Vuosiomavastuun täyttyminen näkyy vuoden alussa apteekissa heti, eikä asiakkaan tarvits... Lue lisää »

Mediuutiset on valinnut Apteekkariliiton farmaseuttisen johtajan Charlotta Sandlerin, F... Lue lisää »

Sijaintialueiden määrä vähentynee Helsingissäkin. Espoossa ja Vantaalla rajana ovat enä... Lue lisää »

Suomessa alkaa migreenitutkimus, maailmalla edonkannabinoidien hajottajien estäjä on ed... Lue lisää »

Kuusi farmasian ammattilaista sai kunniamerkin, korkein myönnettiin professori Marja Ai... Lue lisää »

Lääkkeiden saanti Suomeen muiden armoilla

   16.04.2018 10:40  ERJA ELO

Johanna Linnolahti, Tiina Aitlahti ja Heikki Bothas pohtivat syitä lääkkeiden saatavuushäiriöiden lisääntymiseen.

Lääkkeiden saatavuushäiriöt ovat lisääntyneet merkittävästi, ja ilmiö saattaa jopa pahentua. Kun syy on toisella puolen maapalloa, Suomessa voidaan vain tehostaa tiedonkulkua ja parantaa varastointia.

Vuodenvaihteessa monet suomalaiset jäivät ilman migreenikohtauksen hoitoon tarkoitettua lääkettä, kun sumatriptaanin sadan milligramman vahvuiset pakkauskoot loppuivat koko maasta.

Epätoivoisten migreenipotilaiden hätä nousi puheenaiheeksi valtakunnan mediaan.

Lääkkeiden saatavuushäiriöt ovat lisääntyneet Suomessa selvästi. Fimean mukaan häiriöitä ilmoitettiin vuonna 2010 vain 85, mutta viime vuonna jo 589 tapausta.

Kyse on osittain tilastointitavan muutoksesta, mutta ilmiö on todellinen.

Häiriöt ovat yleensä tilapäisiä ja liittyvät laatuongelmiin. Niistä on harvoin suoraa haittaa potilaille.

– Monessa tilanteessa häiriö koskee vain apteekkeja, eikä näy potilaalle asti, koska tarjolla on vaihtokelpoisia valmisteita, vahvistaa yliproviisori Johanna Linnolahti Fimeasta.

Kriittisiksi luokiteltuja laaja-alaisia häiriöitä on viime vuosina ollut ihmisten ja eläinten mikrobilääkkeissä, sekä rokotteiden ja plasmaperäisten valmisteiden kanssa.

– Potilaiden hoidon kannalta hankalimpia ovat laajakirjoisten mikrobilääkkeiden puutteet, koska sairaalakäytössä kilpailevia valmisteita on vähemmän kuin avopuolella, Linnolahti sanoo.

Euroopan laajuinen ongelma

Saatavuusongelmiin on monta syytä. Suomen lääkemarkkinat ovat pienet, lääkkeen kysyntä voi kasvaa äkkiä, varastot ovat liian pienet, toimitusajat pitkiä ja toimitusketju monimutkainen.

Lakimies Tiina Aitlahti Lääketeollisuus ry:stä lisää, että häiriöt liittyvät usein valmistuksen ja jakelun laatu- tai kapasiteettiongelmiin.

Jos raaka-aine loppuu tai joku pitkän toimitusketjun alihankkijoista ei täytä tiukentuvia laatuvaatimuksia, vaikutukset heijastuvat koko ketjuun.

– Lääkeyritykset ovat keskittäneet ja virtaviivaistaneet valmistus- ja jakeluketjujaan, niin että kaikki maat ovat saman ketjun päässä. Suomen pieni markkina on yksi muiden joukossa kilpailemassa lääkkeistä, Aitlahti sanoo.

Häiriön korjaaminen voi viedä pitkään. Jos esimerkiksi lääkettä Suomen markkinoille pakkaavan alihankkija haluaa muuttaa pakkausmateriaalia, muutokset täytyy hyväksyttää Suomen viranomaisilla.

Linnolahti huomauttaa, että lääkevalmistuksen vaatimustasoa on Euroopassa kiristetty markkinoilla havaittujen ongelmien vuoksi.

– Kun tuotanto- ja jakeluketju on hyvin pirstaloitunut, viranomaisilla on tarve valvoa jokaista osasta hyvin pitkälle, ettei potilasturvallisuus vaarannu.

Pirstaloituminen tekee myös häiriötilanteiden syiden selvittelystä monimutkaista. Viranomaisten on vaikea saata tilanteesta kokonaiskuvaa.

Viekö kova hintakilpailu lääkkeet?

Yrityksen saattavat karsia tarjontaa myös hintakilpailun tai -sääntelyn vuoksi. Rinnakkaislääketeollisuus ry:n toimitusjohtaja Heikki Bothas myöntää, että kustannuspaineella on vaikutusta.

– Tiukka hintakilpailu joissain valmisteissa on ajanut yrityksiä muokkaamaan portfolioltaan. Mutta akuutit saatavuushäiriöt eivät yleensä johdu hintatasosta, vaan tuotannon tai jakeluketjun ongelmista.

Kova hintakilpailu ei siis yksinään vähennä lääkeyhtiöiden halukkuutta olla mukana tietyn maan lääkemarkkinoilla.

– Olennaista on ennustettavuuden ohella hinnan ja volyymin suhde: edullisen lääkkeen myynnissä on oltava tarpeeksi volyymia, Bothas sanoo. 

Lääketeollisuus ry:n jäsenyrityksissä käydään jatkuvasti keskustelua siitä, millaista lääkevalikoimaa Suomessa pidetään.

– Lääkevaihdon piirissä oleville tuotteille ei voi olla loputonta määrä kilpailevia tuotteita. Lääkkeiden markkinoilla pito vaatii hallinnollista työtä, joka maksaa. Onko myyntiä sen verran, että työ kannattaa, Aitlahti sanoo.

Syrjäinen Suomi voi jäädä globaalissa häiriötilanteessa ilman lääkkeitä, koska myyntivolyymit ovat pieniä. Suomen osuus koko maailman lääkemyynnistä on vain 0,3 prosenttia.

Lääkkeiden saatavuus on kuitenkin hyvä verrattuna tiettyihin Euroopan maihin.

Esimerkiksi Romaniassa lääkemarkkinoilta on poistunut viime vuosina yli 2 000 lääkevalmistetta säästötoimien vuoksi. Ja kun toimijoita poistuu markkinoilta, hinta voi nousta.

– Jos halutaan Saksan hinnat Suomen volyymeillä, se ei ole mahdollista, Bothas kiteyttää.

Laajoissa saatavuusongelmissa kyse on Bothaksen mukaan yleensä siitä, että lääkkeiden määrä on jo valmiiksi vähentynyt tietyn alueen markkinoilla epäedullisen kilpailu- ja hinnoittelumekanismin vuoksi. Kun päälle iskee akuutti häiriötilanne, lääkepulaa on vaikea paikata.

Velvoitevarastointi on paras puskuri

Itä-Suomen yliopiston viime vuonna tekemän selvityksen mukaan neljä viidestä apteekista törmää lääkkeiden saatavuusongelmiin päivittäin tai lähes päivittäin.

Häiriötilanteessa potilaan lääkehoito voidaan varmistaa eri tavoilla.

Alkuperäislääke korvataan tavallisesti rinnakkaisvalmisteilla. Mutta kuten migreenilääketapaus osoitti, akuutissa saatavuusongelmassa myös korvaavat lääkevalmisteet voivat loppua.

Apteekki voi ohjata asiakasta ottamaan yhteyttä lääkäriinsä, jotta tämä kirjoittaisi lääkemääräyksen toisesta valmisteesta. Esimerkiksi migreenipotilaiden käyttämälle sumatriptaanille löytyy korvaavia hoitoja.

– Jos lääke on Suomesta kokonaan loppu, voi myyntiluvan haltija yrittää saada pakkauksia myös muista Pohjoismaista, jos valmisteelle on hyväksytty yhteispohjoismainen pakkaus, toteaa Aitlahti.

Tehokkain keino on velvoitevarastojen hyödyntäminen. Lääkeyhtiöiden, maahantuojien ja terveydenhuollon yksiköiden on pidettävä tärkeitä lääkkeitä varastossa poikkeustilanteiden varalle. Viranomainen myöntää vuodessa 200–300 alituslupaa, joilla näitä valmisteita vapautuu käyttöön.

Akuuttien saatavuushäiriötilanteiden paikkaaminen ei onnistu valmistusmääriä lisäämällä, koska siihen voi kulua kuukausia.

Keskustelijoiden mielestä on myös selvää, että lääkehuolto ei ole turvattavissa kotimaisella valmistuksella. Suomi on muiden maiden valmistuksen ja raaka-aineiden varassa, kansainvälisten ilmiöiden armoilla.

– Saatavuushäiriöiden lisääntyminen ei ole pelkästään suomalaisten ongelma, vaan Eurooppa kokonaisuutena on laajasti riippuvainen ulkopuolisesta lääketuonnista, sanoo Linnolahti.

Lääkäreille häiriötieto reseptiä kirjoittaessa

Kun Suomessa keskusteltiin tammikuussa sumatriptaanin loppumisesta, potilaat pituvät ongelman vähättelynä, ettei syytä kerrottu julkisuuteen.

Keskustelijoiden mukaan myyntiluvan haltijat eivät aina itsekään tiedä saatavuushäiriön perimmäistä syytä pitkän jakeluketjun toisessa päässä.

– Asiakkaiden kannalta tärkeämpää olisi saada arvio siitä, milloin katkos päättyy ja lääkettä on taas saatavilla, Aitlahti uskoo.

Apteekit saavat tiedon saatavuushäiriöistä hyvin nopeasti, mutta potilastyötä tekeviä lääkäreitä tieto ei tavoita.

Fimea valmistelee tähän muutosta yhteistyössä alan toimijoiden kanssa.

– Tavoitteena on, että lääkärit saisivat tiedon saatavuushäiriöistä suoraan reseptinkirjoitusohjelmista jo lääkemääräystä tehdessään, Linnolahti kertoo.

Pitääkö olla huolissaan?

Keskustelijat arvioivat, että saatavuushäiriöt eivät tulevaisuudessa ainakaan vähene. Viranomaiset ja lääkealan toimijat yrittävät yhdessä minimoida potilaille aiheutuvia ongelmia.

Heikki Bothaksen mukaan saatavuusongelmien syille ei ole paljoakaan tehtävissä Suomessa.

– Saatavuushäiriöt ovat globaali ongelma. Kansalliset toimenpiteet voivat vain parantaa tai pahentaa tilannetta.

Lääketeollisuus ry:n jäsenyritykset pyrkivät ennakoimaan lääkkeiden loppumista seuraamalla kulutusta aiempaa reaaliaikaisemmin, jolloin lisätilaukset saadaan ajoissa tuotantoon.

Fimea toivoo lääkealan toimijoilta parempaa varautumista poikkeustilanteisiin. Velvoitevarastointi on hyvä puskuri ongelmiin, mutta se ei kata kaikkia valmisteita.

– Toivomme että toimijoilla olisi enemmän omaa varastoa, että tilanteet eivät kriisiytyisi niin nopeasti. Tuntuu aika hurjalta, jos varastot riittävät vain viikoksi tai kahdeksi, ja kaikki muu on meren takana, Linnolahti sanoo.

Euroopan viranomaiset käyvät parhaillaan keskusteluja saatavuushäiriöiden ratkaisemiseksi.

– Tässä on monta liikkuvaa osaa, eikä saatavuusongelmiin ole yhtä yksiselitteistä syytä. Jos me kolme ne pystyisimme kaiken tässä ratkaisemaan, saisimme paljon kiitosta, Linnolahti naurahtaa.


Charlotta Sandler kärkisijoilla vuoden terveysvaikuttajien listalla

10.12.2019 10:01 ERJA ELO

Mediuutiset on valinnut Apteekkariliiton farmaseuttisen johtajan Charlotta Sandlerin, FaT, viidennel... Lue lisää


Och samma på svenska

09.12.2019 09:36 OONA KARVONEN

Hengitä sisään ja hengitä ulos. Teknologia takataskussa antaa varmuutta kohdata vieraskielinen asiak... Lue lisää


Apteekit valitsevat paikkansa yhä vapaammin

05.12.2019 15:23 OLLI-PEKKA TIAINEN

Sijaintialueiden määrä vähentynee Helsingissäkin. Espoossa ja Vantaalla rajana ovat enää lähinnä kau... Lue lisää


Elimistön oma kipulääke haastaa lääkekannabiksen

05.12.2019 08:16 VIRPI EKHOLM

Suomessa alkaa migreenitutkimus, maailmalla edonkannabinoidien hajottajien estäjä on edennyt kliinis... Lue lisää


Kunniamerkit Anders Karlssonille ja Sinikka Kesseli-Pulkkiselle

04.12.2019 16:07 OLLI-PEKKA TIAINEN

Kuusi farmasian ammattilaista sai kunniamerkin, korkein myönnettiin professori Marja Airaksiselle. Lue lisää


Tulisiko verenpainelääkkeet nauttia vasta illalla?

04.12.2019 14:55 VIRPI EKHOLM

Uusi tutkimus kyseenalaistaa verenpainelääkityksen vakiintuneen annostelua-ajan. Asiantuntija epäile... Lue lisää


Suomussalmen apteekista Vuoden opetusapteekki

29.11.2019 18:00 ERJA ELO

Kainuussa sijaitseva Suomussalmen apteekki palkittiin Vuoden opetusapteekkina Farmasian Päivillä Hel... Lue lisää


Saatavuushäiriöt lisääntyvät, apteekit voisivat auttaa

29.11.2019 11:55 ERKKI KOSTIAINEN

Kysely: tilanne huonontunut syksyllä, apteekit voisivat ratkoa saatavuushäiriöitä entistä paremmin l... Lue lisää


Farmasian ala sai kollegiaalisuusohjeet

29.11.2019 10:00 ERJA ELO

Farmasialiitto, Apteekkariliitto ja Proviisoriyhdistys toivovat ohjeistuksen vahvistavan alan sisäis... Lue lisää


Farmasian Päivillä puhetta Brexitistä ja lääkkeiden saatavuushäiriöistä

29.11.2019 08:25 ERJA ELO

Alan suurin koulutustapahtuma kerää taas tuhansia apteekki- ja lääkealan ammattilaisia Helsingin Mes... Lue lisää


Proteesileijonat löi Spiritus Fortiksen

28.11.2019 21:52 ERKKI KOSTIAINEN

Apteekkarit kiekkoilivat proteesilätkän hyväksi torstai-iltana Vantaan Tikkurilan harjoitushallissa. Lue lisää


Valeapteekki joutuu maksamaan 100000 euron uhkasakon

28.11.2019 12:46 OLLI-PEKKA TIAINEN

Harhaanjohtava puhelinmyynti on jatkunut, kuluttaja-asiamies vaatii Suomen Apteekkia maksamaan sadan... Lue lisää


Apteekkariliiton varapuheenjohtajat jatkokaudelle

22.11.2019 12:25 ERJA ELO

Syyskokous valitsi Apteekkariliiton ensimmäiseksi varapuheenjohtajaksi Kirsi Pietilän ja toiseksi va... Lue lisää


Apteekkariliitto palkitsi ansioituneita

22.11.2019 10:40 ERJA ELO

Syyskokouksessa jaettiin ansiomerkkejä Suomen Apteekkariliiton ja farmasian hyväksi tehdystä työstä. Lue lisää


Vantaa saa uudet apteekkinsa

21.11.2019 16:58 OLLI-PEKKA TIAINEN

Korkein hallinto-oikeus ei myöntänyt valituslupaa apteekkien sijaintialueiden poistamisesta. Lue lisää


Lääkkeet kulkivat lakosta huolimatta

20.11.2019 10:25 EMMI PUUMALAINEN

Postilakon pitkittyminen huolestutti potilaita, mutta lääkkeet pääsivät kuitenkin perille apteekkeih... Lue lisää


Antibioottien käyttö vähenee Suomessa edelleen

19.11.2019 13:15 ERJA ELO

Terveydenhuollon ammattilaiset tuntevat antibioottiresistenssin hyvin, mutta eivät omia kehitystarpe... Lue lisää


Lääkeroboteille mietitään uusia tehtäviä

15.11.2019 14:42 TARU TAIPALE

Robotti vähentää kotikäyntejä, mutta hoitaja voi viettää vanhuksen luona jopa pari tuntia kerralla. Lue lisää


Virolainen sähköinen resepti kelpaa Suomessa maaliskuussa

15.11.2019 12:15 ERJA ELO

Keväällä mukaan tulee myös Kroatia, ja 2021 loppuun mennessä kaikkien 22 EU-maan lääkemääräykset toi... Lue lisää


Jorviin avautuu apteekki maaliskuussa

14.11.2019 13:06 OLLI-PEKKA TIAINEN

Espooseen tulee maan kolmas, potilaita palveleva apteekki sairaalaan. Kaupungin muut uudet apteekit ... Lue lisää


Diklofenaakkia siirtyy reseptimyyntiin Ruotsissa

08.11.2019 09:00 EMMI PUUMALAINEN

Kivun hoitoon tarkoitetut diklofenaakkitabletit ja -kapselit poistuvat Ruotsin apteekkien itsehoitov... Lue lisää


Markus Henriksson jatkaa Valviran johdossa

07.11.2019 14:42 OLLI-PEKKA TIAINEN

Hallitus nimitti odotetusti ylijohtajan toiselle kaudelle, joka jatkuu vuoden 2024 loppuun asti. Lue lisää


Apteekit yllättivät Nenäpäivä-tempauksella

06.11.2019 15:20 ERJA ELO

Vihreä risti ja punainen nenä jalkautuivat kadulle keräyslippaineen. Nenäpäiväviikko huipentuu perja... Lue lisää


Outi Antilasta Kelan pääjohtaja

05.11.2019 19:08 OLLI-PEKKA TIAINEN

Tällä kertaa ei tarvittu arpaa. STM:n ylijohtaja voitti työvaliokunnan kärkiehdokkaan Hanna Tainion ... Lue lisää


Biosimilaarien apteekkivaihto laajenee Euroopassa

01.11.2019 15:20 OLLI-PEKKA TIAINEN

Saksa alkaa vaihtaa biologisia lääkkeitä apteekeissa. Suomessa etujärjestö vaatii puuttumaan resepti... Lue lisää


Ensimmäinen lääkitysturvallisuuden apulaisprofessori esittää alalle omaa tutkimus- ja kehittämisyksikköä

31.10.2019 16:10 EMMI PUUMALAINEN

Anna-Riia Holmströmin mielestä lääkitysturvallisuus ja riskienhallinta pitäisi juurruttaa terveydenh... Lue lisää


Hypoglykemian hoito helpottuu

28.10.2019 12:00 EMMI PUUMALAINEN

Uusi nenän kautta annosteltava glukagoni on saanut vihreää valoa Euroopan lääkeviranomaiselta. Lue lisää


STM yrittää vauhdittaa Kanta-palveluiden taaperrusta

25.10.2019 15:09 OLLI-PEKKA TIAINEN

Kehitystyöhön tyytymätön ministeriö muuttaa ohjausta ja haluaa kunnat ja sairaanhoitopiirit entistä ... Lue lisää


Apteekkarista kuoriutui maratoonari

24.10.2019 14:32 INKERI MERILUOTO

Apteekkari Tuomo Lahti käyttää viikonlopun lisätunnin hyödyksi ja solmii taas lenkkarit jalkaansa. Lue lisää


Syöpälääke paisuttaa Orionin tulosta

23.10.2019 14:05 OLLI-PEKKA TIAINEN

Eturauhassyöpään tarkoitetun darolutamidin etappimaksu nosti tammi-syyskuun liikevoiton lähes 200 mi... Lue lisää