Apteekkien haku- ja myöntämiskäytäntöjä halutaan yksinkertaistaa. Itsehoitolääkkeille e... Lue lisää »

Apteekkari Heli Mäntysalon mielestä sosiaalinen media on apteekeille vielä vähän käytet... Lue lisää »

Ruotsissa ja Norjassa on kova tarve kehittää järjestelmiä saatavuustietojen saamiseksi. Lue lisää »

Covid-19-taudin tukihoitoja on paikoin tulkittu väärin potilaille maksuttomiksi taudin ... Lue lisää »

Joistakin lääke-eristä on löydetty pieniä määriä nitrosamiinia. Metformiinilääkitystä e... Lue lisää »

EMA vastaanotti remdesiviirin myyntilupahakemuksen

Koronavirus   09.06.2020 12:30  TARU VANHALA INGIMAGE

INGIMAGE,

Covid-19-taudin hoitoon saadaan ensimmäinen lääke, jos EMA suosittelee remdesiviirille myyntilupaa ja Euroopan komissio hyväksyy sen.

Ensimmäinen lääke covid-19-taudin hoitoon odottaa Euroopan lääkeviraston hyväksyntää.

EMA on vastaanottanut hakemuksen viruslääke remdesiviirin ehdolliselle myyntiluvalle covid-19:n hoitoon. Lääkkeen hyötyjen ja riskien arviointi koottujen tutkimustietojen pohjalta on aloitettu ja lausunto valmistunee lähiviikkoina.

Mikäli EMA päätyy suosittelemaan remdesiviirille myyntilupaa, Euroopan komissio hyväksynee sen ensimmäiseksi lääkkeeksi covid-19-taudin hoitoon.

Remdesiviirin soveltuvuudesta koronavirustaudin hoitoon käynnistettiin toukokuun alussa nopeutettu käsittely, ns. rolling submission. Menettely mahdollistaa lupaavien tutkimuslääkkeiden myyntiluvan hyväksymisen normaalia nopeammalla aikataululla kansanterveydellisen hätätilanteen, kuten käynnissä olevan koronapandemian aikana.

Remdesiviiriä on käytetty useissa kliinisissä tutkimuksissa ympäri maailman sairaalahoidossa oleville koronapotilaille. Lääkkeen on havaittu lyhentävän taudin kestoa ja sen avulla hoidon kestoa on voitu lyhentää jopa puolella, kymmenestä päivästä viiteen.

Remdesiviiri on suonensisäisesti annosteltava RNA-polymeraasin estäjä, jonka tarkoituksena on estää viruksen monistuminen. Lääke kehitettiin alun perin ebolavirusinfektioon, mutta se ei osoittanut tehoa verenvuotokuumeen hoidossa.

Ennen koronaviruspandemiaa sillä ei ollut myyntilupaa mihinkään käyttöaiheeseen missään päin maailmaa. USA:ssa remdesiviirille on jo myönnetty väliaikainen myyntilupa covid-19-taudin hoitoon.

Arkisto


Åbo Akademille lisää farmasian alan koulutusvastuuta
24.07.2020 11:56 HANNA HYVÄRINEN

24.07.2020 11:56 HANNA HYVÄRINEN


Arvioinnilla parempi sitoutuminen lääkehoitoon
23.07.2020 09:27 MARIA MÄKELÄ

23.07.2020 09:27 MARIA MÄKELÄ


Tutkimus: Probiootit eivät vähennä antibioottien tarvetta vanhuksilla
21.07.2020 09:14 UUTISPALVELU DUODECIM

21.07.2020 09:14 UUTISPALVELU DUODECIM


Apteekkariksi epidemian keskellä
20.07.2020 11:53 HANNA HYVÄRINEN

20.07.2020 11:53 HANNA HYVÄRINEN


Tutkija haluaa tuoda toivoa syöpää sairastaville – työ voi auttaa myös koronan ehkäisyssä
17.07.2020 09:40 HANNA HYVÄRINEN

17.07.2020 09:40 HANNA HYVÄRINEN


Ensin tuli epidemia, sitten iso vesivahinko
16.07.2020 08:52 HANNA HYVÄRINEN

16.07.2020 08:52 HANNA HYVÄRINEN


Ihmisten kohtaamisessa on läsnä koko eletty elämä – myös palvelutilanteissa
15.07.2020 08:18 HANNA HYVÄRINEN

15.07.2020 08:18 HANNA HYVÄRINEN


Tehokas jäteveden puhdistus vähentää lääkkeiden ympäristökuormitusta
13.07.2020 08:00 TARU VANHALA

13.07.2020 08:00 TARU VANHALA


EMA vaatii rajoituksia lääkkeiden nitrosamiinipitoisuuksiin
10.07.2020 14:34 TARU VANHALA

10.07.2020 14:34 TARU VANHALA


Lääkkeiden saatavuutta turvataan lainmuutoksilla
09.07.2020 15:47 ERKKI KOSTIAINEN

09.07.2020 15:47 ERKKI KOSTIAINEN