Erityisesti haitallisimpien lääkeaineiden esiintyminen tulisi ottaa huomioon puhdistusm... Lue lisää »

Lääkeyritysten tulee kehittää valmistusprosessejaan nitrosamiinien välttämiseksi. Lue lisää »

Apteekkien varastointivelvoitetta lääkkeissä täsmennetään. Lue lisää »

Luottamus taksinkuljettajaan on heikentynyt jyrkästi Lue lisää »

Etätarkastus ei vaikuta apteekkitarkastuksen hintaan. Lue lisää »

EMA arvioi nopeutetusti remdesivirin soveltuvuutta COVID-19 -taudin hoitoon

Koronavirus   04.05.2020 16:04  TARU VANHALA INGIMAGE

,

Alun perin Ebolan hoitoon kehitetty Remdesivir-viruslääke annetaan infuusiona.

Amerikkalaistutkimuksessa lääkkeen havaittiin lyhentävän COVID-19 -taudin toipumisaikaa kolmanneksella placeboryhmään verrattuna.

Euroopan lääkevirasto EMA käynnistää nopeutetun arvioinnin viruslääke remdesivirin soveltuvuudesta COVID-19-taudin hoitoon. Amerikkalaistutkimuksessa lääkkeen on havaittu lyhentävän taudin kestoa kolmanneksella.

EMA:n nopeutettu arviointi mahdollistaa remdesivirin myyntiluvan hyväksymisen Euroopassa normaalia nopeammalla aikataululla, mikäli lääkkeen hyödyt osoittautuvat suuremmiksi kuin haitat. Jos lääkkeelle myönnetään myyntilupa, se tulee nopeasti myös Suomen markkinoille.

– Uskoisin että kuukaudessa, ellei lyhyemmässäkin ajassa, lääke olisi käytettävissä meilläkin mahdollisen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, arvioi Fimean Lääkevalmisteiden arviointiyksikön päällikkö Jukka Sallinen.

Yhdysvaltalainen tutkimuskeskus National Institutes of Health julkaisi huhtikuun lopulla lupaavia tuloksia kliinisestä lääketutkimuksesta, jossa testattiin remdesivirin tehoa COVID-19 -taudin hoidossa. Lääkkeen havaittiin lyhentävän COVID-19 -taudin toipumisaikaa kolmanneksella placeboryhmään verrattuna. Helmikuussa alkaneeseen tutkimukseen osallistui yli 1 000 koronavirustautiin sairastunutta.

Myös Sallinen pitää remdesiviiriä lupaavana vaihtoehtona COVID-19 -taudin hoitoon.

– Lääkkeen vaikutusmekanismi on looginen viruksen monistumisen eston kannalta ja se osoittautunut tehonsa koeputkimalleissa.

Suomessa ei vielä kokeiluja

Yhdysvalloissa viranomaiset ovat jo antaneet luvan remdesivirin käytölle sairaalahoidossa vakavissa tautitapauksissa. Euroopassakin lääkettä on käytetty kokeellisesti useiden kliinisten tutkimusten yhteydessä. Suomessa lääkettä ei toistaiseksi ole kokeiltu.

EMA kerää toukokuun kuluessa yhteen kaikki kliinisten tutkimusten aineistot ja arvioi niiden pohjalta voidaanko remdesivirille myöntää myyntilupa.

Remdesivir-viruslääke kehitettiin alun perin Ebolan hoitoon, mutta se ei osoittautunut tehokkaaksi verenvuotokuumeen hoidossa.

Arkisto


Apteekki palasi koronakaranteenin jälkeen normaaliin arkeen
17.06.2020 10:01 ERJA ELO

17.06.2020 10:01 ERJA ELO


Lääkkeiden toimitusvarmuus pysyi erinomaisena koronasta huolimatta
17.06.2020 07:55 HANNA HYVÄRINEN, ERKKI KOSTIAINEN

17.06.2020 07:55 HANNA HYVÄRINEN, ERKKI KOSTIAINEN


Lääkemyynnin rajoitteet päättyivät
16.06.2020 12:48 TARU VANHALA

16.06.2020 12:48 TARU VANHALA


Lääketeollisuus julkaisi jälleen sidonnaisuutensa terveydenhuoltoon
15.06.2020 08:30 HANNA HYVÄRINEN

15.06.2020 08:30 HANNA HYVÄRINEN


Helsingin yliopistoon syksyllä ehkä 17 uutta paikkaa farmaseuttiopiskelijoille
12.06.2020 11:27 HANNA HYVÄRINEN

12.06.2020 11:27 HANNA HYVÄRINEN


Lääkehaku auttaa löytämään puuttuvan lääkkeen
12.06.2020 08:07 ELINA AALTONEN

12.06.2020 08:07 ELINA AALTONEN


Brittitutkijat varoittavat makrolidien mahdollisista sikiöhaitoista
11.06.2020 11:41 VIRPI EKHOLM

11.06.2020 11:41 VIRPI EKHOLM


Lääkeyritykset eivät ilmoita saatavuushäiriöistä ajoissa
10.06.2020 16:10 ERJA ELO

10.06.2020 16:10 ERJA ELO


EMA vastaanotti remdesiviirin myyntilupahakemuksen
09.06.2020 12:30 TARU VANHALA

09.06.2020 12:30 TARU VANHALA