Alan suurin koulutustapahtuma pidetään tänä vuonna turvallisuussyistä etäyhteyksillä, j... Lue lisää »

TÄYDENNETTY 29.5. Hallitus on esittänyt muutoksia lääkelakiin, lääkkeiden velvoitevaras... Lue lisää »

Sammon apteekin drive in -luukku palvelee niin autoilijoita kuin kävelijöitä. Luukku on... Lue lisää »

Touko Aalto, 36, on nimitetty yhteiskuntasuhteista vastaavaksi johtajaksi Suomen Apteek... Lue lisää »

Koronakaranteeniin joutunutta henkilökuntaa paikkaavat niin lähiseudun apteekkarit kuin... Lue lisää »

EMA arvioi nopeutetusti remdesivirin soveltuvuutta COVID-19 -taudin hoitoon

Koronavirus   04.05.2020 16:04  TARU VANHALA INGIMAGE

,

Alun perin Ebolan hoitoon kehitetty Remdesivir-viruslääke annetaan infuusiona.

Amerikkalaistutkimuksessa lääkkeen havaittiin lyhentävän COVID-19 -taudin toipumisaikaa kolmanneksella placeboryhmään verrattuna.

Euroopan lääkevirasto EMA käynnistää nopeutetun arvioinnin viruslääke remdesivirin soveltuvuudesta COVID-19-taudin hoitoon. Amerikkalaistutkimuksessa lääkkeen on havaittu lyhentävän taudin kestoa kolmanneksella.

EMA:n nopeutettu arviointi mahdollistaa remdesivirin myyntiluvan hyväksymisen Euroopassa normaalia nopeammalla aikataululla, mikäli lääkkeen hyödyt osoittautuvat suuremmiksi kuin haitat. Jos lääkkeelle myönnetään myyntilupa, se tulee nopeasti myös Suomen markkinoille.

– Uskoisin että kuukaudessa, ellei lyhyemmässäkin ajassa, lääke olisi käytettävissä meilläkin mahdollisen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, arvioi Fimean Lääkevalmisteiden arviointiyksikön päällikkö Jukka Sallinen.

Yhdysvaltalainen tutkimuskeskus National Institutes of Health julkaisi huhtikuun lopulla lupaavia tuloksia kliinisestä lääketutkimuksesta, jossa testattiin remdesivirin tehoa COVID-19 -taudin hoidossa. Lääkkeen havaittiin lyhentävän COVID-19 -taudin toipumisaikaa kolmanneksella placeboryhmään verrattuna. Helmikuussa alkaneeseen tutkimukseen osallistui yli 1 000 koronavirustautiin sairastunutta.

Myös Sallinen pitää remdesiviiriä lupaavana vaihtoehtona COVID-19 -taudin hoitoon.

– Lääkkeen vaikutusmekanismi on looginen viruksen monistumisen eston kannalta ja se osoittautunut tehonsa koeputkimalleissa.

Suomessa ei vielä kokeiluja

Yhdysvalloissa viranomaiset ovat jo antaneet luvan remdesivirin käytölle sairaalahoidossa vakavissa tautitapauksissa. Euroopassakin lääkettä on käytetty kokeellisesti useiden kliinisten tutkimusten yhteydessä. Suomessa lääkettä ei toistaiseksi ole kokeiltu.

EMA kerää toukokuun kuluessa yhteen kaikki kliinisten tutkimusten aineistot ja arvioi niiden pohjalta voidaanko remdesivirille myöntää myyntilupa.

Remdesivir-viruslääke kehitettiin alun perin Ebolan hoitoon, mutta se ei osoittautunut tehokkaaksi verenvuotokuumeen hoidossa.

Arkisto


Farmasian Päivät järjestetään virtuaalisesti
29.05.2020 12:00 ERJA ELO

29.05.2020 12:00 ERJA ELO


Hallitus esittää muutoksia lääkelainsäädäntöön
28.05.2020 17:07 ERJA ELO

28.05.2020 17:07 ERJA ELO


Apteekin drive in -luukulle jonotetaan nyt myös ilman autoa
28.05.2020 08:33 MARI VALKONEN

28.05.2020 08:33 MARI VALKONEN


Touko Aalto Apteekkariliiton yhteiskuntasuhdejohtajaksi
27.05.2020 12:15 ERKKI KOSTIAINEN

27.05.2020 12:15 ERKKI KOSTIAINEN


Kollegat riensivät apteekkarin avuksi Seinäjoella
26.05.2020 08:39 HANNA HYVÄRINEN

26.05.2020 08:39 HANNA HYVÄRINEN


Seinäjoen Keskus-Apteekissa koronavirustartunta – asiointi apteekissa on turvallista
25.05.2020 10:06 ERKKI KOSTIAINEN

25.05.2020 10:06 ERKKI KOSTIAINEN


Apteekkari Antti Mäkisalo: Osoitetaan oma arvomme!
22.05.2020 09:56 VIRPI EKHOLM

22.05.2020 09:56 VIRPI EKHOLM


Tutkimus: Pitkä patenttisuoja lisää lääkepatenttien kiertämistä
20.05.2020 08:36

20.05.2020 08:36


Jääkö Suomi saatavuushäiriössä jonon hännille?
19.05.2020 09:27 HANNA HYVÄRINEN

19.05.2020 09:27 HANNA HYVÄRINEN


Nämä seikat hidastavat toimivan koronarokotteen kehittämistä
18.05.2020 15:32 HANNA HYVÄRINEN

18.05.2020 15:32 HANNA HYVÄRINEN