Lääkkeiden saatavuus on heikentynyt vuosi vuodelta ja on nyt Pohjoismaiden heikoin. Lue lisää »

Rouva piristyi ja pystyi itse syömään, kun lääkkeiden murskaus ja verenkiertolääkitys l... Lue lisää »

Voiteet, vitamiinit ja lastentuotteet kiinnostavat laatutietoisia ostosmatkailijoita. Lue lisää »

Vuoden 2017 notkahduksen jälkeen lääkemyynti tukuista apteekeille kasvoi viime vuonna 4... Lue lisää »

Fimea on palkannut lisää väkeä hoitamaan Britannialta siirtyneitä myyntilupaprosesseja.... Lue lisää »

Lääkevarmennus tulee, oletko valmis?

   05.12.2018 08:40  RIIKKA HYNYNEN

NÄINÄ KUUKAUSINA apteekeissa opetellaan ja ihmetellään helmikuussa 2019 toteutettavaa lääkevarmennusjärjestelmää, jonka vuoksi reseptilääkepakkauksiin tulee yksilöllinen tunniste ja peukaloinnin paljastava mekanismi. Uudistusta kutsutaan myös serialisoinniksi, koska jokaiseen pakkaukseen tulee oma sarjanumero.

Useassa apteekissa viivakoodinlukijoita pitää vaihtaa uusiin. Pohditaan myös sitä, pitääkö ohjetarra liimata lääkepurkin vai sitä suojaavan pahvilaatikon kylkeen, kun pahvilaatikkoa ei enää saakaan huomaamattomasti aukaistua.

Tosikoetukselle joudutaan sitten, kun pakkausten 2D-koodeja aletaan oikeasti skannata. Mitä tehdään, jos järjestelmä hälyttää, että kaikki ei ole kunnossa?

PAKKAUSTA EI SAA TOIMITTAA asiakkaalle, vaikka mitä todennäköisimmin kyseessä on väärä hälytys. Turhia hälytyksiä tulee, jos lääkeyritys ei ole vienyt tietoja järjestelmään oikein.

Lääkeyritysten myyntilupatiimeissä ollaan jo loppusuoralla, ja helmikuussa, parin vuoden aherruksen jälkeen, voidaan toivottavasti huokaista helpotuksesta. Muutokset on hyväksytetty Fimealla tai Euroopan lääkevirastossa, ja tehtaiden pitäisi olla valmiina pakkaamaan lääkkeitä uusiin koteloihin. Osa serialisoiduista pakkauksista on jo apteekeissa.

Serialisointimuutos lääkepakkauksessa saattaa vaikuttaa vähäpätöiseltä. Pakkaukseenhan lisätään vain liimapinta tai tarra ja painetaan pari sarjanumeroa ja yksi viivakoodi lisää. Muutokset vaativat lääkeyritykseltä kuitenkin yllättävän paljon työtä.

Pienimenekkisten tuotteiden pakkaaminen Suomen markkinoille voi muuttua kannattamattomaksi ja loppua.

Lääkepakkauksen ulkoasua säätelevät tarkat ohjeet ja määräykset. Pakkaus saattaa jo valmiiksi olla niin täynnä tekstiä, että se joudutaan suunnittelemaan uudestaan, kenties uuteen kokoonkin. Pienetkin muutokset täytyy hyväksyttää lääkeviranomaisella.

Lääkettä pakkaavissa tehtaissa ei välttämättä ole linjastoja, joilla pakkaukset saadaan liimattua kiinni, joten linjastot saatetaan joutua uusimaan. Joissain tapauksissa voidaan jopa joutua siirtämään pakkaaminen toiseen tehtaaseen, mikä tarkoittaa lisää hakemuksia viranomaiselle.

ONKO KAIKKI KANNATTAVAA lääkeyritykselle? Ei välttämättä ole. Hyvin pienimenekkisten tuotteiden muuttaminen lääkevarmennusjärjestelmään sopiviksi saattaa olla niin kallista, että tuotteen pakkaaminen pienille Suomen markkinoille lopetetaan.

Lopulta lääkeyritykset kuitenkin hyötyvät siitä, ettei markkinoille pääse väärennöksiä, jotka osassa maailmaa vievät ison siivun niiden tuloista. Vaikka väärennökset eivät ole Suomessa iso ongelma, rinnakkaismaahantuojat ovat pari kertaa tuoneet Euroopan väärennettyjä lääkkeitä myös meille.

Apteekeissakin voidaan nähdä järjestelmän hyödyt, vaikka se tuokin reseptintoimitukseen yhden työvaiheen lisää. Lääkepaketin skannaus varmistaa, että kerätty lääke on oikeaa vahvuutta ja laatua, mikä parantaa lääkitysturvallisuutta.

Nyt vaan innolla piippailemaan uusia 2D-koodeja ja peukut pystyyn, että vääriä hälytyksiä ei tule.

Kirjoittaja työskentelee farmaseuttina Farmanian asiakasapteekeissa pääkaupunkiseudulla ja konsulttina lääkeyrityksessä.


Lääkejakelutoimijat: Riskinhallintaa parannettava kustannustehokkaasti
16.02.2018 10:28 INKERI HALONEN

16.02.2018 10:28 INKERI HALONEN


Onnistuminen tuo suurimmat säästöt
28.04.2017 10:44 ARJA KARJALAINEN

28.04.2017 10:44 ARJA KARJALAINEN


Apteekit ja omaishoito yhteistyöhön
21.03.2017 14:20 SIRKKA-LIISA KIVELÄ

21.03.2017 14:20 SIRKKA-LIISA KIVELÄ


Yhteiskunnallinen vaikuttavuus korostuu
12.01.2017 09:14 JOUNI HIRVONEN

12.01.2017 09:14 JOUNI HIRVONEN


Lääkkeiden ympäristövaikutukset omavalvonnan alle
05.01.2017 09:14 JUSSI MERIKALLIO

05.01.2017 09:14 JUSSI MERIKALLIO


Lääkejäämät kannattaa puhdistaa jo päästölähteillä
23.09.2016 11:11 Taina Nystén

23.09.2016 11:11 Taina Nystén


Liikuntaresepti apteekista
18.08.2016 10:00 SARI ESSAYAH

18.08.2016 10:00 SARI ESSAYAH


Tutkimus ja kestävä kehitys – lääkekehityksen uhka vai mahdollisuus?
11.08.2016 09:24 JARI YLI-KAUHALUOMA

11.08.2016 09:24 JARI YLI-KAUHALUOMA


Korvaushoitoa apteekista Kanadan malliin
01.08.2016 10:00 HARRI OVASKAINEN

01.08.2016 10:00 HARRI OVASKAINEN


Itsehoitolääkkeet voivat tehostaa terveydenhuoltoa
30.06.2016 10:10 NADIA TAMMINEN

30.06.2016 10:10 NADIA TAMMINEN