Sairastumiseen voivat vaikuttaa iän ja perussairauksien lisäksi muun muassa sukupuoli, ... Lue lisää »

Bussi tuo lääkkeet lähipysäkille vain muutama tunti tilauksen jälkeen. Lue lisää »

Apteekkien lisäksi kiitosta saavat päivittäistavara-ala, terveydenhuolto, koulut, halli... Lue lisää »

Verkkoapteekin suosio räjähti moninkertaiseksi ja teki turkulaisesta apteekkari Anne Ka... Lue lisää »

Kysymys: Miten hallitus aikoo varmistaa apteekkihenkilöstön saamisen koronatestauksen p... Lue lisää »

Fimea esittää biologisten lääkkeiden vaihtoa apteekkiin

Biosimilaarit  Lääkevaihto   11.06.2019 09:30  OLLI-PEKKA TIAINEN

KATJA LÖSÖNEN, KATJA LÖSÖNEN

Fimean mukaan yksi biologisen lääkevaihdon edellytyksistä olisi se, että se tehtäisiin apteekissa. Apteekit suhtautuvat asiaan positiivisesti, kunhan velvoitteita ei laajenneta korvauksetta.

Fimea haluaa vauhdittaa biosimilaarien hyödyntämistä ja ehdottaa, että biologisten valmisteiden lääkevaihto siirtyy apteekkeihin. Tavoitteena on säästää.

Fimea on selvittänyt lääkealan ammattilaisten, yritysten ja potilasjärjestöjen näkemyksiä biologisten lääkkeiden vaihdon turvallisuudesta. Selvityksen perusteella biologisten valmisteiden lääkevaihto on mahdollista, jos se suunnitellaan huolellisesti ja toteutetaan asteittain.

Kaikkien sidosryhmien tulisi osallistua suunnitteluun. Vaihtoa voitaisiin kokeilla alueella, jossa apteekin ja muun terveydenhuollon yhteistyö on erityisen tiivistä.

Fimea määrittäisi biologisten lääkkeiden sekä antolaitteiden vaihtokelpoisuuden. Apteekit lakisääteinen velvoitete lääkeneuvonnasta laajenisi koskemaan myös biologisen lääkkeen käyttöopastusta. Apteekit saisivat tuekseen uusia työkaluja ja järjestelmiä.

– Apteekit suhtautuvat ehdotukseen varovaisen positiivisesti. Jos käyttölaitteen opastus kuitenkin lisää merkittävästi apteekin työmäärää ja kouluttautumistarvetta, tämä pitäisi myös korvata kohtuullisesti, sanoo Apteekkariliiton farmaseuttinen johtaja Charlotta Sandler.

Vaihto heti ja vuoden välein

Lääkevaihto tehtäisiin apteekissa aina, kun biologisen hoito aloitetaan eli ensimmäistä lääkemääräystä toimitettaessa.  Käytössä olevia biologisia lääkkeitä voitaisiin vaihtaa esimerkiksi vuoden välein. Lääkärillä olisi oikeus kieltää lääkevaihto  lääketieteellisistä tai hoidollisista syistä.

Antolaitteen turvallinen käyttö varmistettaisiin apteekeissa myös toisen puolesta asioitaessa ja verkkotilausten yhteydessä.

Apteekki ja muut terveydenhuollon yksiköt varmistavat yhdessä, että potilas saa yhdenmukaista lääketietoa ja opastusta antolaitteen käyttöön. Tiedon pitäisi kulkea lääkehoitoon osallistuvien ammattilaisten kesken nykyistä paremmin ja strukturoidummin.

Kaikkien lääkehoitoon osallistuvien ammattilaisten osaamista vahvistettaisiin perus- ja täydennyskouluksessa. Lisäksi varmistettaisiin, että kaikilla on saatavilla objektiivista tietoa biosimilaareista.

Taustalla suuret säästöpaineet

Patenttisuojan menettäneet kemialliset lääkkeet on vaihdettu halvempiin apteekissa 2000-luvun alusta asti. Viitehintajärjestelmäkin täytti juuri kymmenen vuotta.

Viitehintajärjestelmän säästöjä on mahdoton arvioida, mutta pelkästään apteekkien tekemät lääkevaihdot ovat säästäneet Kelan tilastojen mukaan jo pitkälti yli miljardi euroa.

Biologiset lääkkeet on rajattu tähän asti vaihdon ulkopuolelle. Lääkärillä on periaatteessa velvollisuus suosia halvinta valmistetta, mutta käytännössä vaihdot ovat jääneet vähiin, kilpailua ei ole syntynyt, eikä biosimilaareista ole saatu toivottua helpotusta lääkekuluihin.

Biologisten lääkkeiden käyttö kuitenkin yleistyy, ja siksi myös niiden rinnakkaisversioiden, biosimilaarien markkina pitäisi saada toimimaan. Viime vuonna kymmenestä korvatuimmasta lääkkeestä kuusi oli biologisia.

Näistä neljään on jo saatavilla biosimilaari. Pelkästään näistä neljästä valmisteesta maksettiin viime vuonna lääkekorvauksia 153 miljoonaa euroa.

Annostelutapa vaikeuttaa vaihtoa

Biologisten lääkkeiden vaihto ei ole aivan yhtä yksinkertaista kuin kemiallisten tablettien, sillä jokaisella biosimilaarilla on oma, usein alkuperäisvalmisteesta poikkeava annosteluväline.

Fimea on kuitenkin useiden muiden EU:n lääkeviranomaisten tavoin todennut biosimilaarit vaihtokelpoisiksi. Tiettävästi apteekkivaihtoa on tehty vain Virossa ja Puolessa.

Fimean mukaan vaihdon lääkitysturvallisuus tulee varmistaa niin, ettei se kuormita tarpeettomasti osapuolia, mutta mahdollistaa kustannusvaikuttavan ja vaikuttavan lääkehoidon toteutumisen.

Arkisto


THL selvittää, miksi jotkut sairastuvat vaikeaan koronainfektioon
06.04.2020 13:07

06.04.2020 13:07


Pudasjärvellä lääkkeet matkustavat asiakkaiden luo paikallisbussilla
06.04.2020 08:46 HANNA HYVÄRINEN

06.04.2020 08:46 HANNA HYVÄRINEN


Suomalaiset tyytyväisiä apteekkien toimintaan koronaepidemian aikana
03.04.2020 13:02 HANNA HYVÄRINEN

03.04.2020 13:02 HANNA HYVÄRINEN


Apteekin verkkopalvelu lähti nousukiitoon
03.04.2020 08:17 ERJA ELO

03.04.2020 08:17 ERJA ELO


Apteekkihenkilöstön koronatestaamisesta kirjallinen kysymys
03.04.2020 07:28 HANNA HYVÄRINEN

03.04.2020 07:28 HANNA HYVÄRINEN


EMA: Klorokiinia ja hydroksiklorokiinia tulee käyttää vain hoitosuositusten mukaan
02.04.2020 11:51 TARU VANHALA

02.04.2020 11:51 TARU VANHALA


COVID-19 -tautiin ei toistaiseksi tehokasta lääkettä – useita tutkimushankkeita meneillään
01.04.2020 14:17 TARU VANHALA

01.04.2020 14:17 TARU VANHALA


Vaalan ja Paltamon apteekit lahjoittavat kuntiensa kotihoitoon kasvosuojukset
31.03.2020 16:40 ERJA ELO

31.03.2020 16:40 ERJA ELO


Kysely: Apteekeissa toistaiseksi vältytty koronatartunnoilta
31.03.2020 07:41 ERKKI KOSTIAINEN, HANNA HYVÄRINEN

31.03.2020 07:41 ERKKI KOSTIAINEN, HANNA HYVÄRINEN


Kansallisesta lääketietovarannosta käynnistyy selvitystyö
30.03.2020 14:47

30.03.2020 14:47