenneitä lääkevalmisteita, joukossa myös lämpötilan suhteen kriittisiä tuotteita.

Oriola ei myöskään ollut kertonut asiakkailleen toimituskatkoksista tai niiden kestosta.

Huumausaineiksi luokiteltavia valmisteita oli kirjanpidon mukaan lähetetty apteekkeihin, mutta toimitukset eivät olleet saapuneet perille.

Yhteenvedossaan Fimea arvioi, ettei Oriola täyttänyt lain lääketukkurille asettamia vaatimuksia, mukaan lukien EU:n ja GDP:n vaatimukset.

Yritti estää raportin luovutuksen

Kun lääkkeiden toimitusongelmat nousivat julkisuuteen, Apteekkari, samoin kuin STT ja Helsingin Sanomat, pyysi tarkastuspöytäkirjaa Fimealta. Oriola haki kuitenkin Pohjois-Savon käräjäoikeudesta päätöksen, joka kielsi Fimeaa luovuttamasta raporttia medialle sakon uhalla ja valitti Fimean päätöksestä hallinto-oikeuteen.

Kun hallinto-oikeus määräsi raportin julkiseksi, Oriola haki valituslupaa korkeimmalta hallinto-oikeudelta (KHO). KHO kuitenkin päätti, ettei se ota asiaa käsiteltäväkseen. Fimea toimitti raportin Apteekkari-lehdelle tänään keskiviikkona.

Oriola kommentoi tapauksen uusinta käännettä keskiviikkona toimituksille lähettämässään tiedotteessa toteamalla, että sen lääkkeiden toimitusvarmuus on ollut erinomaisella tasolla yli vuoden ja täyttää kaikki viranomaisvaatimukset. Tiedotteen mukaan viranomainen on tarkastanut Oriolan toiminnan normaalin prosessin mukaisesti viimeksi vuoden 2018 lopussa, jolloin viranomainen myönsi yhtiölle viiden vuoden mittaisen toimiluvan.

– Mielestämme Fimean tarkastuspöytäkirjan ei kuulunut olla julkinen, koska kyseessä oli keskeneräistä tarkastusta koskenut viranomaispöytäkirja, joka käsittelee tarkastettuja toimintoja hyvin yksityiskohtaisesti, sanoo Oriolan viestintäjohtaja Tuula Lehto.

Apteekkari kertoi Oriolan uuden toiminnanohjausjärjestelmän aiheuttamista ongelmista syksyllä 2017. Juttu palkittiin Vuoden 2017 ammatti- ja järjestölehtijuttuna Aikakausmedian Edit-kilpailussa alkuvuodesta 2018.

Päivitetty 22.1.2020 klo 14:25 Lisätty Oriolan kommentit.

Arkisto


Lääkemyynnin rajoitteet päättyivät
16.06.2020 12:48 TARU VANHALA

16.06.2020 12:48 TARU VANHALA


Lääketeollisuus julkaisi jälleen sidonnaisuutensa terveydenhuoltoon
15.06.2020 08:30 HANNA HYVÄRINEN

15.06.2020 08:30 HANNA HYVÄRINEN


Helsingin yliopistoon syksyllä ehkä 17 uutta paikkaa farmaseuttiopiskelijoille
12.06.2020 11:27 HANNA HYVÄRINEN

12.06.2020 11:27 HANNA HYVÄRINEN


Lääkehaku auttaa löytämään puuttuvan lääkkeen
12.06.2020 08:07 ELINA AALTONEN

12.06.2020 08:07 ELINA AALTONEN


Brittitutkijat varoittavat makrolidien mahdollisista sikiöhaitoista
11.06.2020 11:41 VIRPI EKHOLM

11.06.2020 11:41 VIRPI EKHOLM


Lääkeyritykset eivät ilmoita saatavuushäiriöistä ajoissa
10.06.2020 16:10 ERJA ELO

10.06.2020 16:10 ERJA ELO


EMA vastaanotti remdesiviirin myyntilupahakemuksen
09.06.2020 12:30 TARU VANHALA

09.06.2020 12:30 TARU VANHALA


Koronakevät veti yrittäjäpariskunnan tiukille
08.06.2020 08:36 ERJA ELO

08.06.2020 08:36 ERJA ELO


Hallitus ei anna yleistä suositusta kasvomaskien käyttöön
04.06.2020 11:25 ERJA ELO, TARU VANHALA

04.06.2020 11:25 ERJA ELO, TARU VANHALA