Reportaasi: Ruotsin apteekkijärjestelmä ei täytä uudistukselle aikanaan asetettuja tavo... Lue lisää »

Lääkeasioiden tiekarttaa pohjustettiin ministerin ja sidosryhmien tapaamisella tiistain... Lue lisää »

Apteekkariliitto myönsi kaikkiaan 31 000 euroa apurahaa käytännön farmasian tutkimuksee... Lue lisää »

Eilen alkaneella Farmasiaviikolla kerrotaan, mitä asiantuntijatyötä apteekin reseptitis... Lue lisää »

Myyntiluvanhaltijat voivat nyt hakea deksametasonivalmisteilleen indikaatiota koronatau... Lue lisää »

Champixista enemmän hyötyä kuin haittaa

22.07.2011 14:16 ISTOCKPHOTO

, ISTOCKPHOTO

Tupakoinnin lopettamisen hyödyt ovat suuremmat kuin hieman lisääntynyt sydän- ja verisuonitapahtumien riski.

Euroopan lääkevirasto (EMA) vahvisti että Champixin (varenikliinin) hyöty-haittasuhde säilyy positiivisena, huolimatta heinäkuun alussa julkaistun sydän- ja verisuonihaittavaikutuksia tutkineen meta-analyysin tuloksista.

Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) ja komitean lääketurvatyöryhmä totesivat, että hieman lisääntynyt sydän- ja verisuonitapahtumien riski, joka tutkimuksessa raportoitiin, ei ylitä lääkkeestä saatavaa hyötyä tupakoinnin lopetuksen apuna.

Meta-analyysi, joka julkaistiin Canadian Medical Association Journal -lehdessä, kattoi 8 216 tutkittavan tiedot 14 eri tutkimuksesta. Koehenkilöitä oli hoidettu Champixilla tai lumelääkkeellä. Osalla oli jo ennestään sydän- ja verisuonisairaus.

Pisimmillään vuoden mittaisissa tutkimuksissa seurattiin muun muassa sydäninfarkteihin, aivohalvauksiin, sydämen rytmihäiriöihin, sydämen vajaatoimintaan ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviä kuolemia.

Meta-analyysissä todettiin, että tapahtumat olivat harvinaisia molemmissa tutkimusryhmissä, mutta niitä oli Champix ryhmässä hieman suuremmalla osalla (1,06 %:lla; 52:lla 4 908:sta) kuin lumelääkeryhmässä (0,82 %:lla; 27:llä 3 308:sta). Ero ryhmien välillä ei johtanut eroihin kuolleisuudessa.

CHMP totesi meta-analyysin olevan osiltaan puutteellinen, eikä voinut vetää kiistattomia johtopäätöksiä siitä.

Komitea on pyytänyt Champix valmisteen myyntiluvan haltijaa, Pfizeria, jättämään muutoshakemuksen ja lisäämään tuoteinformaatioon lisäyksiä sydän- ja verisuonitapahtumista. Pfizer on ilmoittanut, että se jättää muutoshakemuksen elokuun alkupuolella.

Champix sai myyntiluvan Euroopan unionissa tupakoinnin lopetukseen aikuisilla syyskuussa 2006. Tuoteinformaatio sisältää jo nyt tietoa sydän- ja verisuonihaittavaikutuksista. (MS)

Arkisto


HUSin apteekkariksi 12 hakijaa
27.08.2009 08:40

27.08.2009 08:40


Hengityssuojain ei korvaa hyvää käsihygieniaa
27.08.2009 08:35

27.08.2009 08:35


Fysioterapeutit eivät saane oikeutta määrätä lääkkeitä
27.08.2009 08:30

27.08.2009 08:30


Erityisäitiysrahasta päätetään tapauskohtaisesti
25.08.2009 15:50

25.08.2009 15:50


Ruotsin apteekkeja havittelee 15 yritystä
25.08.2009 14:15

25.08.2009 14:15


Pandemiarokotteet vaikuttavat turvallisilta
24.08.2009 15:58

24.08.2009 15:58


Apoteket yhteistyöhön Ica-kauppaketjun kanssa
24.08.2009 14:44

24.08.2009 14:44


Ruotsi julkisti H1N1-rokotuslinjauksensa
21.08.2009 12:33

21.08.2009 12:33


Sähköisen reseptin yhteistestaus alkaa
21.08.2009 10:12

21.08.2009 10:12


Apteekkarit hakevat ketjuista yhteishenkeä
20.08.2009 15:27

20.08.2009 15:27