Erityisesti haitallisimpien lääkeaineiden esiintyminen tulisi ottaa huomioon puhdistusm... Lue lisää »

Lääkeyritysten tulee kehittää valmistusprosessejaan nitrosamiinien välttämiseksi. Lue lisää »

Apteekkien varastointivelvoitetta lääkkeissä täsmennetään. Lue lisää »

Luottamus taksinkuljettajaan on heikentynyt jyrkästi Lue lisää »

Etätarkastus ei vaikuta apteekkitarkastuksen hintaan. Lue lisää »

Lääkkeiden saanti Suomeen muiden armoilla

   16.04.2018 10:40  ERJA ELO

Johanna Linnolahti, Tiina Aitlahti ja Heikki Bothas pohtivat syitä lääkkeiden saatavuushäiriöiden lisääntymiseen.

Lääkkeiden saatavuushäiriöt ovat lisääntyneet merkittävästi, ja ilmiö saattaa jopa pahentua. Kun syy on toisella puolen maapalloa, Suomessa voidaan vain tehostaa tiedonkulkua ja parantaa varastointia.

Vuodenvaihteessa monet suomalaiset jäivät ilman migreenikohtauksen hoitoon tarkoitettua lääkettä, kun sumatriptaanin sadan milligramman vahvuiset pakkauskoot loppuivat koko maasta.

Epätoivoisten migreenipotilaiden hätä nousi puheenaiheeksi valtakunnan mediaan.

Lääkkeiden saatavuushäiriöt ovat lisääntyneet Suomessa selvästi. Fimean mukaan häiriöitä ilmoitettiin vuonna 2010 vain 85, mutta viime vuonna jo 589 tapausta.

Kyse on osittain tilastointitavan muutoksesta, mutta ilmiö on todellinen.

Häiriöt ovat yleensä tilapäisiä ja liittyvät laatuongelmiin. Niistä on harvoin suoraa haittaa potilaille.

– Monessa tilanteessa häiriö koskee vain apteekkeja, eikä näy potilaalle asti, koska tarjolla on vaihtokelpoisia valmisteita, vahvistaa yliproviisori Johanna Linnolahti Fimeasta.

Kriittisiksi luokiteltuja laaja-alaisia häiriöitä on viime vuosina ollut ihmisten ja eläinten mikrobilääkkeissä, sekä rokotteiden ja plasmaperäisten valmisteiden kanssa.

– Potilaiden hoidon kannalta hankalimpia ovat laajakirjoisten mikrobilääkkeiden puutteet, koska sairaalakäytössä kilpailevia valmisteita on vähemmän kuin avopuolella, Linnolahti sanoo.

Euroopan laajuinen ongelma

Saatavuusongelmiin on monta syytä. Suomen lääkemarkkinat ovat pienet, lääkkeen kysyntä voi kasvaa äkkiä, varastot ovat liian pienet, toimitusajat pitkiä ja toimitusketju monimutkainen.

Lakimies Tiina Aitlahti Lääketeollisuus ry:stä lisää, että häiriöt liittyvät usein valmistuksen ja jakelun laatu- tai kapasiteettiongelmiin.

Jos raaka-aine loppuu tai joku pitkän toimitusketjun alihankkijoista ei täytä tiukentuvia laatuvaatimuksia, vaikutukset heijastuvat koko ketjuun.

– Lääkeyritykset ovat keskittäneet ja virtaviivaistaneet valmistus- ja jakeluketjujaan, niin että kaikki maat ovat saman ketjun päässä. Suomen pieni markkina on yksi muiden joukossa kilpailemassa lääkkeistä, Aitlahti sanoo.

Häiriön korjaaminen voi viedä pitkään. Jos esimerkiksi lääkettä Suomen markkinoille pakkaavan alihankkija haluaa muuttaa pakkausmateriaalia, muutokset täytyy hyväksyttää Suomen viranomaisilla.

Linnolahti huomauttaa, että lääkevalmistuksen vaatimustasoa on Euroopassa kiristetty markkinoilla havaittujen ongelmien vuoksi.

– Kun tuotanto- ja jakeluketju on hyvin pirstaloitunut, viranomaisilla on tarve valvoa jokaista osasta hyvin pitkälle, ettei potilasturvallisuus vaarannu.

Pirstaloituminen tekee myös häiriötilanteiden syiden selvittelystä monimutkaista. Viranomaisten on vaikea saata tilanteesta kokonaiskuvaa.

Viekö kova hintakilpailu lääkkeet?

Yrityksen saattavat karsia tarjontaa myös hintakilpailun tai -sääntelyn vuoksi. Rinnakkaislääketeollisuus ry:n toimitusjohtaja Heikki Bothas myöntää, että kustannuspaineella on vaikutusta.

– Tiukka hintakilpailu joissain valmisteissa on ajanut yrityksiä muokkaamaan portfolioltaan. Mutta akuutit saatavuushäiriöt eivät yleensä johdu hintatasosta, vaan tuotannon tai jakeluketjun ongelmista.

Kova hintakilpailu ei siis yksinään vähennä lääkeyhtiöiden halukkuutta olla mukana tietyn maan lääkemarkkinoilla.

– Olennaista on ennustettavuuden ohella hinnan ja volyymin suhde: edullisen lääkkeen myynnissä on oltava tarpeeksi volyymia, Bothas sanoo. 

Lääketeollisuus ry:n jäsenyrityksissä käydään jatkuvasti keskustelua siitä, millaista lääkevalikoimaa Suomessa pidetään.

– Lääkevaihdon piirissä oleville tuotteille ei voi olla loputonta määrä kilpailevia tuotteita. Lääkkeiden markkinoilla pito vaatii hallinnollista työtä, joka maksaa. Onko myyntiä sen verran, että työ kannattaa, Aitlahti sanoo.

Syrjäinen Suomi voi jäädä globaalissa häiriötilanteessa ilman lääkkeitä, koska myyntivolyymit ovat pieniä. Suomen osuus koko maailman lääkemyynnistä on vain 0,3 prosenttia.

Lääkkeiden saatavuus on kuitenkin hyvä verrattuna tiettyihin Euroopan maihin.

Esimerkiksi Romaniassa lääkemarkkinoilta on poistunut viime vuosina yli 2 000 lääkevalmistetta säästötoimien vuoksi. Ja kun toimijoita poistuu markkinoilta, hinta voi nousta.

– Jos halutaan Saksan hinnat Suomen volyymeillä, se ei ole mahdollista, Bothas kiteyttää.

Laajoissa saatavuusongelmissa kyse on Bothaksen mukaan yleensä siitä, että lääkkeiden määrä on jo valmiiksi vähentynyt tietyn alueen markkinoilla epäedullisen kilpailu- ja hinnoittelumekanismin vuoksi. Kun päälle iskee akuutti häiriötilanne, lääkepulaa on vaikea paikata.

Velvoitevarastointi on paras puskuri

Itä-Suomen yliopiston viime vuonna tekemän selvityksen mukaan neljä viidestä apteekista törmää lääkkeiden saatavuusongelmiin päivittäin tai lähes päivittäin.

Häiriötilanteessa potilaan lääkehoito voidaan varmistaa eri tavoilla.

Alkuperäislääke korvataan tavallisesti rinnakkaisvalmisteilla. Mutta kuten migreenilääketapaus osoitti, akuutissa saatavuusongelmassa myös korvaavat lääkevalmisteet voivat loppua.

Apteekki voi ohjata asiakasta ottamaan yhteyttä lääkäriinsä, jotta tämä kirjoittaisi lääkemääräyksen toisesta valmisteesta. Esimerkiksi migreenipotilaiden käyttämälle sumatriptaanille löytyy korvaavia hoitoja.

– Jos lääke on Suomesta kokonaan loppu, voi myyntiluvan haltija yrittää saada pakkauksia myös muista Pohjoismaista, jos valmisteelle on hyväksytty yhteispohjoismainen pakkaus, toteaa Aitlahti.

Tehokkain keino on velvoitevarastojen hyödyntäminen. Lääkeyhtiöiden, maahantuojien ja terveydenhuollon yksiköiden on pidettävä tärkeitä lääkkeitä varastossa poikkeustilanteiden varalle. Viranomainen myöntää vuodessa 200–300 alituslupaa, joilla näitä valmisteita vapautuu käyttöön.

Akuuttien saatavuushäiriötilanteiden paikkaaminen ei onnistu valmistusmääriä lisäämällä, koska siihen voi kulua kuukausia.

Keskustelijoiden mielestä on myös selvää, että lääkehuolto ei ole turvattavissa kotimaisella valmistuksella. Suomi on muiden maiden valmistuksen ja raaka-aineiden varassa, kansainvälisten ilmiöiden armoilla.

– Saatavuushäiriöiden lisääntyminen ei ole pelkästään suomalaisten ongelma, vaan Eurooppa kokonaisuutena on laajasti riippuvainen ulkopuolisesta lääketuonnista, sanoo Linnolahti.

Lääkäreille häiriötieto reseptiä kirjoittaessa

Kun Suomessa keskusteltiin tammikuussa sumatriptaanin loppumisesta, potilaat pituvät ongelman vähättelynä, ettei syytä kerrottu julkisuuteen.

Keskustelijoiden mukaan myyntiluvan haltijat eivät aina itsekään tiedä saatavuushäiriön perimmäistä syytä pitkän jakeluketjun toisessa päässä.

– Asiakkaiden kannalta tärkeämpää olisi saada arvio siitä, milloin katkos päättyy ja lääkettä on taas saatavilla, Aitlahti uskoo.

Apteekit saavat tiedon saatavuushäiriöistä hyvin nopeasti, mutta potilastyötä tekeviä lääkäreitä tieto ei tavoita.

Fimea valmistelee tähän muutosta yhteistyössä alan toimijoiden kanssa.

– Tavoitteena on, että lääkärit saisivat tiedon saatavuushäiriöistä suoraan reseptinkirjoitusohjelmista jo lääkemääräystä tehdessään, Linnolahti kertoo.

Pitääkö olla huolissaan?

Keskustelijat arvioivat, että saatavuushäiriöt eivät tulevaisuudessa ainakaan vähene. Viranomaiset ja lääkealan toimijat yrittävät yhdessä minimoida potilaille aiheutuvia ongelmia.

Heikki Bothaksen mukaan saatavuusongelmien syille ei ole paljoakaan tehtävissä Suomessa.

– Saatavuushäiriöt ovat globaali ongelma. Kansalliset toimenpiteet voivat vain parantaa tai pahentaa tilannetta.

Lääketeollisuus ry:n jäsenyritykset pyrkivät ennakoimaan lääkkeiden loppumista seuraamalla kulutusta aiempaa reaaliaikaisemmin, jolloin lisätilaukset saadaan ajoissa tuotantoon.

Fimea toivoo lääkealan toimijoilta parempaa varautumista poikkeustilanteisiin. Velvoitevarastointi on hyvä puskuri ongelmiin, mutta se ei kata kaikkia valmisteita.

– Toivomme että toimijoilla olisi enemmän omaa varastoa, että tilanteet eivät kriisiytyisi niin nopeasti. Tuntuu aika hurjalta, jos varastot riittävät vain viikoksi tai kahdeksi, ja kaikki muu on meren takana, Linnolahti sanoo.

Euroopan viranomaiset käyvät parhaillaan keskusteluja saatavuushäiriöiden ratkaisemiseksi.

– Tässä on monta liikkuvaa osaa, eikä saatavuusongelmiin ole yhtä yksiselitteistä syytä. Jos me kolme ne pystyisimme kaiken tässä ratkaisemaan, saisimme paljon kiitosta, Linnolahti naurahtaa.


EMA vaatii rajoituksia lääkkeiden nitrosamiinipitoisuuksiin

10.07.2020 14:34 TARU VANHALA

Lääkeyritysten tulee kehittää valmistusprosessejaan nitrosamiinien välttämiseksi. Lue lisää


Lääkkeiden saatavuutta turvataan lainmuutoksilla

09.07.2020 15:47 ERKKI KOSTIAINEN

Apteekkien varastointivelvoitetta lääkkeissä täsmennetään. Lue lisää


Suomalainen luottaa eniten palomieheen ja apteekin työntekijään

09.07.2020 10:40 ERKKI KOSTIAINEN

Luottamus taksinkuljettajaan on heikentynyt jyrkästi Lue lisää


Fimea aloittaa apteekkien etätarkastukset

08.07.2020 16:07 ERKKI KOSTIAINEN

Etätarkastus ei vaikuta apteekkitarkastuksen hintaan. Lue lisää


Remdesiviirille myyntilupa EU:ssa

06.07.2020 12:46 TARU VANHALA

Euroopan unionin komissio myönsi perjantaina ehdollisen myyntiluvan remdesiviirille ensimmäisenä lää... Lue lisää


Vuokratyöntekijät joustavat koronaepidemiassa

06.07.2020 08:25 HANNA HYVÄRINEN

Farmania on auttanut apteekkeja työvoimapulassa, mutta toisaalta ottanut myös lomautettuja työntekij... Lue lisää


Joditablettien kysyntä kasvoi apteekeissa

03.07.2020 12:46 ERJA ELO

Taustalla ovat sosiaalisessa mediassa liikkuvat huhut Venäjällä tapahtuneesta ydinonnettomuudesta. Lue lisää


Joutsen apteekista tuli viinibaari Apotek

03.07.2020 09:35 ERJA ELO

Entinen apteekkari Bengt Mattila iloitsee siitä, että historiallisesti arvokas apteekkitila saatiin ... Lue lisää


Verkkoapteekkien suosio huikeassa kasvussa

01.07.2020 09:35 ERJA ELO

Yksi näkyvimmistä koronapandemian seurauksista on se, että verkkoapteekkien ja kotiinkuljetusten suo... Lue lisää


Fimean verkosto laajenee – uusi toimipiste Ouluun

29.06.2020 09:53 ERJA ELO

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen toimipiste aloittaa Oulun yliopistollisen sairaalan k... Lue lisää


FIP-kongressi siirtyy ensi vuoteen

29.06.2020 09:51 HANNA HYVÄRINEN

Espanjan tautitilanne laantuu, mutta vielä ei varmasti tiedetä, mitä tapahtuu, kun rajoituksia höllä... Lue lisää


Konsortio selvittää, mitä asiakkaat odottavat apteekkipalveluilta

25.06.2020 11:23 HANNA HYVÄRINEN

Kesällä käynnistyvä selvitys tarkastelee lääkkeiden hintakilpailun aktivointia ja lääkkeiden käyttäj... Lue lisää


Apteekit tekivät hyvää työtä kaaoksen keskellä

25.06.2020 09:28 ERJA ELO

Apteekit saavat sidosryhmiltä kiitosta toiminnastaan pandemian aikana. Apteekkareiden omissa arviois... Lue lisää


Apteekkariliitto ehdottaa lääkkeiden hintoja alentavaa uudistusta

24.06.2020 10:30 ERKKI KOSTIAINEN

PÄIVITETTY 12:50 | Apteekkariliiton malli laskisi kaikkien reseptilääkkeiden hintoja keskimäärin 4,3... Lue lisää


Koronavirus kurittaa apteekkeja Euroopassa

23.06.2020 11:50 ERJA ELO

Monissa maissa apteekkeja on jouduttu sulkemaan, ja kymmeniä työntekijöitä on kuollut koronaviruksee... Lue lisää


PGEU: Koronatilanne voi lisätä lääkkeiden saatavuushäiriöitä

23.06.2020 11:49 ERJA ELO

Euroopan apteekkijärjestö pelkää, että pandemian aiheuttamat saatavuushäiriöt alkavat näkyä tulevina... Lue lisää


Voisivatko apteekin ammattilaiset antaa koronarokotteita?

22.06.2020 10:01 HANNA HYVÄRINEN

Monissa maissa apteekit antavat muun muassa kausi-influenssarokotuksia. Lue lisää


Lääkekorvausmenot kasvoivat taas - nousua yli 90 miljoonaa euroa

18.06.2020 09:55 ERJA ELO

Kelan maksamat lääkekorvaukset kasvoivat viime vuonna runsaat 6 prosenttia. Kokonaissumma ylittää jo... Lue lisää


Kysely: Suomalaiset ovat valmiita käyttämään digitaalisia terveyspalveluja

18.06.2020 08:12 HANNA HYVÄRINEN

Suomalaiset tilaavat muita eurooppalaisia todennäköisemmin reseptilääkkeitä verkkoapteekeista. Lue lisää


Apteekki palasi koronakaranteenin jälkeen normaaliin arkeen

17.06.2020 10:01 ERJA ELO

Kollegat pitivät Seinäjoen Keskus-Apteekin pystyssä, kun oma väki oli karanteenissa. Lue lisää


Lääkkeiden toimitusvarmuus pysyi erinomaisena koronasta huolimatta

17.06.2020 07:55 HANNA HYVÄRINEN, ERKKI KOSTIAINEN

Lääkkeiden toimitusvarmuus pysyi lähes viime vuoden tasolla, vaikka kova kysyntäpiikki ajoittui tutk... Lue lisää


Lääkemyynnin rajoitteet päättyivät

16.06.2020 12:48 TARU VANHALA

Poikkeusolojen päätyttyä valmiuslakiin nojaavat asetukset, myös lääkkeiden myyntirajoitukset, on kum... Lue lisää


Lääketeollisuus julkaisi jälleen sidonnaisuutensa terveydenhuoltoon

15.06.2020 08:30 HANNA HYVÄRINEN

Lääketeollisuus investoi terveydenhuollon ammattilaisten kanssa tehtyyn yhteistyöhön 39,9 miljoonaa ... Lue lisää


Helsingin yliopistoon syksyllä ehkä 17 uutta paikkaa farmaseuttiopiskelijoille

12.06.2020 11:27 HANNA HYVÄRINEN

PÄIVITETTY 15.6. 2020 19:50 | Helsingin ja Itä-Suomen yliopistot ovat lisäämässä farmasian opiskelup... Lue lisää


Lääkehaku auttaa löytämään puuttuvan lääkkeen

12.06.2020 08:07 ELINA AALTONEN

Lääkehaku helpottaa lääkkeiden löytämistä erityisesti saatavuushäiriötilanteessa. Lue lisää


Brittitutkijat varoittavat makrolidien mahdollisista sikiöhaitoista

11.06.2020 11:41 VIRPI EKHOLM

Raskausaikana kannattaa valita ensisijaisesti penisilliiniryhmän antibiootti. Lue lisää


Lääkeyritykset eivät ilmoita saatavuushäiriöistä ajoissa

10.06.2020 16:10 ERJA ELO

Fimea on joutunut muistuttamaan myyntiluvanhaltijoita niiden velvollisuudesta ilmoittaa lääkkeiden s... Lue lisää


EMA vastaanotti remdesiviirin myyntilupahakemuksen

09.06.2020 12:30 TARU VANHALA

Ensimmäinen lääke covid-19-taudin hoitoon odottaa Euroopan lääkeviraston hyväksyntää. Lue lisää


Koronakevät veti yrittäjäpariskunnan tiukille

08.06.2020 08:36 ERJA ELO

Suomen vanhin antikvariaatti selvisi sota-ajasta, mutta koronapandemia on kolahtanut kovaa. Apteekka... Lue lisää


Hallitus ei anna yleistä suositusta kasvomaskien käyttöön

04.06.2020 11:25 ERJA ELO, TARU VANHALA

Maskeja voi edelleen käyttää toisten ihmisten suojaamiseksi esimerkiksi joukkoliikenteessä. Lue lisää