Maskeja voi edelleen käyttää toisten ihmisten suojaamiseksi esimerkiksi joukkoliikentee... Lue lisää »

PÄIVITETTY 4.6.2020 11:05 | Apteekkariliitto esittää, että farmaseuttikoulutuksen aloit... Lue lisää »

Antibioottiresistenssi vaihtelee paljon maiden välillä. Suomessa tilanne on vielä verra... Lue lisää »

Lääkehoidon kokonaisarvioinnissa muutettiin insuliinin annostelurytmiä ja saatiin diabe... Lue lisää »

Viro on ensimmäinen maa, jonka kansalaiset voivat hankkia Suomesta lääkkeitä oman maans... Lue lisää »

Fimea seuraa aktiivisesti koronavirusinfektion lääkehoitojen kehitystä

24.03.2020 13:55  ERJA ELO INGIMAGE

INGIMAGE, INGIMAGE

Maailmalla on meneillään useita koronavirukseen liittyviä kliinisiä lääketutkimuksia, jotka etenevät lähitulevaisuudessa viranomaisten arvioitaviksi.

Lääkeviranomaiset ovat sitoutuneet arvioimaan koronavirusinfektioon liittyviä rokote- ja lääketutkimuksia nopeasti.

Euroopassa ja muualla maailmassa on meneillään useita kliinisiä lääketutkimuksia koronavirusinfektion hoitamiseksi ja ehkäisemiseksi. 

Fimea seuraa tilannetta aktiivisesti ja se on asettanut koronavirusinfektion liittyvät lääkehoito- ja rokotetutkimukset etusijalle myyntilupahakemusten arvioinneissa.

Myös Euroopan lääkevirasto EMA on valmistautunut nopeaan arviointiprosessiin. Fimean mukaan odotettavissa, että näitä prosesseja on käynnistymässä lähiaikoina.

Julkisuudessa on ollut esillä paljon erilaista tietoa koronavirusinfektioon mahdollisesti tehoavista lääkkeistä ja lääkeyhdistelmistä.

Fimea muistuttaa, että tiedot ovat usein puutteellisia ja mahdolliset väitteet tehosta ja turvallisuudesta eivät välttämättä perustu laadukkaisiin kliinisiin lääketutkimuksiin.

Myyntiluvatonta voi käyttää erityisluvalla

Lääkevalmisteen myyntilupa edellyttää, että valmisteen tehosta ja turvallisuudesta on riittävät tiedot. Tämä korostuu niissä valmisteissa, joita pyritään antamaan ennaltaehkäisevästi tai sairauden alkuvaiheessa isolle potilasjoukolle.

Myyntiluvattomilla valmisteilla ei ole lääkeviranomaisen vahvistamaa, näyttöön perustuvaa tehoa ja turvallisuutta, ja niiden käyttö on lainsäädännössä tarkoin säännelty.

Suomessa myyntiluvattomien lääkevalmisteiden käyttäminen on mahdollista kliinisissä lääketutkimuksissa tai Fimean myöntämällä erityisluvalla. Erityislupa voidaan myöntää, jos käytettävissä ei ole muuta hoitoa tai muulla hoidolla ei ole saavutettavissa toivottua tulosta.

Luvan hakee yleensä apteekki tai sairaala-apteekki. Lupa voi koskea yksittäistä potilasta tai tiettyä terveydenhuollon yksikköä, kuten sairaalaa. Hoitava lääkäri vastaa aina määräämästään hoidosta, ja myyntiluvattomia lääkevalmisteita määrättäessä tämä vastuu korostuu.

Arkisto


Actos 30 mg -ja Bonviva 150 mg -lääkkeiden korvattavuus päättymässä
21.06.2011 15:27

21.06.2011 15:27


Risikosta sosiaali- ja terveysministeri
18.06.2011 15:53

18.06.2011 15:53


Apteekit odottavat hallitukselta nopeita päätöksiä
17.06.2011 20:26

17.06.2011 20:26


Hallitus leikkaa lääkekorvauksia
17.06.2011 20:18

17.06.2011 20:18


Mitä hallitusohjelma sanoo lääkkeistä?
17.06.2011 11:03

17.06.2011 11:03


Länsi-Pohja siirtyi eResepteihin
16.06.2011 13:06

16.06.2011 13:06


Epilepsialääkkeen epämuodostumariski riippuu annoksesta
15.06.2011 14:38

15.06.2011 14:38


Puutiaisaivotulehdukselta suojaavaa rokotetta saa taas
14.06.2011 21:40

14.06.2011 21:40


Ranskassa Actos vedetään markkinoilta, EMA arvioi tilannetta
10.06.2011 14:22

10.06.2011 14:22


EMA:lle uusi pääjohtaja
09.06.2011 08:27

09.06.2011 08:27