kuva: iStock
Uutinen

Euroopan lääkevirasto arvioi koronarokotteen käyttöä 12–17 -vuotiaille

11.06.2021 | 10:09

Teksti : Erja Elo

Jaa artikkeli:

Virasto voi saada Modernan koronarokotetta koskevan arvioinnin valmiiksi mahdollisesti jo heinäkuussa.

Euroopan lääkevirasto (EMA) on aloittanut arvioinnin Modernan koronarokotteen käytöstä 12–17-vuotiaille nuorille. Myyntiluvan mukaisesti Modernan koronarokote on tällä hetkellä hyväksytty yli 18-vuotiaiden käyttöön.

EMA:n lääkevalmistekomitea (CHMP) käsittelee käytön laajennushakemuksen aineistoja nopeutetulla aikataululla. Hakemusaineisto kattaa myös parhaillaan käynnissä olevan laajan kliinisen lääketutkimuksen tuloksia 12–17-vuotiailla nuorilla.

Modernan koronarokotteen käyttöaiheen laajennuksesta EU:n jäsenmaissa päättää Euroopan komissio EMA:n lääkevalmistekomitean suosituksesta.

EMA viestii arvioinnin tuloksista mahdollisesti jo heinäkuussa, jollei arvioinnin kuluessa ilmene uutta lisätarvetta tutkimustiedolle. 

Modernan koronarokotteen myyntilupa EU:n alueelle on myönnetty tammikuussa 2021.