Reportaasi: Ruotsin apteekkijärjestelmä ei täytä uudistukselle aikanaan asetettuja tavo... Lue lisää »

Lääkeasioiden tiekarttaa pohjustettiin ministerin ja sidosryhmien tapaamisella tiistain... Lue lisää »

Apteekkariliitto myönsi kaikkiaan 31 000 euroa apurahaa käytännön farmasian tutkimuksee... Lue lisää »

Maanantaina alkaneella Farmasiaviikolla kerrotaan, mitä asiantuntijatyötä apteekin rese... Lue lisää »

Myyntiluvanhaltijat voivat nyt hakea deksametasonivalmisteilleen indikaatiota koronatau... Lue lisää »

EMA arvioi nopeutetusti remdesivirin soveltuvuutta COVID-19 -taudin hoitoon

Koronavirus   04.05.2020 16:04  TARU VANHALA INGIMAGE

,

Alun perin Ebolan hoitoon kehitetty Remdesivir-viruslääke annetaan infuusiona.

Amerikkalaistutkimuksessa lääkkeen havaittiin lyhentävän COVID-19 -taudin toipumisaikaa kolmanneksella placeboryhmään verrattuna.

Euroopan lääkevirasto EMA käynnistää nopeutetun arvioinnin viruslääke remdesivirin soveltuvuudesta COVID-19-taudin hoitoon. Amerikkalaistutkimuksessa lääkkeen on havaittu lyhentävän taudin kestoa kolmanneksella.

EMA:n nopeutettu arviointi mahdollistaa remdesivirin myyntiluvan hyväksymisen Euroopassa normaalia nopeammalla aikataululla, mikäli lääkkeen hyödyt osoittautuvat suuremmiksi kuin haitat. Jos lääkkeelle myönnetään myyntilupa, se tulee nopeasti myös Suomen markkinoille.

– Uskoisin että kuukaudessa, ellei lyhyemmässäkin ajassa, lääke olisi käytettävissä meilläkin mahdollisen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, arvioi Fimean Lääkevalmisteiden arviointiyksikön päällikkö Jukka Sallinen.

Yhdysvaltalainen tutkimuskeskus National Institutes of Health julkaisi huhtikuun lopulla lupaavia tuloksia kliinisestä lääketutkimuksesta, jossa testattiin remdesivirin tehoa COVID-19 -taudin hoidossa. Lääkkeen havaittiin lyhentävän COVID-19 -taudin toipumisaikaa kolmanneksella placeboryhmään verrattuna. Helmikuussa alkaneeseen tutkimukseen osallistui yli 1 000 koronavirustautiin sairastunutta.

Myös Sallinen pitää remdesiviiriä lupaavana vaihtoehtona COVID-19 -taudin hoitoon.

– Lääkkeen vaikutusmekanismi on looginen viruksen monistumisen eston kannalta ja se osoittautunut tehonsa koeputkimalleissa.

Suomessa ei vielä kokeiluja

Yhdysvalloissa viranomaiset ovat jo antaneet luvan remdesivirin käytölle sairaalahoidossa vakavissa tautitapauksissa. Euroopassakin lääkettä on käytetty kokeellisesti useiden kliinisten tutkimusten yhteydessä. Suomessa lääkettä ei toistaiseksi ole kokeiltu.

EMA kerää toukokuun kuluessa yhteen kaikki kliinisten tutkimusten aineistot ja arvioi niiden pohjalta voidaanko remdesivirille myöntää myyntilupa.

Remdesivir-viruslääke kehitettiin alun perin Ebolan hoitoon, mutta se ei osoittautunut tehokkaaksi verenvuotokuumeen hoidossa.

Arkisto


FIP-kongressi siirtyy ensi vuoteen
29.06.2020 09:51 HANNA HYVÄRINEN

29.06.2020 09:51 HANNA HYVÄRINEN


Konsortio selvittää, mitä asiakkaat odottavat apteekkipalveluilta
25.06.2020 11:23 HANNA HYVÄRINEN

25.06.2020 11:23 HANNA HYVÄRINEN


Apteekit tekivät hyvää työtä kaaoksen keskellä
25.06.2020 09:28 ERJA ELO

25.06.2020 09:28 ERJA ELO


Apteekkariliitto ehdottaa lääkkeiden hintoja alentavaa uudistusta
24.06.2020 10:30 ERKKI KOSTIAINEN

24.06.2020 10:30 ERKKI KOSTIAINEN


Koronavirus kurittaa apteekkeja Euroopassa
23.06.2020 11:50 ERJA ELO

23.06.2020 11:50 ERJA ELO


PGEU: Koronatilanne voi lisätä lääkkeiden saatavuushäiriöitä
23.06.2020 11:49 ERJA ELO

23.06.2020 11:49 ERJA ELO


Voisivatko apteekin ammattilaiset antaa koronarokotteita?
22.06.2020 10:01 HANNA HYVÄRINEN

22.06.2020 10:01 HANNA HYVÄRINEN


Lääkekorvausmenot kasvoivat taas - nousua yli 90 miljoonaa euroa
18.06.2020 09:55 ERJA ELO

18.06.2020 09:55 ERJA ELO


Kysely: Suomalaiset ovat valmiita käyttämään digitaalisia terveyspalveluja
18.06.2020 08:12 HANNA HYVÄRINEN

18.06.2020 08:12 HANNA HYVÄRINEN


Apteekki palasi koronakaranteenin jälkeen normaaliin arkeen
17.06.2020 10:01 ERJA ELO

17.06.2020 10:01 ERJA ELO