Sairastumisia aiheuttaa eniten A-virus, jota on todettu kaikissa sairaanhoitopiireissä ... Lue lisää »

Lihavuus ja liikakilot suurentavat riskiä sairastua moniin syöpiin erityisesti naisilla... Lue lisää »

Vuonna 2030 apteekissa tulostetaan lääkkeitä, valitaan itsehoito geenien mukaan ja hyöd... Lue lisää »

Apteekit tarjoavat asiakkaille liikuntaneuvontaa terveeseen elämään ja sairauksien hoid... Lue lisää »

Ison-Britannia ero saattaa vaikuttaa joidenkin lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden... Lue lisää »

Brexit uhkaa lääkkeiden saatavuutta

Brexit   04.01.2019 08:15  ERJA ELO INGIMAGE / LAURA VANHAPELTO

,

Jotain hyvääkin: Britannia on hoitanut viidenneksen EU:n myyntiluvista. Tätä työtä on nyt siirtynyt myös Suomen lääkeviranomaisille.

Brexitin vahingot selkenevät helmikuun alussa. Pahimmillaan Britannian sopimukseton ero EU:sta vaikeuttaisi lääkkeiden saatavuutta Suomessa.

Riippumatta siitä, saadaanko erosopimus aikaan vai ei, Britannian ja EU:n suhde muuttuu olennaisesti, kun Britanniasta tulee kolmas maa. Sopimuksettoman Brexitin jälkeen Britanniassa valmistettuja lääkkeitä kohdellaan unionissa samalla tavoin kuin esimerkiksi Yhdysvalloissa tai Kiinassa valmistettuja.

Lääkkeet pääsevät tullimuurista läpi, kun niiden myyntiluvat ja lopputuotteiden analytiikka on siirretty Britanniasta johonkin toiseen EU-maahan. Myyntilupien siirrossa on paljon työtä, sillä Britannia on ollut todella merkittävä tekijä sekä Euroopan lääkevirasto EMA:n koordinoimissa myyntilupaprosesseissa että kansallisissa tunnustamismenettelyissä.

– Britannia on hoitanut noin 20 prosenttia koko volyymista. Näitä tehtäviä on nyt jaettu muille Euroopan lääkeviranomaisille, kertoo lääkevalmisteiden arviointi -prosessin johtaja, LT Esa Heinonen Fimeasta.

Fimea on ottanut aktiivisesti tehtäviä vastaan. Kasvaneen työmäärän vuoksi virasto on jo rekrytoinut parikymmentä uutta työntekijää hoitamaan myyntilupia, lääketurvatoimintaa ja tarkastuksia.

– Suomalaisten lääkeviranomaisten laajaa osaamista ja aikatauluissa pysymistä arvostetaan maailmalla. Fimealla on lisäksi erityisosaamisalueita, kuten kehittyneet terapiat ja biosimilaarit, Heinonen kertoo.

Lääkkeiden saatavuus uhattuna


Lääkkeiden saatavuus saattaa vaikeutua maalis-huhtikuun taitteessa, jos Britannia lähtee EU:sta ilman erosopimusta.

Britannia on merkittävä lääkkeiden valmistaja Euroopassa. Saarivaltiosta tuodaan joka kuukausi 45 miljoonaa lääkepakkausta muualle Eurooppaan, toiseen suuntaan kulkee 37 miljoonaa pakettia.

Lääkkeiden saatavuutta koskeva uhka on todellinen ja se pitää ottaa vakavasti.

Sopimuksettoman Brexitin seurauksena Britannian ja EU:n välille saattaa nousta yhdessä yössä tullimuuri, jonka taakse lääkekuljetukset jumittuvat. Jos erosopimus saadaan aikaiseksi, lääkkeiden liikkuvuus on mahdollista siirtymäajan loppuun eli 2020 loppuun saakka.

Suomessa on myynnissä noin 350 lääkevalmistetta, joita valmistetaan ainoastaan Britanniassa. Niistä noin 280 on tarkoitettu ihmisten käyttöön ja loput 70 ovat eläinlääkeitä.

Joukossa on myös harvinaisia ja elintärkeitä lääkkeitä esimerkiksi tiettyjen syöpien ja muiden vakavien tautien hoitoon.

– Lääkkeiden saatavuutta koskeva uhka on todellinen ja se pitää ottaa vakavasti. Viranomaiset ja lääketeollisuus tekevät parhaansa riskien minimoimiseksi, mutta voi olla, että joihinkin lääkkeisiin saattaa tulla saatavuusongelmia, varoittaa
Heinonen.

Varastotilanne selviää helmikuussa

Fimealla ei ole tarkkaa tietoa siitä, ovatko Suomessa toimivat lääkeyritykset tai lääketukut varastoineet oma-aloitteisesti ylimääräisiä lääkkeitä toimituskatkosten varalle.

Brexitin vaikutukset lääkealalle selkiytyvät helmikuun alkuun mennessä, jolloin lääkeyritysten on raportoitava Fimealle mahdollisista saatavuuskatkoksista. Tällöin apteekeilla on aikaa varautua tilanteeseen täydentämällä varastojaan.

– Yksittäisen potilaan ei kuitenkaan kannata alkaa hamstrata lääkkeitä, Heinonen muistuttaa.

Hän lisää, että myös lakisääteinen velvoitevarastointi auttaa saatavuusongelmissa jonkin verran.



Arkisto


Uusi apteekkipalvelu edistää lääkehoitojen toteutumista
04.10.2018 13:30 ERKKI KOSTIAINEN

04.10.2018 13:30 ERKKI KOSTIAINEN


Medifon muuttaa jälleen isompiin tiloihin
04.10.2018 09:20 ERJA ELO

04.10.2018 09:20 ERJA ELO


Oikeusprofessori lyhentäisi apteekkivalituksia
03.10.2018 16:20 INKERI MERILUOTO

03.10.2018 16:20 INKERI MERILUOTO


Vesi hillitsee toistuvia virtsatietulehduksia
03.10.2018 10:01 UUTISPALVELU DUODECIM

03.10.2018 10:01 UUTISPALVELU DUODECIM


Lakiesitys: hintakilpailu itsehoitolääkkeisiin, apteekkiveroa kiristetään
28.09.2018 16:30 OLLI-PEKKA TIAINEN

28.09.2018 16:30 OLLI-PEKKA TIAINEN


Lääkkeistä muistuttava kännykkäsovellus auttaa sydänpotilaita
28.09.2018 08:04 UUTISPALVELU DUODECIM

28.09.2018 08:04 UUTISPALVELU DUODECIM


LHKA pian leikkauksen jälkeen - kivut ja lääkkeet vähenivät
26.09.2018 15:20 PAULA TIMONEN

26.09.2018 15:20 PAULA TIMONEN


Farmasiaviikko tuo apteekkien osaamista esiin
25.09.2018 12:30 ERJA ELO

25.09.2018 12:30 ERJA ELO


D-vitamiinilisien käyttösuositukset vauvoille muuttuvat
24.09.2018 09:48 INKERI MERILUOTO

24.09.2018 09:48 INKERI MERILUOTO


Biohajoavat muovikassit yleistyvät apteekeissa
21.09.2018 08:00 ERJA ELO

21.09.2018 08:00 ERJA ELO