Päivitetty 22.1.2020 klo 14:25 | Kriittisiä puutteita oli muun muassa kylmäketjussa sek... Lue lisää »

Eniten vaikutusvaltaa on varakkaiden maiden päättäjillä. Lue lisää »

Päivitetty 21.1.2020 17:50 | Reseptilääkkeiden kuluttajahintojen lasku jatkui viime vuo... Lue lisää »

Viranomaisen mukaan lääkkeiden viennin rajoittaminen voi johtaa ojasta allikkoon. Lue lisää »

Lääkäreiltä menee jopa yksi työpäivä viikoittain tehtäviin, jotka kuuluisivat muille. Lue lisää »

Fimea esittää biologisten lääkkeiden vaihtoa apteekkiin

Biosimilaarit  Lääkevaihto   11.06.2019 09:30  OLLI-PEKKA TIAINEN

KATJA LÖSÖNEN, KATJA LÖSÖNEN

Fimean mukaan yksi biologisen lääkevaihdon edellytyksistä olisi se, että se tehtäisiin apteekissa. Apteekit suhtautuvat asiaan positiivisesti, kunhan velvoitteita ei laajenneta korvauksetta.

Fimea haluaa vauhdittaa biosimilaarien hyödyntämistä ja ehdottaa, että biologisten valmisteiden lääkevaihto siirtyy apteekkeihin. Tavoitteena on säästää.

Fimea on selvittänyt lääkealan ammattilaisten, yritysten ja potilasjärjestöjen näkemyksiä biologisten lääkkeiden vaihdon turvallisuudesta. Selvityksen perusteella biologisten valmisteiden lääkevaihto on mahdollista, jos se suunnitellaan huolellisesti ja toteutetaan asteittain.

Kaikkien sidosryhmien tulisi osallistua suunnitteluun. Vaihtoa voitaisiin kokeilla alueella, jossa apteekin ja muun terveydenhuollon yhteistyö on erityisen tiivistä.

Fimea määrittäisi biologisten lääkkeiden sekä antolaitteiden vaihtokelpoisuuden. Apteekit lakisääteinen velvoitete lääkeneuvonnasta laajenisi koskemaan myös biologisen lääkkeen käyttöopastusta. Apteekit saisivat tuekseen uusia työkaluja ja järjestelmiä.

– Apteekit suhtautuvat ehdotukseen varovaisen positiivisesti. Jos käyttölaitteen opastus kuitenkin lisää merkittävästi apteekin työmäärää ja kouluttautumistarvetta, tämä pitäisi myös korvata kohtuullisesti, sanoo Apteekkariliiton farmaseuttinen johtaja Charlotta Sandler.

Vaihto heti ja vuoden välein

Lääkevaihto tehtäisiin apteekissa aina, kun biologisen hoito aloitetaan eli ensimmäistä lääkemääräystä toimitettaessa.  Käytössä olevia biologisia lääkkeitä voitaisiin vaihtaa esimerkiksi vuoden välein. Lääkärillä olisi oikeus kieltää lääkevaihto  lääketieteellisistä tai hoidollisista syistä.

Antolaitteen turvallinen käyttö varmistettaisiin apteekeissa myös toisen puolesta asioitaessa ja verkkotilausten yhteydessä.

Apteekki ja muut terveydenhuollon yksiköt varmistavat yhdessä, että potilas saa yhdenmukaista lääketietoa ja opastusta antolaitteen käyttöön. Tiedon pitäisi kulkea lääkehoitoon osallistuvien ammattilaisten kesken nykyistä paremmin ja strukturoidummin.

Kaikkien lääkehoitoon osallistuvien ammattilaisten osaamista vahvistettaisiin perus- ja täydennyskouluksessa. Lisäksi varmistettaisiin, että kaikilla on saatavilla objektiivista tietoa biosimilaareista.

Taustalla suuret säästöpaineet

Patenttisuojan menettäneet kemialliset lääkkeet on vaihdettu halvempiin apteekissa 2000-luvun alusta asti. Viitehintajärjestelmäkin täytti juuri kymmenen vuotta.

Viitehintajärjestelmän säästöjä on mahdoton arvioida, mutta pelkästään apteekkien tekemät lääkevaihdot ovat säästäneet Kelan tilastojen mukaan jo pitkälti yli miljardi euroa.

Biologiset lääkkeet on rajattu tähän asti vaihdon ulkopuolelle. Lääkärillä on periaatteessa velvollisuus suosia halvinta valmistetta, mutta käytännössä vaihdot ovat jääneet vähiin, kilpailua ei ole syntynyt, eikä biosimilaareista ole saatu toivottua helpotusta lääkekuluihin.

Biologisten lääkkeiden käyttö kuitenkin yleistyy, ja siksi myös niiden rinnakkaisversioiden, biosimilaarien markkina pitäisi saada toimimaan. Viime vuonna kymmenestä korvatuimmasta lääkkeestä kuusi oli biologisia.

Näistä neljään on jo saatavilla biosimilaari. Pelkästään näistä neljästä valmisteesta maksettiin viime vuonna lääkekorvauksia 153 miljoonaa euroa.

Annostelutapa vaikeuttaa vaihtoa

Biologisten lääkkeiden vaihto ei ole aivan yhtä yksinkertaista kuin kemiallisten tablettien, sillä jokaisella biosimilaarilla on oma, usein alkuperäisvalmisteesta poikkeava annosteluväline.

Fimea on kuitenkin useiden muiden EU:n lääkeviranomaisten tavoin todennut biosimilaarit vaihtokelpoisiksi. Tiettävästi apteekkivaihtoa on tehty vain Virossa ja Puolessa.

Fimean mukaan vaihdon lääkitysturvallisuus tulee varmistaa niin, ettei se kuormita tarpeettomasti osapuolia, mutta mahdollistaa kustannusvaikuttavan ja vaikuttavan lääkehoidon toteutumisen.

Arkisto


Oriolan toiminnasta löytyi tarkastuksessa useita puutteita – halusi salata Fimean raportin
22.01.2020 13:00 HANNA HYVÄRINEN

22.01.2020 13:00 HANNA HYVÄRINEN


Uusi tutkimus nimeää avaintahot, joilla on valta ehkäistä antibioottiresistenssiä
21.01.2020 09:30 HANNA HYVÄRINEN

21.01.2020 09:30 HANNA HYVÄRINEN


Reseptilääkkeet halpenivat, ruoka kallistui
20.01.2020 08:00 ERKKI KOSTIAINEN

20.01.2020 08:00 ERKKI KOSTIAINEN


Norja esittää lääkkeiden vientirajoituksia lääkepulan torjumiseksi
16.01.2020 11:27 HANNA HYVÄRINEN

16.01.2020 11:27 HANNA HYVÄRINEN


Lääkäripula pahenee edelleen – samalla lääkäreiden aikaa kuluu vääriin tehtäviin
15.01.2020 12:25 TARU VANHALA

15.01.2020 12:25 TARU VANHALA


Apta ja Farmasialiitto pääsivät neuvottelutulokseen
10.01.2020 12:35 ERKKI KOSTIAINEN

10.01.2020 12:35 ERKKI KOSTIAINEN


Apua, mikä lääkitys! Osastofarmaseutit selvittävät lääkityksiä päivystyksissä
10.01.2020 10:45 ERJA ELO

10.01.2020 10:45 ERJA ELO


Apteekkariliitto kommentoi Kauppalehden juttua
08.01.2020 11:26 ERKKI KOSTIAINEN

08.01.2020 11:26 ERKKI KOSTIAINEN


Hoivakotien lääkitys kuntoon uusin opein
07.01.2020 14:25 ERJA ELO

07.01.2020 14:25 ERJA ELO


KKV:n pääjohtaja leikkaisi lääketaksaa ja säätäisi apteekkiveroa
04.01.2020 18:56 ERKKI KOSTIAINEN

04.01.2020 18:56 ERKKI KOSTIAINEN