Lääkkeiden myynti lääketukuista apteekeille lisääntyi viime vuonna 4 prosenttia. Lue lisää »

Kuntapäättäjät: Lääkitysturvallisuuden varmistaminen kotihoidossa ja palveluasumisyksik... Lue lisää »

Epidemian huippua odotetaan maaliskuulle. Rokotteen teho on kohtuullisen hyvä. Lue lisää »

Suomalaisista 93 prosenttia on yleisesti tyytyväinen apteekkeihin. Lue lisää »

Uudistuksen pitäisi tulla voimaan jo huhtikuun alussa, mutta vielä kukaan ei tiedä, mit... Lue lisää »

Champixista enemmän hyötyä kuin haittaa

22.07.2011 14:16 ISTOCKPHOTO

, ISTOCKPHOTO

Tupakoinnin lopettamisen hyödyt ovat suuremmat kuin hieman lisääntynyt sydän- ja verisuonitapahtumien riski.

Euroopan lääkevirasto (EMA) vahvisti että Champixin (varenikliinin) hyöty-haittasuhde säilyy positiivisena, huolimatta heinäkuun alussa julkaistun sydän- ja verisuonihaittavaikutuksia tutkineen meta-analyysin tuloksista.

Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) ja komitean lääketurvatyöryhmä totesivat, että hieman lisääntynyt sydän- ja verisuonitapahtumien riski, joka tutkimuksessa raportoitiin, ei ylitä lääkkeestä saatavaa hyötyä tupakoinnin lopetuksen apuna.

Meta-analyysi, joka julkaistiin Canadian Medical Association Journal -lehdessä, kattoi 8 216 tutkittavan tiedot 14 eri tutkimuksesta. Koehenkilöitä oli hoidettu Champixilla tai lumelääkkeellä. Osalla oli jo ennestään sydän- ja verisuonisairaus.

Pisimmillään vuoden mittaisissa tutkimuksissa seurattiin muun muassa sydäninfarkteihin, aivohalvauksiin, sydämen rytmihäiriöihin, sydämen vajaatoimintaan ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviä kuolemia.

Meta-analyysissä todettiin, että tapahtumat olivat harvinaisia molemmissa tutkimusryhmissä, mutta niitä oli Champix ryhmässä hieman suuremmalla osalla (1,06 %:lla; 52:lla 4 908:sta) kuin lumelääkeryhmässä (0,82 %:lla; 27:llä 3 308:sta). Ero ryhmien välillä ei johtanut eroihin kuolleisuudessa.

CHMP totesi meta-analyysin olevan osiltaan puutteellinen, eikä voinut vetää kiistattomia johtopäätöksiä siitä.

Komitea on pyytänyt Champix valmisteen myyntiluvan haltijaa, Pfizeria, jättämään muutoshakemuksen ja lisäämään tuoteinformaatioon lisäyksiä sydän- ja verisuonitapahtumista. Pfizer on ilmoittanut, että se jättää muutoshakemuksen elokuun alkupuolella.

Champix sai myyntiluvan Euroopan unionissa tupakoinnin lopetukseen aikuisilla syyskuussa 2006. Tuoteinformaatio sisältää jo nyt tietoa sydän- ja verisuonihaittavaikutuksista. (MS)

Arkisto


Lääkkeiden viitehintajärjestelmä on suomalaisille vielä outo
03.03.2009 11:42

03.03.2009 11:42


STM uudisti nettisivunsa
02.03.2009 14:23

02.03.2009 14:23


Agomelatiini sai myyntiluvan masennuksen hoitoon
02.03.2009 11:56

02.03.2009 11:56


Orion haluaa simvastatiinin itsehoitolääkkeeksi
27.02.2009 14:45

27.02.2009 14:45


Uusi biologinen lääke nivelreumaan
27.02.2009 11:21

27.02.2009 11:21


Lääkelaitoksen asiantuntija vastusti orlistaatin vapauttamista
27.02.2009 09:53

27.02.2009 09:53


Suomi arvostelee komission lääkepaketin ehdotuksia
26.02.2009 14:31

26.02.2009 14:31


Fortodol-ravintolisästä löytyi nimesulidia
26.02.2009 10:11

26.02.2009 10:11


Apteekki-nimen villi käyttö tulisi saada kuriin
26.02.2009 09:44

26.02.2009 09:44


Lääkkeiden koneellinen annosjakelu sai reilusti lisätilaa
25.02.2009 18:48

25.02.2009 18:48