Päivitetty 25.1.2020 klo 13:50 | Ivalon koronavirusepäilyt osoittautuivat aiheettomiksi... Lue lisää »

Päivitetty 22.1.2020 klo 14:25 | Kriittisiä puutteita oli muun muassa kylmäketjussa sek... Lue lisää »

Eniten vaikutusvaltaa on varakkaiden maiden päättäjillä. Lue lisää »

Päivitetty 21.1.2020 17:50 | Reseptilääkkeiden kuluttajahintojen lasku jatkui viime vuo... Lue lisää »

Viranomaisen mukaan lääkkeiden viennin rajoittaminen voi johtaa ojasta allikkoon. Lue lisää »

Lääkkeiden saanti Suomeen muiden armoilla

   16.04.2018 10:40  ERJA ELO

Johanna Linnolahti, Tiina Aitlahti ja Heikki Bothas pohtivat syitä lääkkeiden saatavuushäiriöiden lisääntymiseen.

Lääkkeiden saatavuushäiriöt ovat lisääntyneet merkittävästi, ja ilmiö saattaa jopa pahentua. Kun syy on toisella puolen maapalloa, Suomessa voidaan vain tehostaa tiedonkulkua ja parantaa varastointia.

Vuodenvaihteessa monet suomalaiset jäivät ilman migreenikohtauksen hoitoon tarkoitettua lääkettä, kun sumatriptaanin sadan milligramman vahvuiset pakkauskoot loppuivat koko maasta.

Epätoivoisten migreenipotilaiden hätä nousi puheenaiheeksi valtakunnan mediaan.

Lääkkeiden saatavuushäiriöt ovat lisääntyneet Suomessa selvästi. Fimean mukaan häiriöitä ilmoitettiin vuonna 2010 vain 85, mutta viime vuonna jo 589 tapausta.

Kyse on osittain tilastointitavan muutoksesta, mutta ilmiö on todellinen.

Häiriöt ovat yleensä tilapäisiä ja liittyvät laatuongelmiin. Niistä on harvoin suoraa haittaa potilaille.

– Monessa tilanteessa häiriö koskee vain apteekkeja, eikä näy potilaalle asti, koska tarjolla on vaihtokelpoisia valmisteita, vahvistaa yliproviisori Johanna Linnolahti Fimeasta.

Kriittisiksi luokiteltuja laaja-alaisia häiriöitä on viime vuosina ollut ihmisten ja eläinten mikrobilääkkeissä, sekä rokotteiden ja plasmaperäisten valmisteiden kanssa.

– Potilaiden hoidon kannalta hankalimpia ovat laajakirjoisten mikrobilääkkeiden puutteet, koska sairaalakäytössä kilpailevia valmisteita on vähemmän kuin avopuolella, Linnolahti sanoo.

Euroopan laajuinen ongelma

Saatavuusongelmiin on monta syytä. Suomen lääkemarkkinat ovat pienet, lääkkeen kysyntä voi kasvaa äkkiä, varastot ovat liian pienet, toimitusajat pitkiä ja toimitusketju monimutkainen.

Lakimies Tiina Aitlahti Lääketeollisuus ry:stä lisää, että häiriöt liittyvät usein valmistuksen ja jakelun laatu- tai kapasiteettiongelmiin.

Jos raaka-aine loppuu tai joku pitkän toimitusketjun alihankkijoista ei täytä tiukentuvia laatuvaatimuksia, vaikutukset heijastuvat koko ketjuun.

– Lääkeyritykset ovat keskittäneet ja virtaviivaistaneet valmistus- ja jakeluketjujaan, niin että kaikki maat ovat saman ketjun päässä. Suomen pieni markkina on yksi muiden joukossa kilpailemassa lääkkeistä, Aitlahti sanoo.

Häiriön korjaaminen voi viedä pitkään. Jos esimerkiksi lääkettä Suomen markkinoille pakkaavan alihankkija haluaa muuttaa pakkausmateriaalia, muutokset täytyy hyväksyttää Suomen viranomaisilla.

Linnolahti huomauttaa, että lääkevalmistuksen vaatimustasoa on Euroopassa kiristetty markkinoilla havaittujen ongelmien vuoksi.

– Kun tuotanto- ja jakeluketju on hyvin pirstaloitunut, viranomaisilla on tarve valvoa jokaista osasta hyvin pitkälle, ettei potilasturvallisuus vaarannu.

Pirstaloituminen tekee myös häiriötilanteiden syiden selvittelystä monimutkaista. Viranomaisten on vaikea saata tilanteesta kokonaiskuvaa.

Viekö kova hintakilpailu lääkkeet?

Yrityksen saattavat karsia tarjontaa myös hintakilpailun tai -sääntelyn vuoksi. Rinnakkaislääketeollisuus ry:n toimitusjohtaja Heikki Bothas myöntää, että kustannuspaineella on vaikutusta.

– Tiukka hintakilpailu joissain valmisteissa on ajanut yrityksiä muokkaamaan portfolioltaan. Mutta akuutit saatavuushäiriöt eivät yleensä johdu hintatasosta, vaan tuotannon tai jakeluketjun ongelmista.

Kova hintakilpailu ei siis yksinään vähennä lääkeyhtiöiden halukkuutta olla mukana tietyn maan lääkemarkkinoilla.

– Olennaista on ennustettavuuden ohella hinnan ja volyymin suhde: edullisen lääkkeen myynnissä on oltava tarpeeksi volyymia, Bothas sanoo. 

Lääketeollisuus ry:n jäsenyrityksissä käydään jatkuvasti keskustelua siitä, millaista lääkevalikoimaa Suomessa pidetään.

– Lääkevaihdon piirissä oleville tuotteille ei voi olla loputonta määrä kilpailevia tuotteita. Lääkkeiden markkinoilla pito vaatii hallinnollista työtä, joka maksaa. Onko myyntiä sen verran, että työ kannattaa, Aitlahti sanoo.

Syrjäinen Suomi voi jäädä globaalissa häiriötilanteessa ilman lääkkeitä, koska myyntivolyymit ovat pieniä. Suomen osuus koko maailman lääkemyynnistä on vain 0,3 prosenttia.

Lääkkeiden saatavuus on kuitenkin hyvä verrattuna tiettyihin Euroopan maihin.

Esimerkiksi Romaniassa lääkemarkkinoilta on poistunut viime vuosina yli 2 000 lääkevalmistetta säästötoimien vuoksi. Ja kun toimijoita poistuu markkinoilta, hinta voi nousta.

– Jos halutaan Saksan hinnat Suomen volyymeillä, se ei ole mahdollista, Bothas kiteyttää.

Laajoissa saatavuusongelmissa kyse on Bothaksen mukaan yleensä siitä, että lääkkeiden määrä on jo valmiiksi vähentynyt tietyn alueen markkinoilla epäedullisen kilpailu- ja hinnoittelumekanismin vuoksi. Kun päälle iskee akuutti häiriötilanne, lääkepulaa on vaikea paikata.

Velvoitevarastointi on paras puskuri

Itä-Suomen yliopiston viime vuonna tekemän selvityksen mukaan neljä viidestä apteekista törmää lääkkeiden saatavuusongelmiin päivittäin tai lähes päivittäin.

Häiriötilanteessa potilaan lääkehoito voidaan varmistaa eri tavoilla.

Alkuperäislääke korvataan tavallisesti rinnakkaisvalmisteilla. Mutta kuten migreenilääketapaus osoitti, akuutissa saatavuusongelmassa myös korvaavat lääkevalmisteet voivat loppua.

Apteekki voi ohjata asiakasta ottamaan yhteyttä lääkäriinsä, jotta tämä kirjoittaisi lääkemääräyksen toisesta valmisteesta. Esimerkiksi migreenipotilaiden käyttämälle sumatriptaanille löytyy korvaavia hoitoja.

– Jos lääke on Suomesta kokonaan loppu, voi myyntiluvan haltija yrittää saada pakkauksia myös muista Pohjoismaista, jos valmisteelle on hyväksytty yhteispohjoismainen pakkaus, toteaa Aitlahti.

Tehokkain keino on velvoitevarastojen hyödyntäminen. Lääkeyhtiöiden, maahantuojien ja terveydenhuollon yksiköiden on pidettävä tärkeitä lääkkeitä varastossa poikkeustilanteiden varalle. Viranomainen myöntää vuodessa 200–300 alituslupaa, joilla näitä valmisteita vapautuu käyttöön.

Akuuttien saatavuushäiriötilanteiden paikkaaminen ei onnistu valmistusmääriä lisäämällä, koska siihen voi kulua kuukausia.

Keskustelijoiden mielestä on myös selvää, että lääkehuolto ei ole turvattavissa kotimaisella valmistuksella. Suomi on muiden maiden valmistuksen ja raaka-aineiden varassa, kansainvälisten ilmiöiden armoilla.

– Saatavuushäiriöiden lisääntyminen ei ole pelkästään suomalaisten ongelma, vaan Eurooppa kokonaisuutena on laajasti riippuvainen ulkopuolisesta lääketuonnista, sanoo Linnolahti.

Lääkäreille häiriötieto reseptiä kirjoittaessa

Kun Suomessa keskusteltiin tammikuussa sumatriptaanin loppumisesta, potilaat pituvät ongelman vähättelynä, ettei syytä kerrottu julkisuuteen.

Keskustelijoiden mukaan myyntiluvan haltijat eivät aina itsekään tiedä saatavuushäiriön perimmäistä syytä pitkän jakeluketjun toisessa päässä.

– Asiakkaiden kannalta tärkeämpää olisi saada arvio siitä, milloin katkos päättyy ja lääkettä on taas saatavilla, Aitlahti uskoo.

Apteekit saavat tiedon saatavuushäiriöistä hyvin nopeasti, mutta potilastyötä tekeviä lääkäreitä tieto ei tavoita.

Fimea valmistelee tähän muutosta yhteistyössä alan toimijoiden kanssa.

– Tavoitteena on, että lääkärit saisivat tiedon saatavuushäiriöistä suoraan reseptinkirjoitusohjelmista jo lääkemääräystä tehdessään, Linnolahti kertoo.

Pitääkö olla huolissaan?

Keskustelijat arvioivat, että saatavuushäiriöt eivät tulevaisuudessa ainakaan vähene. Viranomaiset ja lääkealan toimijat yrittävät yhdessä minimoida potilaille aiheutuvia ongelmia.

Heikki Bothaksen mukaan saatavuusongelmien syille ei ole paljoakaan tehtävissä Suomessa.

– Saatavuushäiriöt ovat globaali ongelma. Kansalliset toimenpiteet voivat vain parantaa tai pahentaa tilannetta.

Lääketeollisuus ry:n jäsenyritykset pyrkivät ennakoimaan lääkkeiden loppumista seuraamalla kulutusta aiempaa reaaliaikaisemmin, jolloin lisätilaukset saadaan ajoissa tuotantoon.

Fimea toivoo lääkealan toimijoilta parempaa varautumista poikkeustilanteisiin. Velvoitevarastointi on hyvä puskuri ongelmiin, mutta se ei kata kaikkia valmisteita.

– Toivomme että toimijoilla olisi enemmän omaa varastoa, että tilanteet eivät kriisiytyisi niin nopeasti. Tuntuu aika hurjalta, jos varastot riittävät vain viikoksi tai kahdeksi, ja kaikki muu on meren takana, Linnolahti sanoo.

Euroopan viranomaiset käyvät parhaillaan keskusteluja saatavuushäiriöiden ratkaisemiseksi.

– Tässä on monta liikkuvaa osaa, eikä saatavuusongelmiin ole yhtä yksiselitteistä syytä. Jos me kolme ne pystyisimme kaiken tässä ratkaisemaan, saisimme paljon kiitosta, Linnolahti naurahtaa.


Oriolan toiminnasta löytyi tarkastuksessa useita puutteita – halusi salata Fimean raportin

22.01.2020 13:00 HANNA HYVÄRINEN

Päivitetty 22.1.2020 klo 14:25 | Kriittisiä puutteita oli muun muassa kylmäketjussa sekä lääkkeiden ... Lue lisää


Uusi tutkimus nimeää avaintahot, joilla on valta ehkäistä antibioottiresistenssiä

21.01.2020 09:30 HANNA HYVÄRINEN

Eniten vaikutusvaltaa on varakkaiden maiden päättäjillä. Lue lisää


Reseptilääkkeet halpenivat, ruoka kallistui

20.01.2020 08:00 ERKKI KOSTIAINEN

Päivitetty 21.1.2020 17:50 | Reseptilääkkeiden kuluttajahintojen lasku jatkui viime vuosikymmenellä. Lue lisää


Norja esittää lääkkeiden vientirajoituksia lääkepulan torjumiseksi

16.01.2020 11:27 HANNA HYVÄRINEN

Viranomaisen mukaan lääkkeiden viennin rajoittaminen voi johtaa ojasta allikkoon. Lue lisää


Lääkäripula pahenee edelleen – samalla lääkäreiden aikaa kuluu vääriin tehtäviin

15.01.2020 12:25 TARU VANHALA

Lääkäreiltä menee jopa yksi työpäivä viikoittain tehtäviin, jotka kuuluisivat muille. Lue lisää


Apta ja Farmasialiitto pääsivät neuvottelutulokseen

10.01.2020 12:35 ERKKI KOSTIAINEN

Päivitetty 13.1. klo 14:20 | Osapuolten hallinnot hyväksyivät neuvottelutuloksen. Lue uuden TES:n pä... Lue lisää


Apua, mikä lääkitys! Osastofarmaseutit selvittävät lääkityksiä päivystyksissä

10.01.2020 10:45 ERJA ELO

HUS ja KYS hyödyntävät hoidossa yhä enemmän farmaseutteja. Niin tekisivät muutkin sairaanhoitopiirit... Lue lisää


Apteekkariliitto kommentoi Kauppalehden juttua

08.01.2020 11:26 ERKKI KOSTIAINEN

Kauppalehden juttu hämmentää Lue lisää


Hoivakotien lääkitys kuntoon uusin opein

07.01.2020 14:25 ERJA ELO

Apteekkarien järjestämä lääkitysturvallisuuden koulutus kokosi Porissa työpajaan lähes 90 innostunut... Lue lisää


KKV:n pääjohtaja leikkaisi lääketaksaa ja säätäisi apteekkiveroa

04.01.2020 18:56 ERKKI KOSTIAINEN

KKV:n Kirsi Leivon mielestä lainsäätäjän olisi perusteltua puuttua apteekkien tuottoihin Lue lisää


Farmaseuttinen yhdistys jakaa apurahoja

03.01.2020 10:02 ERKKI KOSTIAINEN

Farmaseuttisen yhdistyksen apurahojen haku käynnissä Lue lisää


Tule hyvä kakku – Stefan Wentjärvi leipoo Esperille uutta alkua

02.01.2020 09:22 OLLI-PEKKA TIAINEN

Hoivapalvelut ja paikkakunnan elinkelpoisuus edellyttävät paikallista lääkehuoltoa, sanoo uusi toimi... Lue lisää


Koivuallergian siedätys onnistuu vihdoin kotona

31.12.2019 11:25 VIRPI EKHOLM

Pitkään odotettu siedätystabletti on asiantuntijan mukaan tehokas ja turvallinen. Lue lisää


Farmasialiitto käynnistää työtaistelutoimet

22.12.2019 20:05 ERKKI KOSTIAINEN

PÄIVITETTY 3.1. klo 10:15 Suomen Farmasialiitto julisti joulun alla lisätyö-, ylityö- ja vuoronvaiht... Lue lisää


Kauppakeskukset imevät apteekkeja – apteekkarit kertovat miksi

19.12.2019 11:50 TARU TAIPALE

Sääntelyn keveneminen vauhdittaa apteekkien poistumista kaupungin kivijalasta ja kylien raiteilta. Lue lisää


Probioottivoide voisi auttaa atoopikkoa

19.12.2019 10:52 VIRPI EKHOLM

Kun iholla on riittävästi hyviksiä, ne voivat estää pahisten lisääntymistä, kuvaa tutkimusjohtaja. Lue lisää


Ikämiehen vatsavaivat katosivat

17.12.2019 12:35 PILVI MOBERG

Viisi lääkettä poistettiin listalta ja kolmen annostelua muutettiin. Merkittävin parannus saatiin va... Lue lisää


Diabetekselta suojaavan geenivirheen mekanismi selvisi

16.12.2019 12:01 VIRPI EKHOLM

Sinkinkuljetusta heikentävä geenimutaatio tehostaa insuliinineritystä ja vaikuttaa lupaavalta lääkek... Lue lisää


Lääkealan uudistaminen alkaa

13.12.2019 13:25 OLLI-PEKKA TIAINEN

Eduskunta varasi lisäbudjettiin 300 000 euroa lääkehuollon tiekarttaa varten. Lue lisää


Oireetonkin matkailija voi kantaa ripulibakteeria

12.12.2019 16:34 VIRPI EKHOLM

Tutkituista matkailijoista kolme neljästä kantoi ripulia aiheuttavaaa bakteeria. Oireettomistakin si... Lue lisää


Keski-iän lihasmassa kertoo myöhemmistä sydänriskeistä

12.12.2019 08:25 UUTISPALVELU DUODECIM

Keski-ikäisen lihasmassasta voi päätellä, kuinka todennäköisesti hän sairastuu sydän- ja verisuonita... Lue lisää


Uusien apteekkien perustaminen etenee

11.12.2019 14:05 INKERI MERILUOTO

Suomeen on perustettu parissa vuodessa 25 uutta apteekkia. Mäntsälässä kilpailee nyt kaksi apteekkia... Lue lisää


Liiallinen D-vitamiini voi heikentää luustoa

11.12.2019 10:55 VIRPI EKHOLM

Suositeltua suuremmat D-vitamiiniannokset eivät lujita luita, vaan saattavat jopa heikentää niitä. Lue lisää


Tieto lääkekaton täyttymisestä ajantaisaistuu

10.12.2019 16:18 OLLI-PEKKA TIAINEN

Vuosiomavastuun täyttyminen näkyy vuoden alussa apteekissa heti, eikä asiakkaan tarvitse hakea korva... Lue lisää


Charlotta Sandler kärkisijoilla vuoden terveysvaikuttajien listalla

10.12.2019 10:01 ERJA ELO

Mediuutiset on valinnut Apteekkariliiton farmaseuttisen johtajan viidennelle sijalle perinteisellä s... Lue lisää


Och samma på svenska

09.12.2019 09:36 OONA KARVONEN

Hengitä sisään ja hengitä ulos. Teknologia takataskussa antaa varmuutta kohdata vieraskielinen asiak... Lue lisää


Apteekit valitsevat paikkansa yhä vapaammin

05.12.2019 15:23 OLLI-PEKKA TIAINEN

Sijaintialueiden määrä vähentynee Helsingissäkin. Espoossa ja Vantaalla rajana ovat enää lähinnä kau... Lue lisää


Elimistön oma kipulääke haastaa lääkekannabiksen

05.12.2019 08:16 VIRPI EKHOLM

Suomessa alkaa migreenitutkimus, maailmalla edonkannabinoidien hajottajien estäjä on edennyt kliinis... Lue lisää


Kunniamerkit Anders Karlssonille ja Sinikka Kesseli-Pulkkiselle

04.12.2019 16:07 OLLI-PEKKA TIAINEN

Kuusi farmasian ammattilaista sai kunniamerkin, korkein myönnettiin professori Marja Airaksiselle. Lue lisää


Tulisiko verenpainelääkkeet nauttia vasta illalla?

04.12.2019 14:55 VIRPI EKHOLM

Uusi tutkimus kyseenalaistaa verenpainelääkityksen vakiintuneen annostelua-ajan. Asiantuntija epäile... Lue lisää