Suomalainen luottaa eniten palomieheen ja apteekin työntekijään. Vähiten luottamusta lö... Lue lisää »

Yli puolella Suomen apteekeista on ollut vaikeuksia rekrytoida farmaseuttista henkilöku... Lue lisää »

The Solubility Company on erikoistunut lääkeaihioiden liukoisuuden mittaamiseen uuden k... Lue lisää »

Liikunnan aloittaminen pidentää elinikää ja ehkäisee sairauksia riippumatta siitä, miss... Lue lisää »

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea järjestää Suomen EU-puheenjohtajuuska... Lue lisää »

Fimea esittää biologisten lääkkeiden vaihtoa apteekkiin

Biosimilaarit  Lääkevaihto   11.06.2019 09:30  OLLI-PEKKA TIAINEN

KATJA LÖSÖNEN, KATJA LÖSÖNEN

Fimean mukaan yksi biologisen lääkevaihdon edellytyksistä olisi se, että se tehtäisiin apteekissa. Apteekit suhtautuvat asiaan positiivisesti, kunhan velvoitteita ei laajenneta korvauksetta.

Fimea haluaa vauhdittaa biosimilaarien hyödyntämistä ja ehdottaa, että biologisten valmisteiden lääkevaihto siirtyy apteekkeihin. Tavoitteena on säästää.

Fimea on selvittänyt lääkealan ammattilaisten, yritysten ja potilasjärjestöjen näkemyksiä biologisten lääkkeiden vaihdon turvallisuudesta. Selvityksen perusteella biologisten valmisteiden lääkevaihto on mahdollista, jos se suunnitellaan huolellisesti ja toteutetaan asteittain.

Kaikkien sidosryhmien tulisi osallistua suunnitteluun. Vaihtoa voitaisiin kokeilla alueella, jossa apteekin ja muun terveydenhuollon yhteistyö on erityisen tiivistä.

Fimea määrittäisi biologisten lääkkeiden sekä antolaitteiden vaihtokelpoisuuden. Apteekit lakisääteinen velvoitete lääkeneuvonnasta laajenisi koskemaan myös biologisen lääkkeen käyttöopastusta. Apteekit saisivat tuekseen uusia työkaluja ja järjestelmiä.

– Apteekit suhtautuvat ehdotukseen varovaisen positiivisesti. Jos käyttölaitteen opastus kuitenkin lisää merkittävästi apteekin työmäärää ja kouluttautumistarvetta, tämä pitäisi myös korvata kohtuullisesti, sanoo Apteekkariliiton farmaseuttinen johtaja Charlotta Sandler.

Vaihto heti ja vuoden välein

Lääkevaihto tehtäisiin apteekissa aina, kun biologisen hoito aloitetaan eli ensimmäistä lääkemääräystä toimitettaessa.  Käytössä olevia biologisia lääkkeitä voitaisiin vaihtaa esimerkiksi vuoden välein. Lääkärillä olisi oikeus kieltää lääkevaihto  lääketieteellisistä tai hoidollisista syistä.

Antolaitteen turvallinen käyttö varmistettaisiin apteekeissa myös toisen puolesta asioitaessa ja verkkotilausten yhteydessä.

Apteekki ja muut terveydenhuollon yksiköt varmistavat yhdessä, että potilas saa yhdenmukaista lääketietoa ja opastusta antolaitteen käyttöön. Tiedon pitäisi kulkea lääkehoitoon osallistuvien ammattilaisten kesken nykyistä paremmin ja strukturoidummin.

Kaikkien lääkehoitoon osallistuvien ammattilaisten osaamista vahvistettaisiin perus- ja täydennyskouluksessa. Lisäksi varmistettaisiin, että kaikilla on saatavilla objektiivista tietoa biosimilaareista.

Taustalla suuret säästöpaineet

Patenttisuojan menettäneet kemialliset lääkkeet on vaihdettu halvempiin apteekissa 2000-luvun alusta asti. Viitehintajärjestelmäkin täytti juuri kymmenen vuotta.

Viitehintajärjestelmän säästöjä on mahdoton arvioida, mutta pelkästään apteekkien tekemät lääkevaihdot ovat säästäneet Kelan tilastojen mukaan jo pitkälti yli miljardi euroa.

Biologiset lääkkeet on rajattu tähän asti vaihdon ulkopuolelle. Lääkärillä on periaatteessa velvollisuus suosia halvinta valmistetta, mutta käytännössä vaihdot ovat jääneet vähiin, kilpailua ei ole syntynyt, eikä biosimilaareista ole saatu toivottua helpotusta lääkekuluihin.

Biologisten lääkkeiden käyttö kuitenkin yleistyy, ja siksi myös niiden rinnakkaisversioiden, biosimilaarien markkina pitäisi saada toimimaan. Viime vuonna kymmenestä korvatuimmasta lääkkeestä kuusi oli biologisia.

Näistä neljään on jo saatavilla biosimilaari. Pelkästään näistä neljästä valmisteesta maksettiin viime vuonna lääkekorvauksia 153 miljoonaa euroa.

Annostelutapa vaikeuttaa vaihtoa

Biologisten lääkkeiden vaihto ei ole aivan yhtä yksinkertaista kuin kemiallisten tablettien, sillä jokaisella biosimilaarilla on oma, usein alkuperäisvalmisteesta poikkeava annosteluväline.

Fimea on kuitenkin useiden muiden EU:n lääkeviranomaisten tavoin todennut biosimilaarit vaihtokelpoisiksi. Tiettävästi apteekkivaihtoa on tehty vain Virossa ja Puolessa.

Fimean mukaan vaihdon lääkitysturvallisuus tulee varmistaa niin, ettei se kuormita tarpeettomasti osapuolia, mutta mahdollistaa kustannusvaikuttavan ja vaikuttavan lääkehoidon toteutumisen.

Arkisto


Uusien apteekkien perustaminen Espooseen etenee
29.03.2019 13:28 ERJA ELO

29.03.2019 13:28 ERJA ELO


Apteekki on lähin terveyspalvelu
28.03.2019 09:05 ERKKI KOSTIAINEN

28.03.2019 09:05 ERKKI KOSTIAINEN


Apteekkiala päivitti eettiset ohjeensa
25.03.2019 09:39 ERKKI KOSTIAINEN

25.03.2019 09:39 ERKKI KOSTIAINEN


Lääkekorvaukset karkaavat käsistä
22.03.2019 15:24 OLLI-PEKKA TIAINEN

22.03.2019 15:24 OLLI-PEKKA TIAINEN


Tavallisten infektioiden hoito on vaikeutumassa
22.03.2019 11:27 ERJA ELO

22.03.2019 11:27 ERJA ELO


Koivu kukkii tänä keväänä runsaasti
22.03.2019 10:52 ERJA ELO

22.03.2019 10:52 ERJA ELO


Risikko: Apteekkitoiminta on kehittynyt oikeaan suuntaan
21.03.2019 15:22 JUKKA RISIKKO

21.03.2019 15:22 JUKKA RISIKKO


Kysely: Lääkehoitojen tavoitteiden seurannassa parannettavaa
20.03.2019 09:00 ELINA AALTONEN

20.03.2019 09:00 ELINA AALTONEN


Tyypin 2 diabeetikoilla diagnosoidaan vakavampia rintasyöpiä
19.03.2019 09:03 UUTISPALVELU DUODECIM

19.03.2019 09:03 UUTISPALVELU DUODECIM


Hoitoon sitouttamisessa tarvitaan apteekkeja
15.03.2019 15:15 OLLI-PEKKA TIAINEN

15.03.2019 15:15 OLLI-PEKKA TIAINEN