Koronapandemia koettelee monen mielenterveyttä. Apteekit ovat mukana keräyksessä, jossa... Lue lisää »

Koronavirus siirsi porvoolaisen eläkeläisryhmän liikuntaharrastuksen verkkoon ja osalli... Lue lisää »

Sairastumiseen voivat vaikuttaa iän ja perussairauksien lisäksi muun muassa sukupuoli, ... Lue lisää »

Bussi tuo lääkkeet lähipysäkille vain muutama tunti tilauksen jälkeen. Lue lisää »

Apteekkien lisäksi kiitosta saavat päivittäistavara-ala, terveydenhuolto, koulut, halli... Lue lisää »

Fimea seuraa aktiivisesti koronavirusinfektion lääkehoitojen kehitystä

24.03.2020 13:55  ERJA ELO INGIMAGE

INGIMAGE, INGIMAGE

Maailmalla on meneillään useita koronavirukseen liittyviä kliinisiä lääketutkimuksia, jotka etenevät lähitulevaisuudessa viranomaisten arvioitaviksi.

Lääkeviranomaiset ovat sitoutuneet arvioimaan koronavirusinfektioon liittyviä rokote- ja lääketutkimuksia nopeasti.

Euroopassa ja muualla maailmassa on meneillään useita kliinisiä lääketutkimuksia koronavirusinfektion hoitamiseksi ja ehkäisemiseksi. 

Fimea seuraa tilannetta aktiivisesti ja se on asettanut koronavirusinfektion liittyvät lääkehoito- ja rokotetutkimukset etusijalle myyntilupahakemusten arvioinneissa.

Myös Euroopan lääkevirasto EMA on valmistautunut nopeaan arviointiprosessiin. Fimean mukaan odotettavissa, että näitä prosesseja on käynnistymässä lähiaikoina.

Julkisuudessa on ollut esillä paljon erilaista tietoa koronavirusinfektioon mahdollisesti tehoavista lääkkeistä ja lääkeyhdistelmistä.

Fimea muistuttaa, että tiedot ovat usein puutteellisia ja mahdolliset väitteet tehosta ja turvallisuudesta eivät välttämättä perustu laadukkaisiin kliinisiin lääketutkimuksiin.

Myyntiluvatonta voi käyttää erityisluvalla

Lääkevalmisteen myyntilupa edellyttää, että valmisteen tehosta ja turvallisuudesta on riittävät tiedot. Tämä korostuu niissä valmisteissa, joita pyritään antamaan ennaltaehkäisevästi tai sairauden alkuvaiheessa isolle potilasjoukolle.

Myyntiluvattomilla valmisteilla ei ole lääkeviranomaisen vahvistamaa, näyttöön perustuvaa tehoa ja turvallisuutta, ja niiden käyttö on lainsäädännössä tarkoin säännelty.

Suomessa myyntiluvattomien lääkevalmisteiden käyttäminen on mahdollista kliinisissä lääketutkimuksissa tai Fimean myöntämällä erityisluvalla. Erityislupa voidaan myöntää, jos käytettävissä ei ole muuta hoitoa tai muulla hoidolla ei ole saavutettavissa toivottua tulosta.

Luvan hakee yleensä apteekki tai sairaala-apteekki. Lupa voi koskea yksittäistä potilasta tai tiettyä terveydenhuollon yksikköä, kuten sairaalaa. Hoitava lääkäri vastaa aina määräämästään hoidosta, ja myyntiluvattomia lääkevalmisteita määrättäessä tämä vastuu korostuu.

Arkisto


Lääkelaitoksen henkilökunta tyrmää alueellistamisen
10.09.2008 13:44

10.09.2008 13:44


EU-ratkaisu apteekkien omistuskiistassa lähenee
10.09.2008 11:29

10.09.2008 11:29


Suomeen suunnitteilla laaja lasten pneumokokkirokotetutkimus
10.09.2008 10:46

10.09.2008 10:46


Venäjän lääkemarkkinat kovassa kasvussa
09.09.2008 16:54

09.09.2008 16:54


Rinnakkaislääkkeiden myynti kasvaa
09.09.2008 15:59

09.09.2008 15:59


Apteekit tärkeitä hoitoon sitouttajia
04.09.2008 15:58

04.09.2008 15:58


Sveitsin apteekit kovassa puristuksessa
02.09.2008 14:02

02.09.2008 14:02


Puolet suomalaisista kokee terveydenhuollon heikentyneen
02.09.2008 13:32

02.09.2008 13:32


Hyssälän ehdotukset vastatuulessa
29.08.2008 14:43

29.08.2008 14:43


Lähes 3 000 farmasistia suunnistaa ensi viikolla Baseliin
27.08.2008 11:35

27.08.2008 11:35