Robotti vähentää kotikäyntejä, mutta hoitaja voi viettää vanhuksen luona jopa pari tunt... Lue lisää »

Keväällä mukaan tulee myös Kroatia, ja 2021 loppuun mennessä kaikkien 22 EU-maan lääkem... Lue lisää »

Espooseen tulee maan kolmas, potilaita palveleva apteekki sairaalaan. Kaupungin muut uu... Lue lisää »

Kivun hoitoon tarkoitetut diklofenaakkitabletit ja -kapselit poistuvat Ruotsin apteekki... Lue lisää »

Hallitus nimitti odotetusti ylijohtajan toiselle kaudelle, joka jatkuu vuoden 2024 lopp... Lue lisää »

Biosimilaarien apteekkivaihto laajenee Euroopassa

   01.11.2019 15:20  OLLI-PEKKA TIAINEN

Edullisimman lääkkeen suosiminen käynnistäisi hintakilpailun, sanoo Rinnakkaislääketeollisuuden toiminnanjohtaja Heikki Bothas.

Saksasta tulee kolmas Euroopan maa, jossa patenttisuojan menettäneitä biologisia lääkkeitä aletaan vaihtaa halvempiin kopioihin apteekeissa. Suomessa rinnakkaislääketeollisuus vaatii nopeampia toimia.

Saksassa on tänä vuonna hiottu laajaa, lääketurvallisuutta koskevaa lakia (GSAV), joka on tuomassa biologiset lääkkeet apteekkivaihtoon vuoden 2022 kesällä. Laki hyväksyttiin loppukesästä liittopäivillä sekä liittoneuvostossa, ja sen odotetaan tulevan voimaan lähiaikoina.

Taustalla ovat tutut syyt: Saksassa ei ole saatu säästöjä biosimilaareista samalla tavoin kuin Isossa-Britanniassa tai Skandinavian maissa, joissa terveydenhuolto pakottaa biologiset alkuperäisvalmisteet ja biosimilaarit kilpailuun.

Frankfurten Allegemeinen mukaan biologiset lääkkeet maksoivat sairauskassoille viime vuonna 13,8 miljardia euroa, mikä oli kolmasosa kaikista lääkemenoista. Summa on kolminkertaistunut kymmenessä vuodessa.

Lääkärien määrämistä biosimilaarivaihdoista kertyi liki 230 miljoonan euro sairausvakuutussäästöt, mutta jos lääkärit olisivat määränneet halvimman vaihtoehdon aina, säästöä olisi tullut reilut puoli miljardia enemmän.

Suomessa apteekkivaihto kaukana

Kopiosuojan menettäneiden biologisten valmisteiden apteekkivaihtoa biosimilaareihin tehdään toistaiseksi vain Virossa ja Puolassa. Suomessa Fimea on näyttänyt periaattellisesti vihreää valoa, mutta käytännön toteutus on vielä kauempana kuin Saksassa.

Rinnakkaislääketeollisuuden toiminnanjohtaja Heikki Bothas pelkääkin, että esitys apteekkivaihdoista lopettaa muut toimet biosimilaarien käytön edistämiseksi vuosiksi, eikä markkina pääse kehittymään.

– Fimean selvitys on ansiokas. Siinä luetellaan kuitenkin seitsemän kohtaa apteekkivaihdon edellytykseksi. Jos kaikkien on täytyttävä, niin menee vuosia ennen kuin tämä on arkipäivää.

Bothas viittaa varsinkin kuudenteen, tiedonkulun parantamista vaativaan kohtaan. Jos nykyistä strukturoidumpi ja toimivampi kommunikointi apteekin, lääkärin ja hoitajan kesken tarkoittaa tietojärjestelmäuudistusta, edessä on pitkä tie.

Lisäksi pelkkä apteekkivaihto ei vielä johda hintakilpailuun, vaan vaatii tuekseen viitehintajärjestelmän. Kemiallisten lääkeaineiden vaihtoväli on kolme kuukautta. Biologiselle esitettävä vuoden vaihtoväli vaatii viitehintajärjestelmän muokkaamista.

"Lääkärin kynään puututtava nyt"

Bothas toivoo, että odottelun sijaan biologisten lääkkeiden määräämiseen puututtaisiin tarjolla olevin keinoin.

– Meillä on ihan toimiva laki. Tarvitaan vain valvontaa. Kela voisi olla aktiivinen ja lähettää Humiraa viime vuonna määränneille lääkäreille palautetta, Bothas vinkkaa.

Humira eli pääasiassa nivelreuman ja -tulehdusten hoitoon käytettävä adalimumabi oli 2018 korvatuin lääke. Siitä maksettiin viime vuonna korvauksia yli 61 miljoonaa euroa.

Lääkkeellä on kolme biosimilaaria, joiden yhteenlaskettu markkinaosuus tammi-syyskuulta on vain kymmenen prosenttia. Alkuperäisellä on 90 prosenttia, ja hinta on pudonnut vain pakolliset 30 prosenttia.

Pientä kehitystä kuitenkin tapahtui syyskuussa, ja biosimilaarien osuus nousi kuukasitasolla 16 prosenttiin. Alueelliset erot ovat suuria. Ahvenmaalla ei määrätä lainkaan, ja Itä-Savossa lähes puolet adalimumabin myynnistä on biosimilaareja. 

Vertailun vuoksi: Tanskassa hinta putosi 87 prosenttia, ja Humira menetti markkinan muutamassa viikossa.

– Tanskassa on kansallinen kilpailutus, ja biologiset lääkkeet toimitetaan terveydenhuollon yksiköistä. Siksi ihan näin iso pudotus ei ole realistinen, mutta pitäisi edes pyrkiä lähemmäs 90 prosentin leikkausta, eikä tyytyä 30:een, Bothas sanoo

Hoitoon sitoutuminen ei saisi horjua

Biologisista lääkkeistä ei voi tehdä valmistusmenetelmän vuoksi täysin indenttisiä kopioita, ja myös alkuperäislääkkeen erissä on pientä vaihtelua. Eniten pelätään sitä, että potilas keskeyttää vaihdetun lääkityksen haittavaikutusten tai antomekanismin muuttumisen vuoksi.

Suomessa potilas ei hyödy vaihdosta suoraan mitenkään, ja Saksassakin vain muutaman euron. Hollannissa tehdyssä tukimuksessa joka neljäs potilas keskeytti hoidon, kun reumalääke infliksimabi vaihdettiin biosimilaariin – joko haittojen vuoksi tai siksi, että potilas epäili tehoa.

Keskeytyksiä on ollut kuitenkin vähemmän kaksoissokkotutkimuksissa, joissa potilas eikä lääkäri kumpikaan tiennyt lääkettä vaihdetuksi.


STM yrittää vauhdittaa Kanta-palveluiden taaperrusta

25.10.2019 15:09 OLLI-PEKKA TIAINEN

Kehitystyöhön tyytymätön ministeriö muuttaa ohjausta ja haluaa kunnat ja sairaanhoitopiirit entistä ... Lue lisää


Syöpälääke paisuttaa Orionin tulosta

23.10.2019 14:05 OLLI-PEKKA TIAINEN

Eturauhassyöpään tarkoitetun darolutamidin etappimaksu nosti tammi-syyskuun liikevoiton lähes 200 mi... Lue lisää


Lääkemuutokset piristivät vanhusta

23.10.2019 09:03 LAURA KOIVULA

Hemoglobiinin nousu toi energiaa, happosalpaajien annostus puolitettiin ja eturauhaslääkitys lopetet... Lue lisää


Uniongelmien hoito vaatii kärsivällisyyttä

23.09.2019 12:38 NIINA JAAKKOLA

Edes vuosi ei riittänyt unilääkityksen lopettamiseen. Tietokatkoskin sotki uniongelmien hoitoa. Lue lisää


Lääkkeiden karsinta palautti elämänilon

31.07.2019 11:03 MAIJA PIRTTIJÄRVI

Yksin asuvan miehen hoidosta poistettiin kolme lääkettä ja kevennettiin kahden annostusta. Lue lisää


Lääkevaihto piristi muistisairaan

20.06.2019 09:00 MARIA MÄKELÄ

Murskaus lopetettiin, muistilääkitys vaihdettiin ja aikaistettiin ja vatsansuojalääke vaihdettiin. Lue lisää


Lääkitysremontti kaatui kiireeseen

23.04.2019 08:30 SATU MUHONEN

Väsymystä ja huimausta aiheuttavien lääkkeiden karsiminen epäonnistui, kun hoitajat vaihtuivat. Lue lisää


Kehitysvammaisen ilo ja vireys palasivat

14.03.2019 16:28 MAIJA PIRTTIJÄRVI

Lääkehoidon kokonaisarviointi tehtiin 51-vuotiaalle, epilepsiasta ja putkinäöstä kärsivälle miehelle Lue lisää


Murskaus loppui, vointi parani

10.01.2019 15:30 NINA RANTTILA

Rouva piristyi ja pystyi itse syömään, kun lääkkeiden murskaus ja verenkiertolääkitys lopetettiin. Lue lisää


Unilääkkeen jättäminen rauhoitti yöunet

18.10.2018 09:25 SATU MUHONEN

Lyhytaikaiseen käyttöön tarkoitettu rauhoittava lääke oli määrätty yli kymmenen vuotta sitten. Lue lisää


Arviointi karsi vanhan miehen lääkkeitä rajusti

24.05.2017 10:00 PILVI MOBERG

Lääkehoidon kokonaisarviointi tehtii 82-vuotiaalle miehelle, joka sairasti sydämen vajaatoimintaa, e... Lue lisää


Olemattoman vaivan lääkitseminen heikensi rouvan vointia

03.03.2017 09:45 PAULA TIMONEN, PRO DOSIS

Merkittävimmän riskin aiheutti nukahtamislääke, jonka käyttö oli hallitsematonta. Lue lisää


Lääkityksen arviointi paljasti – väärä annosteluajankohta lisäsi lääkitystä

25.01.2017 08:45 Eveliina Hagelberg-Häkkinen

Omaiset olivat huolissaan ikääntyvän äidin muistisairauden etenemisestä ja käytössä olevista lääkkei... Lue lisää


Lääkelistan puolittaminen auttoi - rouvan vointi koheni

29.11.2016 11:42 Nina Ranttila

Lääkityksen optimointi vähensi kustannuksia ja kohensi rouvan viimeisten vuosien elämänlaatua. Lue lisää


Lääkitysarvionti paljasti - osa lääkkeistä jäi ottamatta yhden lääkkeen takia

28.09.2016 15:00 NIINA LAINE, JONNA HAUTALA

Kotisairaanhoidosta pyydettiin arviota miehen lääkehoidosta, sillä hänellä oli käytössään 20 lääkett... Lue lisää


Lääkityksen karsiminen vähensi miehen kipuja

27.06.2016 14:29 PILVI MOBERG

Arviointi tehtiin neurologin pyynnöstä. Lääkityksessä oli useita ikääntyneelle sopimattomia lääkkeit... Lue lisää


Lohduton vanhus psyykenlääkkeiden vankina

26.05.2016 11:28 NIINA LAINE

Yksinäisyys ja itsemurha-ajatukset ajoivat naisen käyttämään omatoimisesti psyykenlääkkeitä. Lue lisää


Lääkityksen arviointi tuli liian myöhään

18.05.2016 10:00 PAULA TIMONEN

Lääkitysmuutokset eivät tuoneet kerralla helpotusta oloon, vaikka turvallisuus parani. Lue lisää


Toistuvat antibioottikuurit aiheuttivat hengenvaaran

09.02.2016 10:22 EVELIINA HAGELBERG

LHKA-arvioinnin jälkeen kohtalokkaiden verisuonitukosten ja verenvuotojen riski saatiin hallintaan. Lue lisää


Lääkitys aiheutti virtsatievaivoja

15.12.2015 12:25 EVELIINA HAGELBERG

LHKA:n jälkeen jatkuvia antibioottikuureja ei enää tarvittu ja harhatkin muuttuivat positiivisiksi. Lue lisää


Lääkehaitat nakersivat elämänlaatua kipua enemmän

10.11.2015 13:30 PAULA TIMONEN

Lääkehaitat nakersivat 68-vuotiaan elämänlaatua enemmän kuin kipu. Lue lisää


Hoidosta poistettiin 15 lääkettä

28.10.2015 10:21 JOHANNA RÄISÄNEN

Kokonaislääkityksessä oli kenenkään tietämättä merkittäviä haitta- ja yhteisvaikutusriskejä. Lue lisää


Ripulia ja väsymystä ihan turhaan

11.06.2015 08:37 NIINA LAINE

Alakulon vuoksi mies makasi mielellään sängyssä. Hän ei juuri jaksanut liikkua eikä seurustella. Lue lisää


Tuoliin sidottu nousi takaisin kävelemään

09.04.2015 11:39 JOHANNA RÄISÄNEN

Tuoliin sidottu nousi kävelemään. Myös harhaisuus ja aggressiot vähenivät. Lue lisää


Pulauttelu ja kipu eristivät vanhuksen

05.02.2015 10:12 EVELIINA HAGELBERG

Lääkitysmuutosten jälkeen kivut helpottivat, ja rouva osallistui taas mielellän hoitokodin tilaisuuk... Lue lisää


Lääkekuorma vaimensi hermoston

18.12.2014 12:00 JONNA-CARITA KANNINEN

Rouva kärsi voimakkaasta väsymyksestä, haastatteluakaan hän ei jaksanut loppuun. Lue lisää


Käytösongelmat hämmensivät

30.10.2014 14:43 EVELIINA HAGELBERG

Rouva halusi lähteä etsimään lapsiaan ja pyysin minulta vedenkantoapua. Lue lisää


Yksinäisenä vatsavaivojen kanssa

28.08.2014 14:37 MARIKA KEMPPAINEN

Noin puolet rouvan käyttämistä lääkkeistä lopetettiin tai niiden annosta laskettiin. Lue lisää


Vuodeosastolta pyörän selkään

05.06.2014 10:20 JOHANNA RÄISÄNEN

Vuodeosastolla tehtyjen lääkitysmuutosten jälkeen monisairas herra pyöräili reippaana. Lue lisää


Huono ajoitus aiheutti kamalan olon

27.03.2014 10:36 EVELIINA HAGELBERG

Potilas kuvaili oloaan todella pahaksi, puolisokin oli huolissaan uupumiskohtauksista. Lue lisää