Eturauhassyöpään tarkoitetun darolutamidin etappimaksu nosti tammi-syyskuun liikevoiton... Lue lisää »

Seuraavaksi markkinoille on tulossa semaglutidi, Suomessa tutkitaan myös anemialääkkeen... Lue lisää »

Bayer kaupallistaa maailmanlaajuisesti, Orion vastaa tuotteen valmistuksesta. Lue lisää »

Baloksaviirimarboksiili lyhentää influenssan oireita ja pienentää viruskuormaa enemmän ... Lue lisää »

Naloksoni voisi hillitä aivoissa tapahtuvaa tulehdusta ja sitä kautta edistää toipumist... Lue lisää »

EMA haluaa vauhdittaa biosimilaarien kehittämistä

Lääkekehitys   28.03.2017 10:00 INGIMAGE

INGIMAGE,

Kyseessä on pilottihanke, johon otetaan mukaan kuusi neuvontapyyntöä.

Euroopan lääkevirasto EMA ryhtyy tarjoamaan räätälöityä tieteellistä neuvontaa lääkeyrityksille, jotka kehittävät biologisten lääkkeiden kopioita eli biosimilaareja.

EMA voi esimerkiksi neuvoa yrityksiä siinä, millaisia tutkimuksia niiden tulisi toteuttaa ja millaista tietoa lääkkeestä on jo kertynyt.

Kyseessä on pilottihanke, johon otetaan mukaan kuusi neuvontapyyntöä. Sen jälkeen arvioidaan, millaisia
tuloksia neuvonnasta on saatu.

Tavoitteena on vauhdittaa uusien biosimilaarien kehittämistä ja niiden saamista potilaiden ulottuville.

Biosimilaarit ovat yleensä biologisia alkuperäislääkkeitä edullisempia, joten ne voivat laskea lääkekustannuksia.

Arkisto


Ensimmäinen 3D-tulostettu reseptilääke hyväksyttiin
04.08.2015 13:00 INKERI HALONEN

04.08.2015 13:00 INKERI HALONEN


Harvinaisille lääkkeille ennätysmäärä myyntilupia
13.02.2015 08:44

13.02.2015 08:44


Suomalaisten perimä kiinnostaa lääkekehittäjiä
01.08.2014 12:37

01.08.2014 12:37


Risikko: Lääkekehityksen organisoinnissa petrattavaa
13.05.2014 11:02

13.05.2014 11:02


Uusia menetelmiä lääkkeiden yhteisvaikutusten ennustamiseen
25.05.2012 09:24

25.05.2012 09:24