Sijaintialueiden määrä vähentynee Helsingissäkin. Espoossa ja Vantaalla rajana ovat enä... Lue lisää »

Suomessa alkaa migreenitutkimus, maailmalla edonkannabinoidien hajottajien estäjä on ed... Lue lisää »

Kuusi farmasian ammattilaista sai kunniamerkin, korkein myönnettiin professori Marja Ai... Lue lisää »

Uusi tutkimus kyseenalaistaa verenpainelääkityksen vakiintuneen annostelua-ajan. Asiant... Lue lisää »

Kainuussa sijaitseva Suomussalmen apteekki palkittiin Vuoden opetusapteekkina Farmasian... Lue lisää »

Lääkeväärennöksiä ehkäisevä koodi käyttöön kolmessa vuodessa

Lääkeväärennökset   09.02.2016 12:15  INKERI HALONEN ERKKI KOSTIAINEN

, Kuva: Erkki Kostiainen

Lääkeväärennöksiä ehkäisevä koodi on otettava käyttöön 9. päivän helmikuuta 2019 mennessä.

Pitkään tehty työ kohti lääkepakkaukset yksilöivää koodia eteni taas askeleen, kun komission delegoitu asetus lääkeväärennösdirektiivistä julkaistiin Euroopan unionin virallisessa lehdessä tänään.

Julkaiseminen käynnisti samalla virallisesti kolmen vuoden siirtymäajan.

Lääkeväärennöksiä ehkäisevä lääkevarmennusjärjestelmä on otettava käyttöön 9. helmikuuta 2019 mennessä.

Yksilöllinen turvakoodi tulee pakolliseksi lähes kaikkiin Euroopassa myytäviin reseptilääkkeisiin.

Poikkeuksen tekevät vain niin sanotuille valkoiselle ja mustalle listalle hyväksytyt valmisteen.

Valkoiselle listalle on kerätty reseptilääkkeitä, joissa koodia ei saa olla, ja mustalle ne itsehoitolääkkeet, joissa koodin tulee olla.

Listoissa voi olla kansallisia eroja.

Valmisteen tiedot löytyvät tietokannasta koodin avulla

Yksilöivän koodin avulla tieto lääkepakkauksesta löytyy yhteiseurooppalaisesta tietokannasta, jota lääkealan toimijat ylläpitävät.

Koodin aitouden tarkastamisella pyritään varmistamaan, että lääke on peräisin lailliselta valmistajalta.

Koodin kautta välittyy myös tieto siitä, onko lääke vanhentunut, onko se vedetty takaisin, poistettu markkinoilta tai ilmoitettu varastetuksi.

Apteekit tarkistavat tiedot järjestelmästä ennen lääkevalmisteen luovuttamista kuluttajalle. Järjestelmä hälyttää, jos valmisteen luovuttamiseen liittyy esteistä.

Lääketukut tekevät tarkistuksia riskiperusteisesti.

Myös peukaloinnin esto tulossa käyttöön

Lääkepakkauksiin lisätään myös jokin peukaloinnin paljastava mekanismi. Sen eheyden tarkistaminen osoittaa, onko pakkaus avattu tai onko sitä muutettu sen jälkeen, kun se lähti valmistajalta.

Järjestelmän käyttöönotto vaatii isoja investointeja etenkin lääketeollisuudelta.

Myös lääketukkujen ja apteekkien on päivitettävä tietojärjestelmänsä niin, että koodin tarkistaminen ja valmisteen poistaminen tietokannasta luovutuksen yhteydessä on mahdollista.

– Lääkevarmennusjärjestelmän käyttöönotto on tärkeä askel väärennösten ehkäisemiseksi laillisessa jakeluketjussa koko Euroopassa. Järjestelmän rakentaminen vaatii lääketeollisuudelta merkittäviä panostuksia, mutta koko lääkejakeluketju Suomessa tekee yhteistyötä sen eteen, että meillä on toimiva järjestelmä vuoden 2019 alkuun mennessä, erityisasiantuntija Maija Golhke-Kokkonen Lääketeollisuus ry:stä toteaa.

Arkisto


Anemia raskauden alkupuolella lisää tarkkaavaisuushäiriön riskiä
22.10.2019 09:15 UUTISPALVELU DUODECIM

22.10.2019 09:15 UUTISPALVELU DUODECIM


Pieni määrä Avonex-injektioliuosta vedetään pois markkinoilta
18.10.2019 14:45 EMMI PUUMALAINEN

18.10.2019 14:45 EMMI PUUMALAINEN


Vanhusten lääkitysongelmien selvittäminen tehostuu
17.10.2019 12:18 OLLI-PEKKA TIAINEN

17.10.2019 12:18 OLLI-PEKKA TIAINEN


Hyvästi räkätauti? Lääke flunssaan saattaakin löytyä
17.10.2019 09:02 VIRPI EKHOLM

17.10.2019 09:02 VIRPI EKHOLM


Makeutettu parasetamoli aiheuttaa lasten lääkemyrkytyksiä
16.10.2019 10:01 ERJA ELO

16.10.2019 10:01 ERJA ELO


Terveyspiste syventää apteekin ja terveydenhuollon yhteistyötä
15.10.2019 09:15 ERJA ELO

15.10.2019 09:15 ERJA ELO


Nesteenpoistolääke ehkäisee muistisairaan murtumia
14.10.2019 14:30 VIRPI EKHOLM

14.10.2019 14:30 VIRPI EKHOLM


Migreeniin on tulossa uusia lääkkeitä
11.10.2019 15:16 VIRPI EKHOLM

11.10.2019 15:16 VIRPI EKHOLM


Rakas taakka – omaishoidon arki on taistelua tunteiden ja byrokratian kanssa
11.10.2019 11:02 ERJA ELO

11.10.2019 11:02 ERJA ELO


Ranska vetää kipulääkkeitä tiskin taakse
09.10.2019 13:20 OLLI-PEKKA TIAINEN

09.10.2019 13:20 OLLI-PEKKA TIAINEN