Maskin käyttöä suositellaan toisten suojaamiseksi. Käsienpesu ja turvavälit ovat yhä tä... Lue lisää »

Medifon on varautunut kysyntäpiikkiin isolla tilauksella. Muut seuraavat, mihin tavaran... Lue lisää »

Tuberkuloosin hoitoon kehitetään tekniikkaa, jossa koko lääkekuuri voitaisiin antaa yhd... Lue lisää »

Tampereella kehitetty rokote esti enterovirusten aiheuttaman diabeteksen geneettisesti ... Lue lisää »

Maskien kysyntä on kasvanut kovaa vauhtia jo heinäkuun lopulta lähtien. Toistaiseksi sa... Lue lisää »

EMA vastaanotti remdesiviirin myyntilupahakemuksen

Koronavirus   09.06.2020 12:30  TARU VANHALA INGIMAGE

INGIMAGE,

Covid-19-taudin hoitoon saadaan ensimmäinen lääke, jos EMA suosittelee remdesiviirille myyntilupaa ja Euroopan komissio hyväksyy sen.

Ensimmäinen lääke covid-19-taudin hoitoon odottaa Euroopan lääkeviraston hyväksyntää.

EMA on vastaanottanut hakemuksen viruslääke remdesiviirin ehdolliselle myyntiluvalle covid-19:n hoitoon. Lääkkeen hyötyjen ja riskien arviointi koottujen tutkimustietojen pohjalta on aloitettu ja lausunto valmistunee lähiviikkoina.

Mikäli EMA päätyy suosittelemaan remdesiviirille myyntilupaa, Euroopan komissio hyväksynee sen ensimmäiseksi lääkkeeksi covid-19-taudin hoitoon.

Remdesiviirin soveltuvuudesta koronavirustaudin hoitoon käynnistettiin toukokuun alussa nopeutettu käsittely, ns. rolling submission. Menettely mahdollistaa lupaavien tutkimuslääkkeiden myyntiluvan hyväksymisen normaalia nopeammalla aikataululla kansanterveydellisen hätätilanteen, kuten käynnissä olevan koronapandemian aikana.

Remdesiviiriä on käytetty useissa kliinisissä tutkimuksissa ympäri maailman sairaalahoidossa oleville koronapotilaille. Lääkkeen on havaittu lyhentävän taudin kestoa ja sen avulla hoidon kestoa on voitu lyhentää jopa puolella, kymmenestä päivästä viiteen.

Remdesiviiri on suonensisäisesti annosteltava RNA-polymeraasin estäjä, jonka tarkoituksena on estää viruksen monistuminen. Lääke kehitettiin alun perin ebolavirusinfektioon, mutta se ei osoittanut tehoa verenvuotokuumeen hoidossa.

Ennen koronaviruspandemiaa sillä ei ollut myyntilupaa mihinkään käyttöaiheeseen missään päin maailmaa. USA:ssa remdesiviirille on jo myönnetty väliaikainen myyntilupa covid-19-taudin hoitoon.

Arkisto


Lääkkeiden saatavuutta turvataan lainmuutoksilla
09.07.2020 15:47 ERKKI KOSTIAINEN

09.07.2020 15:47 ERKKI KOSTIAINEN


Suomalainen luottaa eniten palomieheen ja apteekin työntekijään
09.07.2020 10:40 ERKKI KOSTIAINEN

09.07.2020 10:40 ERKKI KOSTIAINEN


Fimea aloittaa apteekkien etätarkastukset
08.07.2020 16:07 ERKKI KOSTIAINEN

08.07.2020 16:07 ERKKI KOSTIAINEN


Remdesiviirille myyntilupa EU:ssa
06.07.2020 12:46 TARU VANHALA

06.07.2020 12:46 TARU VANHALA


Vuokratyöntekijät joustavat koronaepidemiassa
06.07.2020 08:25 HANNA HYVÄRINEN

06.07.2020 08:25 HANNA HYVÄRINEN


Joditablettien kysyntä kasvoi apteekeissa
03.07.2020 12:46 ERJA ELO

03.07.2020 12:46 ERJA ELO


Joutsen apteekista tuli viinibaari Apotek
03.07.2020 09:35 ERJA ELO

03.07.2020 09:35 ERJA ELO


Verkkoapteekkien suosio huikeassa kasvussa
01.07.2020 09:35 ERJA ELO

01.07.2020 09:35 ERJA ELO


Fimean verkosto laajenee – uusi toimipiste Ouluun
29.06.2020 09:53 ERJA ELO

29.06.2020 09:53 ERJA ELO


FIP-kongressi siirtyy ensi vuoteen
29.06.2020 09:51 HANNA HYVÄRINEN

29.06.2020 09:51 HANNA HYVÄRINEN