Lääkkeiden myynti lääketukuista apteekeille lisääntyi viime vuonna 4 prosenttia. Lue lisää »

Kuntapäättäjät: Lääkitysturvallisuuden varmistaminen kotihoidossa ja palveluasumisyksik... Lue lisää »

Epidemian huippua odotetaan maaliskuulle. Rokotteen teho on kohtuullisen hyvä. Lue lisää »

Suomalaisista 93 prosenttia on yleisesti tyytyväinen apteekkeihin. Lue lisää »

Uudistuksen pitäisi tulla voimaan jo huhtikuun alussa, mutta vielä kukaan ei tiedä, mit... Lue lisää »

EMA arvioi Multaq-rytmihäiriölääkkeen sydänriskiä

12.07.2011 10:40 ISTOCKPHOTO

, KUVAPÖRSSI

Lääkettä koskeva turvallisuusarvio tulee valmistumaan syyskuussa.

Euroopan lääkeviraston (EMA) lääkevalmistekomitea (CHMP) päivitti heinäkuun kokouksessaan ohjeitaan lääkäreille koskien dronedaronin (Multaq) määräämistä turvallisuusarvioinnin ollessa vielä kesken.

Komitean mukaan vastikään ilmenneet dronedaronin aiheuttamat sydänhaitat saattavat tulevaisuudessa vaikuttaa lääkkeen käyttöön sille hyväksytyssä käyttötarkoituksessa.

CHMP neuvoo nyt lääkäreitä huomioimaan Multaq-lääkkeen tuoteselosteessa mainitut indikaatiot, kontraindikaatiot ja varoitukset määrätessään lääkettä potilailleen. Komitea kehottaa etenkin seuraamaan, ettei lääkettä käyttäville potilaille kehity pysyvää eteisvärinää.

7. heinäkuuta Sanofi Aventis ilmoitti keskeyttävänsä Multaq-lääkeellä tekeillä olevan PALLAS -tutkimuksen, koska sen aikana oli ilmennyt vakavia sydäntapahtumia. Tämän seurauksena EMA päätti laajentaa lääkettä koskevaa, käynnissä olevaa turvallisuusarviota kattamaan myös lääkkeen mahdolliset sydänriskit.

CHMP aloitti Multaq:in yleisen turvallisuusarvioinnin tammikuussa lääkkeen aiheuttamien maksavauriotapausten takia.

Lääkevalmistaja Sanofi Aventiksen faasi III -tutkimuksella (PALLAS) oli tarkoitus selvittää Multaq-lääkkeen soveltuvuutta uudelle potilasryhmälle (yli 65-vuotiaat potilaat joilla on pysyvä eteisvärinä). Tutkimukseen ehti osallistua noin 3 000 potilasta ennen keskeyttämistä.

Tutkimuksessa ilmeni, että Multaq aiheutti enemmän sydänkohtauksia, aivohalvauksia sekä näistä johtuvia sairaalajaksoja, kuin lumelääke. (MS)

Arkisto


Lääkkeiden viitehintajärjestelmä on suomalaisille vielä outo
03.03.2009 11:42

03.03.2009 11:42


STM uudisti nettisivunsa
02.03.2009 14:23

02.03.2009 14:23


Agomelatiini sai myyntiluvan masennuksen hoitoon
02.03.2009 11:56

02.03.2009 11:56


Orion haluaa simvastatiinin itsehoitolääkkeeksi
27.02.2009 14:45

27.02.2009 14:45


Uusi biologinen lääke nivelreumaan
27.02.2009 11:21

27.02.2009 11:21


Lääkelaitoksen asiantuntija vastusti orlistaatin vapauttamista
27.02.2009 09:53

27.02.2009 09:53


Suomi arvostelee komission lääkepaketin ehdotuksia
26.02.2009 14:31

26.02.2009 14:31


Fortodol-ravintolisästä löytyi nimesulidia
26.02.2009 10:11

26.02.2009 10:11


Apteekki-nimen villi käyttö tulisi saada kuriin
26.02.2009 09:44

26.02.2009 09:44


Lääkkeiden koneellinen annosjakelu sai reilusti lisätilaa
25.02.2009 18:48

25.02.2009 18:48